임상 시험의 여러 단계의 목표
임상 시험의 목적은 무엇이며이 연구 중 하나를 고려하고 있다면 무엇을 알아야합니까? 임상 시험은 약간의 수수께끼에 둘러싸여 있으며, 많은 사람들은 이러한 연구 중 하나에 등록하는 것을 고려해 볼 때 불안해합니다. 연구 목적과 차이점 이해하기
임상 시험의 전반적인 목적
임상 시험의 목적은 질병을보다 효과적으로 예방, 진단 또는 치료할 수있는 방법을 찾는 것입니다.
암 치료에 사용되는 모든 약물과 절차는 임상 시험의 일환으로 한 번 연구되었습니다.
임상 시험에 관한 신화는 많지만 - 혹시 기니피그 농담을 들었습니까? 치료 기준으로받은 승인 된 치료가 임상 시험에서 한 번 연구되었고 그보다 이전에 사용 된 것보다 우월하거나 부작용이 적다는 사실을 이해하는 것이 도움이됩니다.
의학 연구에서의 임상 시험의 목적은 최근 몇 년 동안 많이 바뀌지는 않았지만,이 임상 시험에 참여하는 개별 환자의 역할에서 중요한 변화 - 주로 무언의 변화 -가 있습니다. 임상 시험의 여러 유형과 단계에 대한보다 구체적인 목적을 논의한 후 아래에서 더 자세히 논의 할 것입니다.
다른 유형의 임상 시험의 목적
다른 시험의 목적은 연구의 일부로 질문되는 질문에 따라 다릅니다.
임상 시험의 다른 유형은 다음을 포함합니다 :
- 예방 시험. 이 시험은 질병이나 질병의 합병증을 예방하는 방법을 연구합니다.
- 상영 시험. 선별 검사는 더 일찍 치료 가능한 단계에서 암을 발견 할 수있는 방법을 찾는다. 예를 들어, 일반적으로 진단되는 것보다 초기 단계에서 폐암을 발견 할 수있는 방법을 찾고자합니다. 그들은 조기 발견 시험이라고도합니다.
- 진단 시험. 이 재판은 암을 진단하는 데 더 좋고 덜 침략적 인 방법을 찾습니다.
- 치료 시험. 사람들은 대개 치료법이나 약물 치료법을 찾는 연구에 더 익숙하거나 더 효과적이거나 더 적은 부작용으로 더 잘 용인되는 연구에 익숙합니다.
- 삶의 질의 재능. 암 환자를위한 보살핌 치료를 제공하는 더 나은 방법을 모색하려는 시련은 매우 중요하며 점점 더 보편화되고 있습니다.
임상 시험의 다른 단계의 목적
임상 시험은 특정 유형의 연구 일뿐만 아니라 다음과 같은 단계로 나뉩니다 .
- 1 단계 임상 시험. 이 재판은 소수의 사람들을 대상으로 이루어지며 치료가 안전한지 알아보기 위해 고안되었습니다 .
- 2 단계 임상 시험 . 치료가 상대적으로 안전하다고 판단되면 2 단계 임상 시험에서 효과 가 있는지를 평가합니다.
- 3 단계 임상 시험 . 치료가 상대적으로 안전하고 효과적이라고 판별되면 3 단계 임상 시험에서 표준 치료법 보다 효과적 인지 또는 표준 치료법보다 부작용이 적은지 알아보기 위해 평가됩니다. 3 상 임상 시험에서 약물이 더 효과적이거나 더 안전하다고 판명되면 FDA 승인을 위해 평가할 수 있습니다.
- 4 단계 임상 시험. 일반적으로 약물은 임상 3 상 시험이 완료되면 FDA에 의해 승인 (또는 승인되지 않음)됩니다. 4 단계 임상 시험은 FDA 승인을 거친 후 완료되며, 암의 한 하위 유형에 효과가있는 항암제가 다른 유형의 암에 효과적 일지를 판단하기 위해 수행 될 수 있습니다.
개인에 대한 임상 시험의 목적이 어떻게 변화하고 있는가?
이전에 언급했듯이 의학에서의 임상 시험의 목적은 변함이 없지만, 이러한 시도가 개개인 참가자들에게 실제로 변하는 암묵적인 방법이 있습니다. 이는 종양의 유전학 및 면역학에 대한 향상된 이해와 일치하는 변화입니다.
예를 들어 단어의 가치가 있으므로 임상 시험이 변하는 두 가지 다른 방법에 대해 이야기 해 봅시다.
수년 동안, 임상 시험의 주된 유형은 3 상 임상이었습니다. 이 재판은 대개 많은 사람들을 평가하여 치료가 이전 치료보다 좋을지 알아 봅니다.
이러한 시험에서 표준 처리와 실험 처리 사이에는 약간의 차이가 있습니다. 임상 시험 약물은 아마도 지금까지 비교적 안전 할 것이지만 이전 치료보다 훨씬 더 잘 작동 할 수있는 것은 아닙니다.
대조적으로, 최근 몇 년간 암에 대한 1 상 임상 시험이 증가하고 있습니다. 언급 한 바와 같이, 이들은 약물이 실험실에서 그리고 아마도 동물들에게서 시험 된 후에 인간에 대해 수행 된 최초의 연구들이다. 이 치료법은 치료가 안전한지 알아 보는 것이 주된 목표이기 때문에 더 많은 위험을 부담하며 소수의 사람들 만이 연구에 포함됩니다. 그러나 적어도 치료법의 유형이 주어지면 과거 치료법보다 훨씬 더 많은 생존 기회를 제공 할 가능성이 있습니다. 어떤 사람들 에게는 새로운 종류의 다른 약물이 아직 승인되지 않았기 때문에 이러한 약물들이 생존의 유일한 기회를 제공했습니다 .
추첨과 비슷하게 들리 겠지만, 최근 몇 년 동안 변화가있었습니다. 몇 년 전 제 1 상 임상 시험은 어둠 속에서 암을 찌르면서 암 을 치료할만한 물질을 찾고있었습니다. 현재이 약물들 중 상당수는 임상 시험에서 약물을 투여받을 사람을 대상으로 시험 한 암세포의 특정 분자 과정을 표적으로하도록 고안되었습니다.
즉, 임상 시험이 변하는 두 번째 기본 방법은 첫 번째 방법에 크게 영향을줍니다. 인간 게놈 프로젝트는 암 세포에서 특이하고 고유 한 이상을 직접 표적으로하는 표적 약물을 연구자가 설계 할 수 있도록 많은 새로운 문과 길을 열었다. 또한, 면역 요법 은 연구자들이 우리 몸의 암과 싸울 수있는 능력을 보완하고 활용할 수있는 방법을 찾을 수있게 해줍니다.
임상 시험 참여 필요
임상 시험에서의 변화에 대한 이전의 오랜 설명은 임상 시험에 대한 두려움을 줄여 줄 수 있습니다. 임상 시험을 통해 의학을 발전시킬 수있을뿐만 아니라 암을 치료하는 방식의 중요한 변화로 인해 과거 어느 때보 다 암을 가진 사람들에게 더 많은 혜택을 줄 수 있습니다.
즉, 임상 시험 혜택을 누릴 수있는 암 환자 20 명 중 1 명만이 등록되었다고 생각됩니다. 종양 전문의와 상담하십시오 . 임상 시험에 대해 알아보십시오. 이것은 압도적 인 것처럼 보일 수 있지만 고맙게도 여러 대형 폐암 조직이 무료 임상 시험 서비스 를 형성하기 위해 함께 작업했습니다. 자신의 옹호자가되도록하십시오.
> 출처 :
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. 임상 시험 .