연구 결과 대 FDA 라벨링
많은 여성들이 출산 조절 실패 후 임신을 예방하기위한 응급 피임약으로 플랜 B 원 스텝 (제네릭 양식, 마이 웨이 , 조치 및 다음 선택 1 회 복용량 ) 또는 플랜 B ( 차후 선택 ) 일반 버전을 사용할 수 있습니다 또는 보호되지 않은 성교. 응급 피임 이 안전하고 효과적 일지라도, 플랜 B의 사용은 논쟁을 불러 일으키고 있습니다. 이 논쟁의 상당 부분은 플랜 B가 어떻게 작동하는지, 특히 플랜 B가 수정란을 이식 할 수 없는지 여부와 관련되어 있습니다. 또한 플랜 B가 어떻게 작동하는지에 대한 혼란에 기여하는 주요 요인은이 제품에 대한 FDA 라벨링이 한 가지를 말하지만 연구 및 데이터가 FDA 라벨을 확인하지 않는다는 것입니다.
FDA 라벨링이 말하는 것
제품 라벨에 따르면, 플랜 B는 주로 배란을 방지 / 지연하거나 수정 (수정 및 / 또는 난자의 움직임을 변경함으로써)을 피함으로써 작동합니다. 논쟁은 "행동의 메커니즘"에서 다음과 같은 레이블의 다음 부분에서 발생합니다.
"또한, [계획 B]는 자궁 내막을 변경함으로써 이식을 억제 할 수 있습니다."
의료계에서는 수정란이 자궁에 이식되면 임신이 성립 된 것으로 정의합니다. 그러나 임신이 수정에 시작된다는 개인적인 견해를 지닌 사람들은 계획 B가 낙태 와 유사하다는 사실은 사용이 수정 된 알의 이식을 막을 수 있기 때문에 가능하다고 믿습니다. 즉, 연구는 Plan B가 어떻게 작동하는지에 대한이 이론을지지하지 않습니다. 사실, 연구 결과에 따르면 배란 후 복용했을 때 플랜 B는 임신율을 낮추지 않습니다.
연구 결과
- 최근의 연구 자료에 따르면 플랜 B가 임플란트를 예방하지 못한다는 강력한 증거가 계속 나오고 있습니다 (이것은 또 다른 응급 피임 옵션 인 엘라 (Ella) 에서도 마찬가지 임). 대다수의 연구 결과에 따르면 플랜 B가 일하는 기본 방법은 배란 을 예방하거나 지연시키는 것입니다. 배란이 일어나기 전에 플랜 B를 복용해야합니다. 난자가 방출되지 않도록함으로써, 정액을 비옥하게 할 수있는 것이 없으므로 임신을 예방합니다.
- 연구는 또한 계획 B의 프로제스틴 (levonorgestrel)이 정자의 움직임을 바꾸어 임신을 피할 수 있다고 제안합니다. 일부 연구에 따르면이 프로제스틴은 자궁 경부 점액이 농축되어 정자가 알을 낳기가 더 어려워 질 수 있다고합니다. 추가 자료에 따르면이 프로제스틴의 존재로 인해 정자가 지나치게 활동적으로되거나 혼란스럽게되어 수영을하는 방향에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 몇몇 연구 연구에서, 여성들은 배띾 (hormone test)을 통해 배란을 결정한 후에 플랜 B를 받았다. 결과는 모두 배란 전에 계획 B를 복용 한 여성 중 임신 한 사람이 없었 음을 보여줍니다 (이 결과는 배란을 지연시킴으로써 Plan B가 어떻게 작용하는지 강조하는 데 정말로 도움이됩니다). 임신은 배란 일 또는 그 후에 계획 B를 복용 한 여성 에게서만 발생했으며이 여성들은 계획 B를 복용하지 않은 여성 과 같은 비율 로 임신했습니다. 이러한 결과로 연구원은 Noé, Croxatto, Salvatierra 및 Reyes (2011) 계획 B를 결론 짓기 위해
"배아 이식을 막아주지 않으므로 낙태로 분류 될 수 없다."
