그 것처럼 보입니다. 그러나 질문은 남아 있습니다.
2014 년 8 월 말 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine) 에 게재 된 기사에 따르면 심장 마비 치료에 새로운 획기적인 가능성이 제기되었습니다. 이 논문은 심장 마비 환자가 새로운 임상 시험 약물로 치료받은 PARADIGM-HF 연구 결과를 설명합니다. 노바티스가 개발 한이 약물은 아직 새롭지 않아 아직 명명되지 않았다. 현재로서는 LCZ696으로 불린다.
LCZ696은 실제로 합쳐진 두 약물, 즉 널리 사용되는 ARB 억제제 인 valsartan과 새로운 약물 인 sacubitril로 구성됩니다. Sacubitril은 효소 neprilysin 을 억제함으로써 작용하며 , 결과적으로 나트륨 이뇨 펩티드의 혈중 농도가 증가합니다. 나트륨 이뇨 펩타이드가 심부전에 도움이 될 수 있기 때문에 연구자들은 LCZ696이이 상태의 환자의 결과를 개선 할 수 있다고 가정했다. PARADIGM-HF 연구의 결과는 연구자가 옳았다 고 제안합니다.
이 연구에서 8000 명 이상의 심부전 환자가 LCZ696 또는 ACE 억제제 인에 날라 프릴을 사용하는 표준 요법을 받기 위해 무작위 추출되었습니다. LCZ696을 복용 한 환자의 평균 27 개월 후에 심부전 및 사망 위험에 대한 입원 위험이 약 20 % 감소했습니다. 현재 심장 마비에 대한 좋은 치료법으로 여겨지는 수준 이상의 개선 수준이 실제로 주목할만한 것입니다.
이 연구가 중요한 이유
PARADIGM-HF의 결과는 적어도 두 가지 이유로 중요합니다. 첫째, 신약 LCZ696이 FDA에서 사용 승인을받은 후 많은 심장 마비 환자에게 새로운 희망을 제공해야한다고 제안합니다.
둘째,이 연구는 심장 마비 치료를위한 완전히 새로운 방법을 열어줍니다.
따라서, 우리는 LCZ696과 마찬가지로 효소 네프 릴리 신 (neprilysin)을 억제하는 추가 약물 개발을 기대할 수 있습니다.
LCZ696은 언제 제공됩니까?
신약은 FDA가 엄격한 검토를 통과 할 때까지 처방 될 수 없다. 이 리뷰로 모든 것이 순조롭게 진행된다고 가정하면, 우리가 2015 년에 마약 사용 승인을받을 것으로 예상되는 초기시기가 될 것입니다.
LCZ696에 잠재적 인 함정이 있습니까?
현재 PARADIGM-HF 시험은 심장 마비 치료의 새로운 돌파구로 기념되고 있습니다. 그리고 우리 모두는 그 사건이되기를 희망합니다. 그러나 그 순간 우리의 열정을 담아 야 할 세 가지 이유가 있습니다.
첫째, "신약"은 신약으로 임상 시험을 거친 후에 항상 발표됩니다. 진정한 돌파구가 실제로 발생했음을 알게되는 경우도 있지만, 일반적으로 새 치료법은 처음에 나타난 것보다 더 적은 이익을 제공하고 돌파구가 될 수 있습니다.
둘째로, 십년 전에 nesiritide (Natrecor)라고 불리는 약이 심장 마비의 치료에 획기적인 것으로 선전되었습니다. nesiritide가 간접적으로 LCZ696처럼 나트륨 이뇨 펩타이드의 수준을 증가시키지 않았기 때문에 이는 의미가 있습니다. nesiritide 는 나트륨 이뇨 펩티드였다.
nesiritide가 실제로 심장 마비 치료에 약간의 이점 (있는 경우) 만 있었음을 보여주기까지 수년 및 더 많은 임상 실험이 필요했습니다. 이 역사는 아마 LCZ696에 대해 표현 된 열정의 약간을 완화시켜야합니다.
셋째. . .
네프 릴리 신은 나트륨 이뇨 펩타이드의 수준을 감소시키는 것 외에도 여러 가지 기능을 가지고 있으며 이러한 기능 중 일부는 유익합니다. 특히, neprilysin은 알츠하이머 병과 아밀로이드증 , 심지어 전립선 암 과 같은 바람직하지 않은 단백질 축적과 관련된 특정 질병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그래서 네프 릴리 신을 억제하는 것은 보편적으로 좋은 일이 아닐 수도 있습니다.
이 잠재적 인 문제에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.
- 2015 년 7 월 FDA의 승인을받은 LCZ696 (현재 Entresto)에 대한 업데이트가 있습니다.
출처 :
McMurray JJV, Packer M, Desai AS 외. 안지오텐신 - 네프 릴리 신 저해 대 enalapril의 심부전. N Engl J Med 2014; DOI : 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin 억제 - 심장 마비에 대한 새로운 치료법. N Engl J Med 2014; DOI : 10.1056 / NEJMe1409898.
Nalivaeva NN, Belyaev ND, IA Zhuravin, IA, et al. 알츠하이머 병의 아밀로이드 분해 효소 인 네프 릴리 신 (Neprilysin) : 우리가 조절할 수 있습니까? 국제 저널 Alzheimer 's Disease Volume 2012 (2012), 자료 ID 383796. http://dx.doi.org/10.1155/2012/383796 (2012 년 9 월 2 일에 액세스).