C 형 간염 치료제의 높은 가격

새로운 C 형 간염 치료제의 천문학적 인 높은 가격은 충격적이었고, 포켓 공동 지불의 최고점에 직면 할 가능성이있는 사람들에게 당혹 스러웠습니다. 이것은 명백한 의문을 제기합니다 : 왜이 ​​생명을 구하는 약물이 그렇게 비쌉니까? 이러한 약제 가 생명을 구한다는 것을 최우선으로 강조하는 것이 중요합니다.

그들은 간암을 예방하고, 간경변으로의 진행을 피하며, 간 이식이나 사망을 피할 수 있습니다.

처음부터 시작해서이 순간의 길을 따라 가자. 2010 년에는 인터페론과 리바비린 이 C 형 간염의 치료 기준이었습니다. 가장 일반적인 균주 (유전자형 1)의 경우 성공률은 약 50 %였으며 부작용, 치료 기간 (6-12 개월), 그리고 가격표 ($ 50,000- $ 70,000)를 필요로합니다.

2011 년에는 직접 작용 항 바이러스제 ( DAA )의 첫 번째 물결이 승인 (telaprevir 및 boceprevir)되어 70 %의 성공률을 보였으 나 인터페론 및 리바비린과 함께 투여해야했습니다. 이 약물의 부가 된 부작용은 높은 성공률과 높은 비용에도 불구하고 열의를 제한했습니다.

환자들은 인터페론 부작용이없고 단기간에 치료율이 높은 요법을 원했습니다.

2016 년에 FDA의 승인을 얻은 요원이 여러 명 더 많아서 성공률이 90 %에 육박하여 치료 효과가 높아지고 부작용이 거의 없습니다. 2013 년에이 새로운 에이전트 중 첫 번째 에이전트가 도착했습니다 (sofosbuvir [Sovaldi] 및 simeprevir [Olysio] ).

이 요원들 중 많은 사람들에게 가격표가 똑같이 인상적이었으며, 2016 년 현재 환약 당 $ 1000-1200의 비용이 소요되었습니다. 12 주 코스의 치료 비용은 의사 방문이나 실험실 테스트를 포함하지 않고 $ 86,000 - $ 94,000 사이입니다. 우수한 보험 지원 없이는이 대리인을 감당할 수있는 사람이 거의 없습니다.

누가 가격표를 결정합니까?

짧은 대답은 제품을 개발 한 제약 회사가 가격을 결정한다는 것입니다. 이것은 도매 인수 비용 (WAC)입니다. 그들은 칭의를 제공 할 의무가 없습니다. 그러나 이와 관련하여 고려해야 할 몇 가지 사실이 있습니다. Tufts University의 한 연구에 따르면 평균 26 억 달러의 비용이 소요되며 약품이 FDA 승인을 받기까지는 10 년이 소요되며, 10 개의 의약품 중 약 2 개만이 개발비를 충당 할 수 있다고한다. 약국 혜택 관리자 (PBM) 및 베테랑 수사는 어떤 경우에는 최대 46 % 이상의 할인을 협상 할 수 있습니다. 이것은 분명히 도움이되지만 메디 케어는 합법적으로 협상을 금하고 전액을 지불합니다. 미국에서 C 형 간염 환자의 약 70 %가 1945 년에서 1965 년 사이에 태어난 "베이비 붐 세대"이기 때문에 메디 케어는 주요 건강 공급자가됩니다.

따라서 혈압 약제에 대해 지나치게 과도하게 보일 수없는 20 %의 약물 공동 지불 비율이 계획에 요구된다면 C 형 간염 치료의 12 주 코스에 대해 거의 2 만 달러가 될 수 있습니다. 24 주를 선택하면 두 배가됩니다.

그만한 가치가 있니?

새로운 약물의 스티커 쇼크는 많은 의료 혜택이 비용 가치가 있는지 의문을 제기하게 만들었습니다. 첫째, 이러한 치료법은 90 % 이상의 높은 "치료"속도와 관련이 있습니다. C 형 간염의 치료법은 수명과 삶의 질에 중요한 영향을 미칩니다. "모든 원인으로 인한 사망률"이 감소했을뿐만 아니라 간 이식과 간암 발병에 대한 궁극적 인 필요성이 현저히 줄어 들었습니다.

