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임상 시험에서 임상 시험의 심장부와 정신은 연구실의 조직자 인 임상 연구 조정자 (CRC)입니다. 이 역할을 맡은 사람은 연구의 수석 연구원과 긴밀히 협력하며 임상 연구 동료 팀을 감독합니다. 이 중요한 역할은 연구 조사의 전반적인 성공에 중요합니다. CRCs는 정보에 입각 한 동의 및 연구가 프로토콜 및 우수 임상 사례 (GCPs)를 준수하는지 확인하는 것과 같은 다양한 임무를 수행합니다.
Sokanu에 따르면 미국에는 약 5 만 5 천명의 임상 연구 조정자가 있으며,이 직책의 취업 시장은 2027 년까지 3.3 % 성장할 것으로 예상됩니다. Payscale.com에 따르면 CRC 전국 평균 급여는 35,500 달러에서 65,000 달러 사이입니다. .
텍사스의 임상 시험 (CTT)과 같은 대규모 임상 시험 사이트에서 CRC는 스폰서부터 마케팅, 연구 모집 과목에 이르기까지 모든 사람들이 접할 수있는 주요 접점입니다. Cynthia Ramos (CTT 여성 건강 연구 CRC)는 코디네이터로서의 경험에 대한 통찰력을 제공합니다.
CRC와 마찬가지로 전형적인 업무 주간은 무엇입니까?
Ramos는 현재 연구의 작업량에 따라 CRC에 따라 시간이 다를 수 있다고 말합니다. CRC는 연구 환자를위한 방문을 수용하지만 이는 CRC의 책임 중 일부에 지나지 않습니다.
CRC의 다른 임무와 책임에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 각 조사 환자가 동의시 연구에 대한 충분한 정보를 제공했는지 확인하십시오.
- 연구 방문을위한 소스 문서를 작성하십시오.
- 연구에 참여할 직원을 양성하십시오.
- 모니터, 스폰서 및 수사관과 긴밀한 의사 소통.
- 바이탈 사인, 피 뽑기 , 심전도, 방광 스캔과 같은 절차를 수행하고 필요한 방문에서 의사가 볼 수 있도록하십시오.
- 스케줄러로 행동하십시오. 예를 들어, 검사 대상자는 의사와 자궁 경부 세포진 검사 , 자궁 내막 생검, 유방 조영술, 질식 초음파, 뼈 스캔 등 방문을 완료하기 위해 필요할 수있는 다른 절차로 예약됩니다.
- 연구실 결과 또는 절차 보고서를 수집하고 조사관이 적시에이를 검토하는지 확인하십시오.
- 조사에 대한 정보를 수집하여 환자가 연구에 등록 할 자격이 있는지 또는 이미 연구에 등록한 경우 계속할 수 있는지 여부를 검토하고 평가합니다.
- 스폰서들로부터 보급품을 모으고 실험실 키트, 보조 용품 및 임상 시험용 의약품과 같은 모든 것을 설명하도록하십시오.
- 업데이트 된 상태를 유지하기 위해 각 연구 프로토콜에 대한 웹 컨퍼런스 및 전화 회의에 참여하십시오.
필요한 교육, 훈련 및 기술
학사 학위를 선호하지만 필수는 아닙니다. 의료 지식도 선호됩니다. 그러나 많은 사람들이 경험이없는 연구 활동을 시작하고 실습 교육과 경험을 얻을 수 있습니다. 코디네이터는 인증을받을 수 있습니다. 이것은 플러스이지만 필수는 아닙니다.
코디네이터는 멀티 태스킹에 능숙해야합니다. 그들은 조직되고, 스스로 동기 부여를 받아야하며, 훌륭한 의사 결정 기술을 갖추고 있어야합니다.
임상 연구 코디네이터 고용주
연구 시설은 CRC를위한 전형적인 고용주입니다. 또 다른 설정은 사립 진료와 함께 연구를 수행하는 임상의를위한 사설 의사 사무실에서 일하고 있습니다.
커리어 트랙
CRC는 팀 리더, 사이트 디렉터가되거나 연구 비즈니스를 시작할 수 있습니다.
그들은 임상 연구 동료가되기 위해 후원자와 함께 일할 수도 있습니다.
CRC 작업의 가장 중요한 부분
라모스는 그녀가 정말로 모든 과목들과의 상호 작용을 즐기고 있다고 말한다. "지난 몇 년간의 연구와 연구 환자와 긴밀한 관계를 쌓았으며 또한 배우기를 좋아하고 연구를 통해 약물, 절차, 건강 상태에 대해 많은 것을 배울 수 있습니다. 또한 약물 치료, 또는 우리가 연구에 참여한 장치가 FDA의 승인을 얻었습니다. "
CRC 작업의 과제
Ramos는 방문 및 통신의 작업량이 때로는 압도적 일 수 있다고 말합니다.
그녀는 또한 이벤트를보고하는 타임 라인 회의의 압력을 후원자에게 전한다.
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