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모든 우박, Harvoni!그들은 당신이 당신의 건강에 가격표를 붙일 수 없다고 말합니다. 약 1000 달러가 넘는 피임약에 새로운 경이로운 약물 인 Harvoni 가 아마도이 격언을 증명합니다.
2014 년 10 월 10 일 FDA는 잠복 성 C 형 간염 바이러스를 겨냥한 신약 인 Harvoni를 신속히 승인했습니다. 2014 년에 Harvoni는 C 형 간염 치료제로 FDA 승인을 얻은 세 번째 약물로서 현저한 효능 및 하루 1 회 경구 투여로 유명합니다.
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C 형 간염이란 무엇입니까?C 형 간염은 간염이나간에 염증을 일으키는 RNA 바이러스입니다. 현재 C 형 간염은 미국에서 만성 간 질환의 주요 감염 원인이며 전 세계 인구의 3 %에 영향을 미칩니다. C 형 간염은 혈액이나 혈액 제제에 의해 전염되며 바이러스 검사를 받기 전에 많은 사람들이 수혈을 통해 감염됩니다. 현재 대부분의 사람들은 불법 마약을 사용하면서 바늘을 공유 한 후에 C 형 간염을 발생시킵니다.
C 형 간염은 임상 적으로 명백한 급성 질환을 유발하지 않는 교활한 병원균입니다. 대신 많은 사람들이 바이러스에 감염된 후 평균 10 ~ 18 년 만성 질환으로 진단을 받았습니다. 또한 C 형 간염 바이러스에 감염되면 감염된 사람의 85 % 이상이 만성 질환을 앓게됩니다.
C 형 간염은 간세포 또는 간세포에 대한 친화력이 현저합니다. 또한이 바이러스는 신속하게 돌연변이를 일으키므로 몸의 면역계를 피하는 데 좋은 역할을합니다. 장기 또는 만성 염증은 결국 간 세포 및 간경화의 광범위한 괴사 또는 사망을 초래합니다. 간경화는 간 조직에 고전적인 "울퉁불퉁 한"모양을주는 재생 결절과 혼합 된 반흔 조직으로 나타납니다. 결국 C 형 간염은 간 기능 저하 및 간 기능 저하로 이어진다. 마지막으로, C 형 간염의 만성 감염은 간세포 암 또는 간암 위험을 증가시킵니다. 알콜, 흡연, 비만 및 HIV (또는 심지어 B 형 간염 바이러스)와 같은 다른 질병과의 공동 감염은 C 형 간염 감염을 훨씬 악화시킵니다.
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Harvoni와 같은 약물의 출현 전에 치료지난 해 FDA는 C 형 간염 치료제 인 Harvoni와 그 화학 물질 인 Olysio (simeprevir)와 Sovaldi의 3 가지 약제를 찢어서 승인했습니다. 그러나 옛날 옛적에 C 형 간염 바이러스를 대상으로 한 유일한 약물 치료는 리바비린과 병용 된 페 길화 인터페론이었습니다. 이 옵션은 효과적이긴하지만 Harvoni와 그 사촌들보다 지속적인 바이러스 반응 ( "치료")을 유도하는데 덜 효과적입니다. 더욱이, 인터페론과 리바비린은 Harvoni와 같은 약제보다 투여하기가 더 어렵고 관리 시간이 오래 걸리며 부작용이 더 큽니다.
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그래서 Harvoni는 무엇입니까?Harvoni는 직접 작용 항 바이러스제로 알려진 약물 계열에 속합니다. 이러한 약물은 페 길화 인터페론 및 리바비린보다 바이러스 복제를 표적으로하는 데보다 정확하고 효과적입니다. 특히 Harvoni는 C 형 간염 치료에 고전적으로 저항하는 사람들에게 매우 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 또한, Harvoni는 복합성 경구 용제로 투여되며 페 길화 인터페론 및 리바비린없이 투여되는 동급 제품 중 첫 번째 약물입니다. 임상 시험에서 Harvoni를 투여받은 간경화 유무 모두에서 90 % 이상의 참가자가 단순한 12 주 치료 후 지속적인 바이러스 반응 ( "치료")을 달성했습니다.
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Harvoni는 당신에게 무엇을 의미합니까?귀하 또는 귀하가 아는 사람이 C 형 간염에 걸린 경우, Harvoni는 매우 유망한 치료법입니다. 첫째, 연구 결과에 따르면 C 형 간염 바이러스를 근절하기위한 항 바이러스 치료가 간 조직학을 개선하고 간 기능 저하를 예방할 수 있음이 밝혀졌습니다. 둘째, Harvoni는 복합 제제 형태로 제공되며, 페 길화 인터페론과 리바비린을 중심으로하는 요법보다 효과적이며 복용하기 쉽습니다. 셋째, Harvoni는 C 형 간염 치료제 (간경화 또는 유전자형 1 환자)에 내성이있는 사람들에게 매우 효과적임이 입증되었습니다.
마지막 메모에서 Harvoni와 같은 약품은 실제로 비싸다는 이유로 많은 언론을 받았습니다. 12 주 요법은 엄청난 $ 94,500 또는 $ 1,000 이상의 피임약을 요할 수 있습니다! (또는 메르세데스 - 벤츠 S550의 가격에 따라 메르세데스 - 벤츠 S550의 가격도 달라질 수 있습니다.) 또한 많은 주 Medicaid 프로그램은 치료 비용을 충당하기가 어려우며 환자가 엄격한 임상 기준을 충족해야합니다. 사전 승인을 받아야합니다.
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마지막으로 ...Harvoni 같은 마약은 너무 비싸다는 이유로 부랑자가되고 있습니다. 물론 그들은 많은 돈을 들이지 만 만성 C 형 간염 환자들에게 효과적인 치료법이없는 대안의 공중 보건 및 삶의 질 비용은 거의 100 대에 달하는 치료 비용보다 훨씬 큽니다. Harvoni와 같은 약물의 개발은 진정한 의료 혁신입니다. (저는이 용어를 가볍게 사용하지 않습니다). 이 약물은 가장 다루기 힘든 질병을 앓고있는 사람들이 만성적 인 평생을 피할 수있게 도와 주며, 당연히 그러한 만성이 가족, 친구 및 사랑하는 사람들에게 가져 오는 통행료를 피하게합니다.
선정 된 출처
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http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. 2014 년 10 월 14 일에 액세스했습니다.
Laure Izquierdo 외의 Pharmacogenetics and Personalized Medicine의 "C 형 간염 바이러스 치료를위한 Simeprevir"(2014 년 8 월 14 일 발행). 2014/10/14 액세스
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http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. 13 장. 간염 바이러스. 에서 : Ryan KJ, 광선 C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. 뉴욕, 뉴욕 : McGraw-Hill; 2014 년 10 월 14 일 액세스.