간경변증이없는 사람들은 간염 C없이 정상적인 삶을 누릴 수 있습니다. 실제로 제약 업계의 높은 가격에 대한 정당화 중 하나는 적은 비용으로 필요성을 절감하는 것입니다 간 이식.

그 밖에 가치를 평가할 수있는 방법은 무엇입니까? 실제로 연구 된 몇 가지 방법이 있습니다. 쉬운 방법 중 하나는 기존 약물에 비해 오늘날의 약물 치료법으로 비용을 계산하는 것입니다. 예를 들어 구형 요법이 저렴하지만 치료받는 환자의 50 % 만 치료 한 경우 환자의 100 % 치료 비용은 95 %를 치유하는 약간 더 비싼 약품보다 사회에 더 많은 비용이 드는 것으로 생각할 수 있습니다. 이것은 분명히 입증되었습니다. peginterferon, ribavirin 및 boceprevir의 telaprevir (2011 년 치료 요법 기준)를 포함한 이전 치료법은 치료 당 평균 $ 172,889에서 $ 188,859 사이였습니다. 이것은 새로운 약제의 치료 당 비용의 거의 두 배이며, 또한 독성과 부작용이 현저히 높습니다.

비용 효율성 분석은 가치를 평가하는 다른 방법입니다. 이러한 분석은 미래에 질병 예방에 의한 비용 절감에 대한 투약과 치료 비용을 고려합니다. 일반적으로 이러한 유형의 분석 은 매우 비용 효율적인 개입은 전형적으로 2 만 달러 미만의 절차를 포함한다고 제안합니다. 20,000 달러에서 100,000 달러에 이르는 비용은 적당히 적당합니다. $ 100,000 이상을 요하는 개입은 비용 효과적 일 수 있습니다. 품질 조정 된 수명이 5 만 달러가되는 규모를 가치로 생각하면, 새로운 치료법의 대부분이 그 숫자 또는 그 주변에옵니다. 우리가 의료 방문 및 테스트와 관련된 잠재적 다운 스트림 비용에 대해 생각한다면, 간암, 간경변 및 간 이식의 필요성은 낮지 만 실제 위험은 말할 것도없고, 이들이 어떻게 비용 효과가 있다고 판단되는지 쉽게 알 수 있습니다.

그러나 경제적 인면은 저렴한 가격과 동일하지 않습니다. C 형 간염에 걸린 미국인 모두를 치료하는 데 약 139 억 달러의 의료비가 소요될 것으로 추산됩니다. 많은 주 Medicaid 플랜과 같이 비교적 고정 된 약물 예산을 가진 프로그램의 경우 액세스 제한이나 자금 사용 중 하나를 의미합니다 다른 장애로부터. 대부분의 주 Medicaid 계획은 질병의 가장 진보적 인 단계를 가진 환자들만 치료를위한 자격을 얻을 수있는 형태의 배급 제도를 제정했으며, 심지어 극복해야 할 추가적인 장애물이 있습니다.

> 출처 :

Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. 미국의 Sofosbuvir와 L edipasvir에 의한 C 형 간염 바이러스 치료의 비용 효과와 예산 영향. 앤 Intern Med. 2015, 162 (6) : 397-406.

> Etzion O, Ghany MG. 높은 C 형 간염 바이러스 치료제. 앤 Intern Med. 2015, 162 (9) : 660-1.

> Reau NS, Jensen DM. 스티커 충격과 C 형 간염에 대한 새로운 치료법의 가격 : 가치가 있습니까? . Hepatology. 2014, 59 (4) : 1246-9]에 기재되어있다.

> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, 외. 만성 C 형 간염 및 진행성 간 섬유화 환자에서 지속되는 바이러스 반응과 모든 원인 사망 사이의 연관성. JAMA. 2012; 308 (24) : 2584-93.