Zinbryta는 얼마나 효과적이며 잠재적 부작용은 무엇입니까?
2016 년 5 월 미국 식약청 (Food and Drug Administration)은 재발 성 MS 를 치료하기 위해 질병 치료제 인 Zinbryta (daclizumab)를 승인했습니다.
진 브리 타 (Zinbryta)는 매 4 주마다 피부 아래에 투여되는 약물입니다. 이것은 인터루킨 -2 (IL-2)의 결합 부위를 차단하여 T 세포를 활성화시키는 면역계의 분자로 작용합니다.
인터루킨 -2의 수용체를 차단함으로써 T 세포는 뇌와 척수의 미엘린 칼집을 공격하기 위해 활성화되지 않습니다.
진 바이타 (Zinbyta)는 myelin sheath를 공격하도록 프로그램 된 활성화 된 T 세포를 죽이는 natural killer cells이라고 불리는 면역 계통의 세포를 증가시킴으로써 작용할 수도있다.
Zinbryta 뒤에있는 과학
The New England Journal of Medicine 의 대규모 연구에서 1841 명의 재발 성 MS를 무작위로 배정하여 매 4 주마다 Zinbryta (daclizumab) 또는 3 년 동안 Avonex (인터페론 β-1a)를 투여 받았다.
결과에 따르면 Zinbryta를 투여 한 참가자는 Avonex를 투여 한 환자보다 매년 재발 한 MS 재발률이 45 % 낮았다.
또한, MRI상의 신규 또는 확대 MS 병변의 수는 Avonex로 치료받은 환자들에 비해 daclizumab을 투여 한 환자들에서 54 % 적었다.
Lancet의 다른 연구에서 재발 성 MS를 투여 한 약 600 명의 참가자가 Zinbryta (150mg)의 저용량, Zinbryta (300mg)의 높은 용량 또는 위약 주입을 받기 위해 무작위 추출되었습니다.
참가자들과 연구자들은 어느 주사가 주어 졌는지 알고있었습니다. 이중 맹검 연구 라 불리며 그 결과가 편견을 갖지 않도록 보호합니다. 참가자들은 매주 약 1 년간 주사를 맞았습니다.
결과는 위약과 비교했을 때, Zinbryta (150mg)의 저용량은 MS 재발률을 54 % 감소 시켰으며, 높은 용량 (300mg)은 MS 재발률을 50 % 감소시켰다.
낮은 선량 대 높은 선량은 꽤 비슷한 결과를 보여 주었으며, 이는 부작용을 최소화하기 위해 더 낮은 선량이 사용되는 이유입니다.
Zinbryta의 잠재적 악영향
모든 의약품과 마찬가지로 진 브리 타 (Zinbryta)는 부작용 가능성을 지니고 있으며 일부는 생명을 위협 할 수도 있습니다. 이들은 박스형 경고로 나열되며 다음을 포함합니다.
- 치명적일 수있는 심각한 간 손상
- 결장 염증
- 피부 반응
- 림프절이 확대됨
다른 약물 경고에는 심각한 알레르기 반응의 가능성과 자살 사고를 포함한 감염과 우울증이 발생할 위험이 증가했습니다.
일반적인 부작용의 측면에서, Zinbryta와 Avonex를 비교 한 연구에서보고 된 사람들은 다음과 같습니다.
- 감기 증상
- 상부 호흡기 감염 또는 기관지염
- 습진, 발진 또는 다른 피부 반응
- 독감
- 목 통증
- 확대 된 림프절
다른 일반적으로보고 된 부작용에는 간 효소 및 우울증의 발생이 포함됩니다.
이러한 부작용 가능성 때문에 Zinbryta는 2 개 이상의 다른 MS 치료법에 반응하지 않은 MS 환자에게만 권장됩니다.
또한, 위험 평가 및 완화 전략 (REMS)이라는 프로그램 하에서 만 처방 될 수 있습니다. 이것은 귀하의 신경과 전문의가 Zinbryta 치료를 위해 인증을 받아야한다는 것을 의미합니다.
이 프로그램의 목적은 정기적 인 간 기능 검사를 확인하는 것과 같은 부작용을 신경 전문의가 모니터링하고 있는지 확인하는 것입니다.
한 단어
새로운 MS 질병 치료제가 FDA에 의해 승인되면 활력을 얻습니다. 좋은 소식은 파이프 라인에 더 많은 것이 있다는 것입니다. 즉,이 약은 당신에게 맞는 것이거나 아닐 수도 있습니다.
가까운 미래에 임신을 할 수 있는지 여부와 잠재적 인 불편 함 및 부작용과 같은 다른 건강 상태와 같은 MS 요법을 선택할 때 고려해야 할 사항이 많습니다.
또한, Zinbryta는 현재의 MS 질병 치료 요법보다 "좋을"수 없습니다. 그것을 Avonex와 비교 한 연구는 단 한 곳뿐이었습니다. 따라서 Zinbryta는 Avonex에 비해 재발의 횟수를 줄 였지만 다른 MS 치료법으로는 일반화 할 수 없습니다.
출처 :
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