각 약물 후보자는 독특한 행동 메커니즘을 제공합니다.
현재, 체강 질병에 대한 유일한 치료법은 무 글루텐 다이어트 입니다. 그러나 그것은 곧 바뀔지도 모른다.
다수의 제약 회사가 현재 다수의 신규 약제의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상 실험을 수행하고 있습니다. 각각은 다른 접근 방식과 행동 메커니즘 (MOA)을 가지고 있습니다. 이 질환의 진행을 억제함으로써 우리는 언젠가 자가 면역 질환 의 사전에서 체강 질병을 완전히 지울 수 있기를 희망합니다.
마약 파이프 라인에서 가장 유망한 후보 3 명 중 :
INN-202 (라라 노이드 아세테이트)
Innovate Pharmaceutical의 INN-202 (larazotide acetate)는 면역계가 반응하기 전에 글루텐을 분해 할 수있는 강력한 소화 효소 를 사용하는 약물입니다. 2 기 임상 시험의 결과는 유망했으며 약물이 안전하고 견딜 수 있음을 보여주었습니다. 약물의 MOA는 장내에서의 자가 면역 항원 의 움직임을 부드럽게하는 동시에 장의 투과성을 감소시킵니다.
INN-202가 체강 질병 의 증상을 크게 줄일 수는 있지만 사람이 글루텐을 무제한으로 먹을 수는 없습니다. 일부식이 제한은 여전히 필요합니다.
미국 식품의 약국 (FDA)은 신속하게 약물을 추적하고있다. 3 상 임상 시험이 현재 진행 중이다. 재판 결과는 2018 년 중반 ~ 후반에 사용 가능할 수 있습니다.
Nexvax2 Vaccine
Nexvax2는 질병에 맞서 예방 접종을하고 정상적인 식단으로 돌아갈 수 있도록하는 유일한 약물 후보입니다. Nexvan2는 이미 Phase Ib 안전 시험을 성공적으로 완료했으며 더 큰 Phase II 시험으로 옮겨 가고 있습니다.
Nexvax2는 이미 질병에 걸린 사람들을 치료하는 것을 목표로하는 새로운 종류의 치료 백신 을 모델로합니다.
그것은 알레르기에 사용되는 전통적인 감도 줄이기 치료법과 같은 원리에 기초합니다. 다발성 경화증, 1 형 당뇨병 및 류마티스 성 관절염과 같은자가 면역 질환을 치료하기위한 유사한 백신 모델이 연구 중에 있습니다.
Nexvax2는 질병에 걸린 사람들의 90 %에게 특정 유전자 (DQ2)가있는 사람들에게 유 전적으로 맞춰져있다. 따라서 DQ2가 없으면 백신이 효과가 없을 것입니다.
이 외에도 조사자가 가지고있는 주요 질문 중 하나는 백신의 효과가 얼마나 오래 지속될 수 있는지입니다. 임상 1 상 시험은 반복적 인 투여가 포함되었지만, 그 결과가 유망한 반면 (더 많은 사람들이 위약에 비해 글루텐에 대한 도전을 완수 할 수 있었음), 약물이 얼마나 강력하고 내구성이 있는지는 여전히 남아 있습니다.
연구자들이 2 상 / 3 상 임상 시험에 착수 할 때 아직 언급이 없습니다.
BL-7010
BL-7010은 체강 질병 치료에 완전히 다른 접근 방식을 제공합니다. 장이나자가 면역 반응을 표적으로하기보다 BL-7010은 글루텐 단백질 자체에 결합하여 흡수되는 능력을 억제합니다.
BL-7010은 효소로부터 글루텐을 감출 수있는 비 흡수성 폴리머로서이를 분해 할 수 있습니다. 이를 성취함으로써 면역계는자가 면역 반응을 유발하는 능력이 떨어집니다.
바운드 글루텐과 마약은 대변에서 체내에서 배출됩니다.
1 상 및 2 상 임상 시험을 완료 한 후 제조사는 대체 경로를 택하여 BL7010을 의약품보다는 식품 보충제로 홍보하기 시작했습니다. 2016 년 1 월에이 회사는 유럽 연합 (EU)으로부터 승인을 받았으며 현재 Class IIb 의료 기기의 분류에 따라 임상 효능 시험에 착수했습니다.
한 단어
유망한 반면, 이들 약물 중 어느 것이 시장에 내놓을 지 아직 확실하지 않다. 결국, 어떤 후보자라도 실행 가능한 것으로 간주되면 3 가지 약속을 이행해야합니다.
그들은 쉽게 관리되고, 내구성이 있으며, 합리적인 투여 일정을 제공하고, 견딜 수 있어야하며, 가장 중요하게는 아마도 저렴해야합니다.
그래서 여전히 많은 답변이 남아 있습니다. 그러나 지속적인 연구와 질병 의 기전에 대한 더 깊은 통찰력으로 우리는 더 이상 글루텐이없는 곳에서 하루를 보게 될 것입니다.
> 출처 :
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; 및 Leffler, D. "소아마비 질병 약 개발자의 현재 상태". 소화기 내과 학회지 2016; 111 (6) : 779-86.