학문은 Approved HIV Testing Assays의 실제 정확도를 정량화합니다
미국인들이 HIV 감염자의 조기 발견 및 치료 를 목표로 삼을 때 실제 환경에서 HIV 검사의 정확성을 결정하는 데 더 중점을두고 있으며 위양성 및 위음성 HIV 검사 결과의 수를 최소화 할뿐만 아니라 감염 위험이 특히 높을 때 감염 초기 (급성기) 에 더 잘 식별 할 수 있습니다.
이를 계량화하기 위해 샌프란시스코 캘리포니아 주립대 학교의 연구원은 2003 년과 2008 년 사이에 도시에서 가장 높은 유행 인구 중 일부에서 2 만 건 이상의 HIV 검사를 실시했습니다. 1 세대 항체 검사부터 최근 면허, 신속 구강 검사까지이 기간 동안 사용 된 4 가지 유형의 검사 중 761 명이 HIV (3.6 % 유행)로 진단 받았고 58 명은 급성 감염 중에 확인되었습니다.
이 연구는 또한 이전에 급성 감염으로 진단 된 58 명의 환자로부터 혈액을 재조사함으로써 4 세대 복합 항원 / 항체 검사를 포함한 새로운 검사 검사의 정확성을 비교하기위한 것입니다.
정확도는 민감도 (정확하게 양성인 검사 결과의 비율)와 특이성 (정확하게 음성 결과 인 검사 결과의 비율)의 측면에서 측정되었습니다.
| 시험 유형 | 상표 | 감도 21,234 시험에서 | 21,234 시험의 특이성 | 58 건의 시험에서 급성 감염에 대한 감수성 |
| 1 세대 항체 검사 (혈액) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3 % | 100 % | 0 % |
| 3 세대 항체 검사 (혈액) | 유전 시스템 HIV-1 / 2 | 96.2 % | 100 % | 34.5 % |
| 3 세대 급속 항체 검사 (혈액) | 오라 퀵 어드밴스 | 91.9 % | 100 % | 5.2 % |
| 3 세대 급속 항체 검사 (타액) | 오라 퀵 어드밴스 | 86.6 % | 99.9 % | - |
| 3 세대 급속 항체 검사 (혈액) | 유니 골드 (Uni-gold) | - | - | 25.9 % |
| 3 세대 급속 항체 검사 (혈액) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0 % |
| 3 세대 급속 항체 검사 (혈액) | 클리어 뷰 스탯 팩 | - | - | 5.2 % |
| 4 세대 신속 결합 항원 / 항체 검사, (혈액) | HIV 1/2 Ag / Ab 콤보 결정 | - | - | 54.4 % |
| 제 4 세대 실험실 기반 복합 항원 / 항체 검사 (실험실) | HIV / Ag 콤비네이션 | - | - | 87.3 % |
이 모든 것이 우리에게 무엇을 말해 줍니까?
첫째, 특이성의 관점에서, 수치는 이전의 세대 테스트에서도 위양성의 발생률이 극도로 낮다는 것을 확인했다.
계약에 의해 위양성의 비율은 상당히 다양했으며, OraQuick Advance 급속 타액 검사 는 최악의 결과를 보였고 , 15 명 중 1 명 이상이 위음성 결과를 받았습니다.
이 수치는 급성기 감염에서 혈액을 재 테스트 할 때만 악화되었다. 테스트 한 58 개 샘플 중에서 3 세대 신속 테스트는 5.2 ~ 25.9 %의 민감도를 달성했으며, 이는 이러한 신속한 항체 기반 기술을 사용하여 대다수의 감염을 놓친다는 것을 의미합니다.
제 4 세대의 신속 항원 / 항체 검사 조차도 96.6 %의 민감도와 100 %의 특이도를 가지고 있음에도 불구하고 급성 감염의 절반 만 식별 할 수있었습니다. UCSF 연구원에 따르면, Determine 은 급성 감염 중 환자의 바이러스 부하 가 500,000 copies / mL 이상일 때 가장 잘 작용했습니다.
당연히 실험실 기반의 ARCHITECT 조합 항원 / 항체 가 가능한 최고의 분석을 수행했습니다. 예상 특이도가 99.1 %이고 특이도가 100 % 인이 검사는 급성 감염의 거의 90 %를 확인할 수있었습니다.
이것이 나에게 의미하는 바는 무엇입니까?
테스트 선택 및 성능 측면에서 다음 결론을 합리적으로 이끌어 낼 수 있습니다.
- 상업적 처방전없이 구입할 수있는 HIV 검사는 급성 감염의 발견뿐만 아니라 7 %의 위음성 비율을 반환하는 측면에서 전반적으로 잘 수행됩니다.
- HIV 항원 / 항체 검사의 결합 검사는 전통적 항체 검사법, 특히 급성 감염 단계에서 훨씬 정확합니다.
- 실험실 기반의 테스트는 여전히 현장에서 현장 진료 (point-of-care) HIV 테스트보다 우월합니다. 특히 최근의 HIV 감염 사례에서 그러합니다.
그렇다고 높은 수준의 감도는 특정 검사가 다른 검사보다 선호되는 이유의 일부일뿐입니다.
예를 들어, 상당수의 사람들이 검사 후 HIV 결과로 돌아 가지 않습니다. 따라서 20-30 분 내에 테스트 결과를 반환 할 수있는 능력은 신속한 테스트를 이상적으로 만듭니다. 특히 진료소가 환자를 즉시 돌봐 줄 수 있다면 더욱 그렇습니다.
마찬가지로 기밀 유지에 대한 우려 나 HIV 감염에 대한 두려움이있는 사람들은 가정 내 급속 검사 ( 그림 )를 통해 더 나은 서비스를 제공 할 수 있습니다.
가정에서 긍정적 인 결과를 얻은 후 돌보는 사람들의 실제 수를 평가할만한 데이터는 거의 없지만 이러한 테스트는 테스트 센터 나 클리닉 설정을 피할 수있는 많은 사람들에게 진입 점이 될 것으로 추정됩니다.
출처:
Pilcher, D .; 루이, B; Facente, S .; et al. "샌프란시스코에서 급성 및 확립 된 HIV 감염에 대한 신속한 진료소 및 실험실 테스트의 수행." PLOS | 하나. 2013 년 12 월 12 일; DOI : 10.1371 / journal.pone.0080629.
미국 식품의 약국 (FDA). "자가 진단용으로 승인 된 신속한 가정용 HIV 장비." FDA 소비자 건강 정보. 실버 스프링, 메릴랜드; 2012 년 7 월; 문서 : UCM311690.