Fibromyalgia를위한 처리 선택권
2009 년 1 월 14 일, FDA는 섬유 근육통 의 관리를 위해 Savella (milnacipran HCl)를 승인했습니다. Savella는 선택적 세로토닌과 노르 에피네프린 이중 재 흡수 억제제로 분류됩니다. 이 약물은 우울증 치료를 위해 유럽과 아시아에서 수년간 사용되어 왔습니다.
선택적 세로토닌과 노르 에피네프린 이중 재 흡수 억제제는 무엇입니까?
선택적 세로토닌과 노르 에피네프린 이중 재 흡수 억제제 (SSNRI라고도 함)로 Savella는 뇌에서 노르 에피네프린과 세로토닌 활성을 증가시킵니다.
시험관에서 Savella는 노르 에피네프린 활성에 더 많은 영향을주는 것으로 보입니다. 낮은 뇌의 노르 에피네프린 수치가 통증과인지 장애 ( "뇌 안개")의 증가와 관련이 있다고 생각되기 때문에 섬유근통 환자에게 중요합니다.
Savella는 어떻게 주어 졌습니까?
Savella는 하루에 두 번 나누어 투여합니다. 복용량은 1 주일에 걸쳐 점진적으로 증가되어 100mg / 일의 권장 복용량을 얻습니다.
Savella는 12.5 mg, 25 mg, 50 mg 및 100 mg 정제로 제공됩니다. 1 일에 12.5 mg을 1 회 복용합니다. 2 ~ 3 일에 하루 12.5mg을 복용합니다. 4 일에서 7 일까지 하루 25mg 씩 복용하십시오. 7 일 후, 일반적인 용량은 1 일 2 회 50mg입니다. 일부 환자는 하루에 200mg이 필요할 수 있으며, 신장 (신장) 손상이있는 경우 더 낮은 용량을 요구할 수도 있습니다.
Savella는 임상 시험에서 어떻게 수행 되었습니까?
Savella의 안전성과 효능은 미국의 2 상 3 상 임상 시험의 결과로 결정되었습니다. 연구에 참여한 섬유 근육통 환자는 2,000 명이 넘었습니다.
Savella에 대한 금기 사항
Savella는 조절되지 않는 좁은 각도의 녹내장 환자에게는 금기입니다 (사용해서는 안 됨). Savella는 우울증에 일반적으로 사용되는 MAOI (monoamine oxidase inhibitors)를 복용하는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. Savella는 어린이의 사용 승인을받지 못했습니다.
Savella와 관련된 경고
Savella를 처방 한 환자는 다음 경고 및주의 사항을 알고 있어야합니다.
- Savella로 우울 증상 및 자살 위험이 악화 될 수 있음
- Serotonin 증후군 (신체가 너무 많은 세로토닌을 갖게하는 생명을 위협하는 약물 반응)이 가능합니다.
- Savella로 고혈압과 심박수가 발생할 수 있습니다.
- Savella를 복용하는 환자에서 발작이보고되었습니다.
- 간독성이보고되었습니다 (과도한 알코올 사용 또는 만성 간 질환 환자는 Savella를 피해야합니다).
- Savella가 점차 중단되지 않으면 금단 증상이 발생할 수 있습니다.
- Savella는 NSAID , 아스피린 또는 출혈에 영향을 미치는 다른 약물을 복용하는 환자에게 특히 출혈 위험을 높일 수 있습니다.
- Savella 사용으로 인한 비뇨 생식기 부작용 비율이 더 높을 수 있습니다.
Savella는 동물 학 연구에서 양성 태아 위험을 암시하는 임신 카테고리 C 약제로 지정되었습니다. Savella의 제조업체는 임산부에게 적절하거나 잘 통제 된 연구가보고되지 않았으므로 잠재적 인 이익이 태아에게 잠재적 인 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야한다고 명시하고 있습니다.
수박 어머니에 대한 통제 연구는 아직 수행되지 않았다.
일반적인 부작용 및 이상 반응
메스꺼움, 두통, 변비, 현기증, 불면증, 홍조, 땀의 증가, 구토, 두근 거림 및 구강 건조증은 Savella와 관련된 부작용입니다.
출처 :
Savella 처방 정보. Savella.com. 2009 년 1 월 8 일.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Fibromyalgia를위한 처리 선택권 인 Milnacipran (Savella). P & T (약학 및 치료) P T. 2010 May; 35 (5) : 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/