무릎 관절염을위한 점성 보충제
Monovisc는 골관절염에 의해 영향을받는 무릎 관절을 치료하는 데 사용되는 단일 주사 viscosupplement 입니다. 이는 관절 내 주사 (intra-articular injection )입니다. 즉, 관절 내로 주사됩니다. Monovisc는 Anika Therapeutics, Inc에 의해 개발되었으며 2014 년 2 월 25 일에 미국 FDA로부터 마케팅 승인을 받았습니다. Monovisc는 Anika와 라이센스 계약에 따라 Mipk Sports Medicine의 DePuy Synthes가 판매합니다.
Monovisc의 hyaluronan (글리코 사 미노 글리 칸 계열의 복잡한 당)은 동물이 아닌 출처에서 추출한 고 분자량의 천연 히알루 론산 유도체입니다. hyaluronan은 박테리아 세포에서 파생되며 독점 솔루션으로 가교 결합되어 있습니다. Monovisc는 다른 Anika Therapeutics viscosupplement 인 Orthovisc 와 비슷한 용량을 제공하지만 Orthovisc는 단일 주사가 아닌 일련의 주사로 투여됩니다.
적응증
Monovisc는 비 약물 치료 및 비 마약 성 진통제 (예 : 아세트 아미노펜 )와 같은 보수 치료가 실패한 환자의 무릎 골관절염 치료제로 사용됩니다. 무릎 골관절염의 주요 특징은 관절의 통증과 제한된 운동 범위를 유발하는 연골 손상입니다. 골관절염에는 활액 에도 이상이 있습니다. 윤활유는 관절을 정상적으로 윤활하여 마찰이없는 운동을 허용합니다.
이전에 승인 된 Monovisc 및 다른 제품과 같은 점성 유체 공급 장치는 조인트에 점성의 윤활 특성을 보냅니 다.
연구 결과
Anika Therapeutics에 따르면 미국과 캐나다의 31 개 센터에서 무릎 관절염 환자 369 명을 대상으로 한 무작위, 대조, 이중 맹검 임상 연구의 안전성 및 유효성 데이터가 Monovisc의 FDA 승인 기준이었다고한다.
참가자에게 무작위로 Monovisc 또는 염분 주사 (대조군)를 할당했습니다. WOMAC (웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학의 골관절염 지수)를 사용하여 관절 통증의 개선 여부를 평가했으며 특히 12 주 동안 대조군과 비교하여 WOMAC 점수가 크게 개선 된 Monovisc 환자를 찾고 있습니다. 분석의 안전 부분은 "극히 낮은 부작용 비율"을 나타내 었으며 Monovisc의 심각한 부작용은 없었다.
기타 점포 공급원
첫 번째 점성 보충제는 1997 년에 승인되었습니다. 현재 5 가지 점액 보충제가 있으며, 그 중 대부분은 단일 주사가 아닌 일련의 주사가 필요합니다.
- Hyalgan
- Synvisc 및 Synvisc-One (치킨 빗으로 만든 단일 주사제)
- 수파
- 직교
- Euflexxa
점성 보충제의 효과
2012 년 내부 의학 실록 (Annals of Internal Medicine)에 발표 된 보고서는 점성 보충제가 비효율적이며 위험하다는 결론을 내 렸습니다. 이 보고서는 점안 보충제가 통증을 감소 시키며 플레어 - 업 및 부작용 위험을 증가시킬 수 있다고 언급했다. 이 결론은 무릎 관절염 환자 12,000 명 이상이 참여하는 무작위 임상 시험 89 건에 대한 메타 분석을 기반으로 한 것입니다.
그러나 미국 정형 외과 학회 (American Academy of Orthopaedic Surgeons)는 "점안제 보충 (viscosupplementation)은 관절염이 기본 치료법에 반응하지 않은 사람들에게 도움이 될 수 있으며 관절염이 초기 단계 (경증에서 중등도)에있는 경우 가장 효과적입니다. 주사 부위에서 부작용이 생길 수 있으며 때로는 주사가 증가하여 부기가 증가합니다. 점안 보충제 투여 후 증상이 호전 될 때까지 몇 주가 걸릴 수 있습니다 모든 환자가 통증을 완화하지는 못합니다 주사가 효과적이면 일정 기간 후에 반복 될 수 있습니다. 일반적으로 6 개월. 점안 보충제의 장기적인 효과는 아직 알려지지 않았으며 연구는이 분야에서 계속되고있다 "고 말했다.
> 출처 :
> FDA, 무릎 골관절염으로 인한 통증 치료를위한 새로운 단일 주사 치료제 인 Monovisc를 승인합니다. 아니카 치료학. 2014 년 2 월 25 일
무릎 골관절염의 점안 보체 : 체계적인 검토와 메타 분석. 2012 년 8 월 7 일. Rutjes et al. 내과의 연대기.
> 관절염을위한 점성 보충 치료. OrthoInfo. AAOS. 2013 년 4 월