CDC의 선호되는 옵션 중 4 세대 테스트
미국 식품의 약국 (FDA)이 2013 년 8 월 9 일 Alere Determine HIV-1 / 2 Ag / Ab Combo 테스트를 승인했을 때, 그것은 건강 공급자와 정책 입안자 모두에게 보편적으로 환영 받았습니다. 그것은 HIV-1 또는 HIV-2 또는 HIV 항원 또는 항체를 개별적으로 검출 할 수있는 검사 용 도구는 아니 었습니다.
Alere Determine Combo는 올인원 응용 프로그램의 단순한 편의성 이외에도 이전 세대의 테스트보다 더 높은 수준의 민감도, 특수성 및 속도를 제공합니다.
미국에서 HIV 검출을 위해 선호되는 옵션으로 질병 통제 예방 센터에서 권장 한 두 가지 검사 (Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo와 함께) 중 오늘날이 검사가 효과적입니다.
Alere Determine Combo에 대해 알아야 할 5 가지 사실은 다음과 같습니다.
1. Determine Combo는 처방전없이 살 수있는 HIV 검사가 아닙니다.
OraQuick In-Home Oral HIV Test와 달리 Determine Combo는 자격이있는 테스트 센터에서만 시행되는 간단한 손가락 핏 혈액 검사입니다. OraQuick이 20 분 안에 기밀 테스트를 제공 할 수 있지만, 현재는 15 %의 부정적인 비율 (또는 대략 7 번 중 1 번).
대조적으로, Determine Combo를 사용한 잘못된 부정적인 판독은 100 %의 민감도로 드문 것으로 간주됩니다.
2. HIV 항원 검사는 일반적으로 항체 검사보다 빠릅니다.
항원 은 신체가 면역 항체를 생성하게하는 이물질입니다.
따라서 일반적으로 HIV 항원에 대한 신속한 검사는 항체 검사보다 빠른 결과를 제공합니다. 콤보 결정의 경우 항체 검사의 경우 20-25 일에 비해 12-26 일 동안 결과가 나옵니다.
3. 현재 Determine Combo는 HIV-1 항원 만 검사하며 HIV-2 항원은 검사하지 않습니다.
HIV-1과 HIV-2 항체를 구별하지도 않습니다.
이 모든 것이 실제로 의미하는 바는 HIV-2 감염 (주로 서 아프리카에서 발견됨)이 확정되지 않은 검사 결과의 발생률이 조금 더 높을 수 있다는 것입니다.
4. 콤보 결정은 정확하지만 아직 끝점 테스트는 아닙니다.
한 사람이 HIV 항원과 HIV 항체 양성 반응을 보일지라도 확인 HIV-1 핵산 검사 (NAT)를 수행해야합니다. HIV-1 NAT는 감염 후 1 ~ 2 주 안에 바이러스 RNA를 높은 정확도로 탐지 할 수 있습니다.
5. Detemine Combo는 급성 감염 중에는 부족합니다.
단 86 %의 항원 민감성에도 불구하고, 항체 / 항원 검사의 조합은 CDC가 발행 한 업데이트 된 알고리즘에 따라 전체 감도를 99 % 이상으로 향상시킵니다.
그러나 최근 (급성) 감염자 에게서도 효과가 없었습니다. 샌프란시스코 캘리포니아 대학 (University of California, San Francisco)의 연구에 따르면, Determine Combo는 급성 감염의 절반 만 식별 할 수 있었으며 환자의 바이러스 부하 가 50 만 copies / mL 이상일 때만 나타났다.
대조적으로, 실험실 기반의 ARCHITECT 조합 항원 / 항체 테스트 는 가능한 최고의 분석을 수행했습니다. 예상 특이도가 99.1 %이고 특이도가 100 % 인이 검사는 급성 감염의 거의 90 %를 확인할 수있었습니다.
한 단어
HIV 검사의 선택은 매우 개인적 일 수 있습니다. 바늘을 싫어하는 사람, 속도를 원하는 사람, 공개 노출을 두려워하는 사람도 있습니다. Alere Determine Combo와 Abbott ARCHITECT는 모두 훌륭한 테스트 옵션이지만 프라이버시가 필요하거나 혈액 검사보다 타액 테스트를 선호하는 경우 다른 유형의 검사를하지 않아도됩니다.
기밀 유지에 관심이있는 경우 지역 클리닉에 전화하여 기밀 또는 익명 검사를 제공하는지 문의하십시오. HIV 검사에 대한 정보가 귀하의 동의없이 절대로 공개 될 수 없도록 보장하는 법률이 있음을인지하십시오.
약속을 잡기 전에 진료소에 개인 정보 보호 정책 및 현장에서의 기밀 유지 방법 에 대해 문의 하십시오 . 주정부 HIV 핫라인에 연락 하거나 800-CDC-INFO (800-232-4636)로 전화하여 해당 지역에 익명의 테스트 사이트가 있는지 확인할 수 있습니다.
가장 중요한 것은 검사를 받고 긍정적 인 진단을 받으면 필요한 치료와 지원에 연결되는 것입니다.
> 출처 :
> 미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 HIV-1 항원과 HIV-1 / 2 항체를 모두 탐지 할 수있는 최초의 빠른 진단 테스트를 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2013 년 8 월 8 일 발행 된 보도 자료
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "HIV 감염 진단을위한 검사실 테스트 : 업데이트 된 권장 사항" 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC). 아틀란타, 조지아; 2014 년 6 월 27 일에 발표되었습니다.
> Pilcher, D .; 루이, B; Facente, S .; et al. "샌프란시스코에서 급성 및 확립 된 HIV 감염에 대한 신속한 진료소 및 실험실 테스트의 수행." PLOS | 하나. 2013 년 12 월 12 일; DOI : 10.1371 / journal.pone.0080629.
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