임상 시험 은 인간 참여자를 포함하고 일종의 의료 개입에 관한 특정 질문에 대답하고자하는 임상 시험 입니다. 이것은 마약 또는 영양 상태의 변화 또는 마사지와 같은 다른 유형의 치료 일 수 있습니다.
더블 블라인드
임상 시험의 맥락에서 이중 맹검 이란 환자 나 연구자 모두 누가 위약을 투여 받고 누가 치료를 받고 있는지 알지 못한다는 것을 의미합니다.
환자들은 자신이 얻는 것을 모르기 때문에 일어날 일에 대한 그들의 믿음이 결과를 오염시키지 않습니다. 연구자들은 어느 쪽 인지도 모르기 때문에 환자가 얻는 것에 대해 환자에게 암기 할 수 없으며 결과가 어떻게 될지에 대한 자신의 편향된 기대를 통해 결과를 손상시키지 않을 것입니다.
연구자가 누가 치료를 받고 있지만 참가자는 그렇지 않은지를 알게되면이를 단일 맹검 법 (single-blind trial)이라고합니다.
위약 및 대조군
위약 은 약물 대신에 환자에게 주어진 비활성 물질 (종종 설탕 피임약)입니다.
약물 시험에서 대조군에는 위약이 투여되고 다른 군에는 약물 (또는 다른 치료법)이 투여됩니다. 그런 식으로 연구자들은 위약의 효과와 약물의 효과를 비교할 수 있습니다.
위약 대조군 은 위약을 투여 한 대조군을 의미합니다. 이것은 참가자들에게 치료를 제공하고 결과를 기록하는 연구와는 차별화됩니다.
이중 맹검 위약 대조 임상 시험
따라서 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험 은 인간 참가자를 대상으로 한 의학적 연구로 대조군에 어떤 치료법과 위약을 투여하는지 누가 알지 못한다.
이 단계에 도달하기 전에 연구자는 동물 연구, 대조군을 포함하지 않는 임상 시험 및 단일 맹검 연구를 수행합니다.
최고 품질의 연구도 또한 무작위로 실시되며, 이는 대상자가 무작위로 위약 및 중재 그룹에 배정된다는 것을 의미합니다. 약어 DBRCT는 이러한 유형의 연구에 일반적으로 사용됩니다.