전이성 전립선 암 조기 치료 시작

2010 년에 FDA는 호르몬 난치성 전립선 암에 대한 Provenge를 승인했습니다. 프로 벤지 (Provenge)는 면역계를 강화시켜 기능을하는 치료법입니다. 일부 비평가들은 대부분의 암 치료법의 효과가 치료 후 PSA 감소에 반영되므로 Provenge의 효과를 의문시합니다. 그러나 프로 벤지 (Provenge) 요법으로 PSA 수치는 일반적으로 떨어지지 않습니다.

개인적으로 수백 명의 Provenge 치료 환자를 감독 한 결과, Provenge가 PSA를 낮추는 예외적 인 사례를 관찰했습니다. 그러나 대다수의 PSA가 프로ven지 이후 계속 상승하고 있기 때문에 PSA의 하락은 확실히 일반적인 규칙이 아닙니다.

PSA가 떨어지지 않는 경우, Provenge가 어떻게 생존을 연장 할 수 있습니까? 많은 사람들은 Provenge 치료가 6 주 동안 완료 되더라도 일단 면역계가 활성화되면 그 효과가 지속된다는 것을 잊어 버립니다. 따라서 Provenge가 질병의 성장을 약간만 방해한다고하더라도 암 성장에 대한 지속적인 억제 효과는 시간이 지남에 따라 누적 된 영향을 미칩니다. 수년간 가벼운 억제 효과조차도 상당한 생존 ​​기간을 연장 할 수 있습니다.

연구

Provenge가 가볍고 오래 견디는 항암 효과를 유도한다는 가설이 정확하다면, Provenge 치료를받는 초기 단계 (생존 기간이 길어지는 환자)는 후기 단계 치료 환자보다 더 큰 생존 혜택을 받아야합니다 .

이 전제를 테스트하기 위해 Provenge의 제조업체 인 Dendreon은 FDA의 승인을 얻은 최초 연구 결과를 분석했습니다. 연구팀은 일찍 치료받은 남성의 생존율과 나중에 치료 된 남성의 생존율을 비교하지 않았다. 분명히 초기 단계에서 치료받은 남성은 오래 살 수 있습니다.

오히려 그들은 Provenge로 치료 한 남성의 초기 생존율을 위약 대조군과 비슷한 수준으로 비교했다 . 그들은 초기 단계부터 후기 단계까지 다양한 질병 단계 를 가진 남성들에게서 동일한 분석 (Provenge 치료 군 vs. 위약군 군)을 시행했다. 실제로, 남자를 4 단계로 세분했습니다 : 초기 단계, 중간 단계가 낮고 중간 단계가 높았고 단계가 늦었습니다. 다른 "단계"는 프로 벤지가 시작된 시점의 PSA 수준이 얼마나 높은가에 따라 정의되었습니다. 예를 들어, 초기 단계는 PSA가 22 미만이었습니다. 낮은 중간 단계는 22-50 사이의 PSA 였고; 고 중간 단계는 PSA가 50-134 사이 였고; 높은 단계는 134보다 큰 PSA였다.

아래 표는 분석 결과를 요약 한 것입니다.

이 표에서 볼 수 있듯이, 프로 벤지 (Provenge)로 치료받은 모든 그룹은 위약으로 치료 된 동일한 병기와 비교하여 생존 이점을 보였다. 그러나 Provenge가 초기 단계에서 투여되었을 때 생존 이점이 더 컸습니다. 가장 초기 단계의 남성 (PSA <22)은 위약으로 치료받은 유사 남성보다 13 개월 더 오래 살았다.

고급 단계의 남성은 고급 단계의 위약 치료 남성보다 단지 2 개월 더 오래 살았다.

조기 병의이 생존율 향상 패턴은 Provenge의 억제 면역 효과가 더 긴 수명 동안 축적 될 때 점차 더 큰 생존 효과를 가져온다는 가설에 부합하는 것으로 보인다. 이 데이터를 설명하는 또 다른 가설은 암의 양이 적 으면 클론 수가 적어 치료에 더 잘 반응한다는 것입니다. 그것이 하나의 이론적 근거이든 다른 하나이든간에, 함께 취해진다면, 치료의 조기 관리가 가설이 검증 될 때마다 결과는 계속해서 검증된다는 증거가 계속됩니다.

물론이 데이터를 토대로 볼 때 Provenge는 가능한 한 초기 단계에서 관리 할 때 가장 큰 이점을 유도한다는 결론을 내릴 수 있습니다.