- 2007 년 연구에서 Plan B가 자궁벽에 인간 배아의 부착을 막지 못했다는 증거를 보여주었습니다. 연구원은 불임 클리닉에서 수정 된 난자를 얻었습니다. 시뮬레이션 된 환경에서이 계란을 프로제스틴 (Plan B에 있음)에 노출시킨 결과, 프로게스틴의 존재가 알이 자궁에 줄 지어있는 세포에 부착하는 것을 막지 못했다는 결과가 나타났습니다.
따라서 대다수의 연구 결과에 따르면 플랜 B를 사용하면 자궁 내막 (자궁 내막)의 변화가 일어나지 않습니다. 플랜 B는 자궁 내막에 아무런 영향을주지 않기 때문에, 연구원들은이 긴급 피임약이 수정란의 이식을 막을 수 없다고 결론지었습니다. 많은 연구자들이 플랜 B가 이식을 중단시키지 않는다는 개념이 의도하지 않은 임신 을 예방하는 데 100 % 효과적이지 않다는 이유 일뿐만 아니라 플랜 B가 사용하기 위해 기다리는 시간이 길어질수록 플랜 B가 효과가 덜한 이유이기도합니다.
FDA가 플랜 B 라벨에 이식을 포함시킨 이유 :
플랜 B의 승인 절차가 시작된 이래로 제조업체는 플랜트 B가 라벨에 적용되는 방식 중 하나 인 FDA에 이식을 포함하지 말 것을 요청했습니다. 그러나 승인 과정에서 계획 B에 대한 대부분의 연구는 유효 성분 인 프로게스틴 레보 노르 게스트 렐이 임신을 안전하고 효과적으로 예방할 수 있는지 조사했다. 이 연구 는 Plan B가 어떻게 작동 하는지를 탐색 하지 않았습니다 . 그래서 FDA는 B 계획의 라벨에 이식을 포함하기로 결정했을 수 있습니다.이 메커니즘은 피임약이 작동 하는 방식 중 하나 인 것처럼 보일 수 있습니다 (levonorgestrel과 다른 프로제스틴을 사용하는 브랜드 포함). 라이닝을 변경하여 자궁의. 그래서 FDA는 알약이 이것을 할 수 있기 때문에 그것을 계획 할 수도 있습니다. 그래서 계획 B도 할 수 있습니다.
그러나 두 가지 사항을 염두에 두어야합니다. 하나 는 알약이 자궁 내막을 변형 시키더라도 그것이 야기하는 변화가 수정 된 난자의 이식을 방해하는 것으로 입증되지 못했다는 것입니다. 더 중요한 것은 , 피임약과 함께, 당신은 매일 약을 복용하기 때문에 프로제스테를 복용하고 있습니다. 연구에 따르면 플랜 B의 단일 레보 노 게스트 렐 (levonorgestrel) 용량은 자궁 내막의 변화를 일으킬 힘이나 시간이 없습니다.
그러나 플랜 B 승인 프로세스에 참여한 사람들은 FDA가 플랜트 B가 "이론적으로 ... 여러 생리적 프로세스를 방해함으로써"작동 할 가능성을 제품 라벨에 포함 시키기로 결정했다고보고합니다. FDA는 플랜 B가 가능한 모든 방법의 목록을 포함하여이 진술을 확대했습니다. 계란이 이식되는 것을 방지함으로써 플랜 B가 작동한다는 과학적 증거는 없지만,이 작용 기전은 여전히 약물의 라벨에 포함되어있었습니다.
플랜 B의 작동 원리 - 결론
FDA의 대변인 에리카 제퍼슨 (Erica Jefferson)은 "FDA가 라벨 개정을 허용 할 것인지 여부를 고려하고 있는지 여부는 아직 알려지지 않았지만"계획 B에 관한 새로운 자료는 이식을 금지하지 않는다고 제안했다 "고 인정했다. 연구에 따르면 플랜 B가 기존 임신을 방해하지 않으며 주로 배란을 예방하여 효과가 있음을 분명히합니다. 이 연구는 Plan B가 수정 된 난자의 이식을 막지 않는다는 사실을 압도적으로 보여주기 때문에 연구 공동체 (및 많은 의료계)는 Plan B 라벨링에서 이식에 관한 용어를 삭제해야한다고 생각한다.
출처 :
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