파킨슨 병 치료제
파킨슨 병 관리는 어려움이있는 것은 아닙니다. 약물 levodopa / carbidopa (Sinemet으로도 알려져 있음)는 여전히이 질병의 운동 증상에 대한 황금 표준 치료로 간주됩니다. 그러나 Sinemet이 단기 작용을한다는 사실을 고려하면 약제 레벨이 떨어지면서 증상이 재발하는 투여 간격이 있습니다. 질병이 진행됨에 따라이 약제는 전진하는 증상을 조절하는 데 덜 효과적입니다.
환자들은 마약 효과가 없어지는 기간을 피하기 위해 더 자주 복용해야합니다.
보다 유익한 접근법은 levodopa / carbidopa를 더 천천히 방출하여 처방약의 수준을 일정하게 유지하고 증상의 변동을 줄이는 것입니다. 이것은 기본적으로 파킨슨 병 환자의 시간 단축을 의미하지 않습니다.
어떻게 작동 하는가?
Rytary는 파킨슨 병 치료에 승인되었습니다. 그것은 carbidopa / levodopa의 확장 방출 경구 캡슐 형태로, 즉각적인 방출 형태 (수시로 브랜드 명 Sinemet으로 알려짐)로 수십 년 동안 사용 되어온 약물 조합입니다. Rytary의 이전 제품과 달리, carbidopa / levodopa의 즉각적이고 확장 된 수치는 단회 투여 후 혈액에서 발견됩니다.
이 약물에 대한 승인은 두 번의 대규모 임상 시험 결과에 따른 것입니다. 첫 번째, APEX-PD는 잘 설계된 연구 (무작위, 이중 맹검, 위약 대조)로, 파킨슨 병 초기 환자 381 명에 3 가지 고정 용량 또는 위약을 30 주 동안 투여 받았다.
결과는 운동 능력, 일상 생활 활동 및 삶의 질 평가 변수 모두에서 개선을 보였다.
첫 번째 연구와 다른 두 번째 임상 시험 인 ADVANCE-PD는 운동 장애 또는 운동 장애를 겪은 진행성 질환이있는 피험자를 등록했다. 393 명의 환자는 그들의 주요 치료법 인 리 타리 또는 즉시 방출 카비 도파 레보도파를 무작위로 투여 받았다.
새로운 약물 치료를받는 사람들은 정상적인 즉시 방출 약물 치료를받는 환자들과 비교했을 때 운동 장애가없는 "정각"에 더 가까운 "오프 타임"을 현저히 벗어났습니다.
Rytary를 더 좋게 만드는 것은 무엇입니까?
Rytary는 첫 번째 확장 릴리스 준비가 아닙니다. Stalevo (levodopa, carbidopa 및 entacapone을 포함)는 시장에 출시되어 많은 환자들에게 효과적입니다. 이 새로운 제제가 더 나은 이유는 무엇입니까?
"RYTARY (라이 -TAR-ee 발음)의 FDA 승인은 파킨슨 병 치료를위한 중요한 새로운 개발이며, 파킨슨 병을 치료하는 연장 된 방출 카비 도파 - 레보도파 제품을 제공한다."라고 Impax 사장 겸 CEO 인 Fred Wilkinson은 말했다. 실험실. "RYTARY는 증상이 적절하게 조절되지 않는 하루 동안의 시간을 줄이기 위해 파킨슨 병 환자의 가장 중요한 요구 사항 중 하나를 해결하도록 설계되었습니다."
우리가 기다리고있는 치료법은 아니지만 Rytary는 임상 도구 상자에 약물을 한 가지 더 제공합니다. 귀하의 의사는 귀하의 질병 관리에 그것을 사용하는 것이 타당한 지 또는 다른 약이 더 나은 결과를 줄지 여부를 결정할 수 있습니다.
출처 :
Beck, James, MD. "비디오 : FDA가 RYTARY &를 승인합니다." 영상 : FDA는 RYTARY &를 찬성한다 . Parkinson 's Disease Foundation, 2015 년 1 월 8 일. 웹.
"Impax Pharmaceuticals는 파킨슨 병 치료제 인 RYTARY ™ (Carbidopa and Levodopa) 연장 방출 캡슐에 대한 FDA 승인을 발표했다." Impax Pharmaceuticals, RYTARY ™ (Carbidopa and Levodopa) 확장 방출 캡슐의 FDA 승인 발표 ... Impax Laboratories Inc., 2015 년 1 월 8 일. 웹.