발기 부전 (ED)에 대한 비아그라 (sildenafil citrate)와 몇 가지 다른 약물은 잠재적으로 청력 상실의 원인으로 의심 받고있다. 비록 연결이 아직 연구 중이며 확실하지는 않지만.
비아그라가 승인 된 1998 년 미국 식품의 약국 (FDA)은 비아그라를 이용한 임상 시험에서 총 25,000 명 중 5 명이 청력 상실을 경험했다 .
이것은 상대적으로 적은 숫자이므로 승인 당시에 청력 손실에 대한 경고가 그렇게 두드러지지 않았습니다.
그러나 2007 년 말 FDA는 phosphodiesterase Type 5 (PDE5) 억제제 종류의 일부인 비아그라 및 기타 ED 약물을 복용하는 사람들에게서 청력 손실 사례가 더 많이 발견되기 시작했습니다. 다른 PDE5 약물에는 레비트라 (바데나필)와 시알리스 (타 달라 필)가 포함됩니다.
부작용보고 시스템을 조사한 결과, FDA는 환자가 PDE5 억제제를 마지막으로 투여 한 날로부터 3 일 이내에 29 건의 갑작스런 청력 상실을 발견했다. 보고 된 청력 손실의 유형은 일반적 으로 부분 청력 또는 전체 청력 손실이있는 일방적 인 감각 신경성 청력 상실입니다. 때때로 이명 과 현기증이 동반되었습니다.
보고 된 29 건의 부작용 중 15 건이 비아그라와 관련이 있었다. 5 건의 경우, Viagra 1 회 복용 후 갑자기 청력이 손실되었습니다. 한쪽에는 청력 상실증이 있었고 한 사람에게는 양측 청력 상실증이있었습니다.
15 명 중 8 명은 청력이 "진행 중"이고 4 명은 일시적인 청력을 상실했다.
이보고 된 사례는 환자의 나이 및 다른 약물 사용과 같은 다른 요인의 존재 가능성 때문에 PDE5 억제제에 직접 연결될 수 없습니다. 그럼에도 불구하고, FDA는 청각 상실 가능성에 대한 관심을 높이기 위해 마약 라벨링의 변경을 요구할만큼 우려를 표명했습니다.
이 정보는 FDA 웹 사이트에서 다운로드 할 수 있습니다.
FDA는 비아그라 또는 유사한 약물을 사용하는 동안 청력을 경험하기 시작하면 즉시 복용을 중단하고 담당 의사에게 연락해야한다고 경고합니다. 마찬가지로, 마약 복용 중에 환자가 청력 상실증을 겪고 있음을 알게 된 의사는 복용을 중단하라고 조언해야합니다.
실험실 연구
비아그라가 사람들에게 청각 장애를 일으키는 원인이된다는 것이 입증 될 수 있습니까? 일부 연구자가 알아 내려고하고 있습니다. 한국의 연구원들은 7 주 된 수컷 쥐에 대한 연구를 수행했다. 105 일 동안 일부 쥐에게 비아그라를 많이 투여했습니다. 다른 쥐들은 비아그라를 투여하지 않았고 대조군으로 사용 하였다. 두 그룹 모두 연구 전 5 회, 10 회, 15 회, 25 회, 35 회, 105 회 및 135 회에 청력 검사를 받았다.
그들의 청력은 청각 brainstem 반응 및 이음새가있는 방출을 포함하여 여러 가지 방법으로 테스트되었습니다. 청각 brainstem 반응은 뇌가 소리에 어떻게 반응하는지 측정합니다. Otoacoustic emission은 소리가 난 후에 귀에 의해 생성되는 약한 반향 음입니다. 그 결과, 고용량의 비아그라가 청각의 뇌간 반응의 청력 역치 변화를 증가 시켰습니다.
즉, 소리는 반응을 불러 일으키기 위해 커야했습니다. 또한 장기간 치료를 받았을 때 고 음양 마우스와 대조 마우스 사이에서이 음향 방출이 달랐습니다.
연구팀은 고용량 및 장기 치료가 생쥐에서 난청을 일으킬 수 있다고 결론 지었다. 인간과 비슷한 결과가 발생할 수 있습니까? 연구진은 바이아그라를 하루 50 밀리그램으로 15 일 동안 섭취 한 후 심각한 청력 상실을 앓은 44 세 남자의 사례를 인용했다.
비아그라 (Viagra)와 다른 PDE5 약물이 사람의 청력 상실을 일으키는 것은 분명히 입증되지는 않았지만, 협회의 증거가 계속 나오고 있습니다.
이 연관성은 위의 동물 연구에 의해 뒷받침됩니다. 지금까지 가능한 증거에 따르면 발병률은 낮지 만 과학자들은 계속해서 더 많은 연구를 요구합니다.
출처 :
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, 김선호, 강동호, "높은 복용량의 Sildenafil은 마우스에서 청각 장애를 유발한다", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
발기 부전 치료제 및 갑작스런 청력 손실 (주의! 청각 전문가를위한 주요 FDA 통지) Audiology Today. 2007 년 11 월 - 12 월 v19 i6 p53 (1).
Viagra에 대한 라벨 정보. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm을 통해 액세스
환자 및 공급자를위한 시판 후 마약 안전 정보. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm