암 생존자는 이전보다 더 오래 살고 있으며 이러한 도약과 한계는 부분적으로 새로운 의약품으로 인해 발생합니다. 현재 시카고의 ASCO (American Society of Clinical Oncology) 연례 회의에서 암 전문의는 종양학의 주요 과제에 직면 해 있습니다.
그들은 또한 진정한 낙관론을 느낄 때가 있으며 때로는 흥분을 느끼고 있습니다.
최신 항암제 인 Gazyva 가 비호 지킨 림프종 (NHL)으로 알려진 일종의 혈액 암과 싸우고있는 특별한 집단을 돕고 있다는 최신 자료가 있습니다.
비호 지킨 림프종에 대하여
림프종의 두 가지 주요 유형이 있습니다 : 호 지킨 림프종과 NHL. 진단 된 모든 림프종의 약 85 %가 NHL입니다. 미국 암 협회 (American Cancer Society)에 따르면 2015 년에 미국에서 약 72,000 명의 사람들이 NHL로 진단 될 것으로 예상되며 약 2 만 명이이 질병으로 사망 할 것으로 예상됩니다.
연구 정보
다른 종류의 혈액 암 과 싸우는 사람들을위한 좋은 선택이 이미 존재합니다. 그러나 생존자가 알고 있듯이, 때로는 단 하나의 전투에서이기는 것이 아닙니다 .
많은 사람들이 리툭시 맵 (Rituximab, 리툭산)에 대해 잘 알고 있으며 이러한 단클론 항체의 사용과 관련하여 생존율이 향상되었습니다. 화학 요법 단독보다 화학 요법과 병행하여 암 세포를 표적으로 만들고 파괴 할 수있는 생체 공학 기술이 많은 대형 단백질입니다.
ASCO에서 발표 된 연구는 obinutuzumab이라는 새로운 단클론 항체를 사용했다.이 약제는 가공이 안된 환자 에서 chlorambucil 화학 요법과 함께 만성 림프 구성 백혈병 치료를 위해 2013 년부터 Gazyva라는 상품명으로 FDA의 승인을 얻은 바있다.
"현재의 의약품을 개선하기 위해 Gazyva를 개발했으며, 치료 기준에 대한 응답을 중단 한 사람들에게 이것이 어떻게 도움이되는지를 기쁘게 생각합니다."라고 Genentech의 글로벌 혈액학 개발 부사장 인 Nancy Valente 박사는 말합니다.
이 연구는 GADOLIN 연구라고 불리며,이 설정에서 Gazyva의 잠재력을 보여줍니다. Valente 박사는이 데이터를 기반으로 NHL에서 Gazyva의 승인을 신청하는 것이고 Gazyva와 그들의 머리를 맞대고 비교하는 두 개의 다른 대규모 연구 결과를 기대하고 있다고 지적했다. 의약품.
환자
이 연구의 참가자는 암이있는 남성과 여성이었습니다. 그들 모두는 치료에도 불구하고 진행이 느린 성장 또는 느린 NHL을 가졌다. 특히, 그들의 암은 리툭시 맵 (rituximab) 요법, 즉 리툭시 맵 또는 리툭시 맵과 화학 요법에 내성이었으며, 이는 그 치료가 6 개월 동안 또는 6 개월 이내에 진행되었다는 것을 의미합니다 .
트리 트먼트
이전에 치료 된 천천히 성장하는 NHL을 가진 연구 참여자들은 추가적인 치료를 위해 2 개의 다른 그룹에 배치되었다.
- Gazyva 플러스 bendamustine, Gazyva 혼자 다음
- Bendamustine 화학 요법 단독
결과
- Gazyva 기반 치료는 화학 요법 단독에 비해 질병이 악화되거나 사망 위험이 45 % 감소했습니다.
- Gazyva 그룹과 비교했을 때 Gazyva 그룹에서 높은 이익을 보았 기 때문에 연구가 일찌감치 중단되었습니다. 즉, Gazyva 그룹의 결과에 대해 bendamustine 그룹이 눈을 멀게하는 것은 윤리적이지 않았습니다.
Gazyva에서 확인 된 예상치 못한 안전 신호가 없었습니다.
이게 무슨 뜻이야
나태한 NHL 환자는 종종 재발 및 완화의 라운드를 거치며, 리툭시 맵 (rituximab) 치료가 중단되면 옵션이 제한 될 수 있습니다. 따라서 난치성 환자에서 아주 잘 작동하는 새로운 조합이 좋은 소식입니다.
"나태한 NHL을 가진 대부분의 사람들은 반복적으로 재발하고 치료 옵션은 제한적이고 치료에 대한 반응은 질병이 회복 될 때마다 내구성이 떨어지는 경향이 있습니다. 나는 오비 뉴투 맙과 벤다 둠 스틴이 새로운 조합 인 것처럼 보이기 때문에 GADOLIN 데이터에 고무되어 있습니다. 매우 효과적입니다 "라고 BC Cancer Agency의 의학 종양 전문의 인 Laurie Sehn 박사와 British Columbia 대학의 임상 부교수는 말합니다.
Gazyva 정보
현재의 림프종 연구에서 Gazyva는 불임 성 노년성 NHL 환자가 병이 악화되지 않은 채 살았던 시간을 연장시켰다. 이 약품을 개발중인 생명 공학 회사 인 Genentech와 Roche는 승인 연구를 위해 미국, 유럽 및 전세계의 규제 당국에이 연구 자료를 제출할 예정입니다.
Gazyva는 리툭시 맵에 의해 표적화되는 동일한 단백질 인 B 세포에서만 발견되는 단백질 인 CD20에 부착되도록 고안된 조작 된 단클론 항체입니다. Gazyva는 신체의 면역계와 직접적으로 그리고 함께 CD20을 지닌 세포를 파괴합니다. Gazyva는 직접 세포 사멸을 유도하는 능력이 증가한 것으로 생각되며, 리툭시 맵과 비교했을 때 B 세포 (항체 의존성 세포 독성 또는 ADCC)를 공격하기 위해 인체 면역계를 보충하는 방법에있어 더 많은 활동을 유도합니다.
부작용 및 이상 반응
혼자 사용될 때, Gazyva의 부작용은, 일반적으로, 화학 요법 대리인의 부작용보다는보다 적게 발음됩니다. Gazyva의 가장 흔한 부작용은 주입 반응, 낮은 백혈구 수, 낮은 혈소판 수, 낮은 적혈구 수, 발열, 기침, 메스꺼움 및 설사입니다.
Gazyva는 B 형 간염 재 활성화, 진행성 다 병성 백혈구증 또는 PML, 주입 반응, 종양 용해 증후군 및 감염과 같은 심각한 또는 생명을 위협하는 유해 사례를 유발할 수 있습니다. 또한 Gazyva는 주입 반응, 백혈구 수치의 감소, 심각한 또는 생명을 위협 할 수있는 혈소판 수치의 감소를 유발할 수 있습니다.
출처
가돌린 (GADOLIN) : 리툭시 맵 내성이없는 비호 지킨 림프종 환자에서 bendamustine 단독 치료와 비교 한 obinutuzumab + bendamustine의 3 상 연구 결과. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
만성 림프 구성 백혈병에 대한 표적 치료 : obinutuzumab의 임상 적 가능성. Pharmacogenomics 및 맞춤 의학. 2014; 12 월 22 일, 8 : 1-7.