일주일에 1 회 피하 주사기
처방약 인 메토트렉세이트를 함유 한 단일 용량 자동 주사기 인 Rasuvo (methotrexate)는 2014 년 7 월 11 일 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 승인되었습니다. Medac, Pharma, Inc.에서 제조 한 Rasuvo는 사용하기 쉽고, 경구 용 메토트렉세이트 나 바이알과 주사기 주입 형의 대체 약물을 사용하십시오.
Rasuvo에 대한 표시
Rasuvo는 중증의 활동성 류마티스 성 관절염 및 일차 요법에 부적절한 반응을 보였거나 관용이없는 다발성 청소년 특발성 관절염 환자의 관리를 위해 승인되었습니다.
Rasuvo는 다른 치료법으로 만족스런 반응을 나타내지 못하는 성인의 중증의 난치성, 건선 성 건선과 관련된 증상을 조절할 수 있습니다. ( 참고 : Rasuvo는 신생 물성 질병을 치료하는 데 사용되어서는 안됩니다.)
Rasuvo의 행정
Rasuvo는 매주 한 번 피하 주사로만 투여합니다. Rasuvo는 7.5mg에서 30mg까지 10 가지 용량으로 제공됩니다 (2.5mg 단위로). 자동 주사기는 수동으로 트리거되며 복부 또는 허벅지에 주사해야합니다. 7.5mg 이하 또는 30mg 초과 처방이 처방되거나 2.5mg 이하의 조정이 필요한 경우에는 메토트렉세이트의 다른 제형을 사용해야합니다.
류마티스 관절염에 대한 메토트렉세이트의 통상적 인 투여 량은 경구 또는 피하 주사로 매주 1 회 7.5mg이다. 건선의 경우, 통상적 인 시작 복용량은 구강, 근육 내, 피하 또는 정맥 투여를 통해 매주 1 회 10-25mg입니다.
다발성 청소년 특발성 관절염의 경우, 시작 복용량은 매주 1 회 10mg / m2입니다 (m2는 신체 표면적의 평방 미터입니다).
누가 Rasuvo를 사용해야하지 않습니까?
류마치스 성 관절염 환자는 임신 중이라서 Rasuvo를 사용하면 안됩니다. 수유부는 물론 알코올 중독이나 간 질환, 면역 결핍 증후군 또는 기존의 혈액 질환을 다루는 환자들도 피해야합니다.
methotrexate에 과민 반응이있는 환자는 Rasuvo도 피해야합니다.
일반적인 부작용
Rasuvo와 관련된 일반적인 부작용으로는 메스꺼움, 복통, 소화 불량, 위 또는 입 염증, 비 인두염, 설사, 간 검사 이상, 구토, 두통, 기관지염, 혈소판 감소증, 탈모증, 백혈구 감소증 (저 백혈구 카운트), 범 혈구 감소증 (모든 유형의 혈액 세포에 대한 낮은 카운트), 어지럼증 및 자외선에 대한 민감성. 부작용이있는 경우 1-855-336-3322로 FDA에 전화 1-800-FDA-1088로, 또는 Medwatch (http://www.fda.gov/medwatch)로 신고 할 수 있습니다. .
약물 상호 작용
의사는 현재 복용하고있는 모든 약물과 보충제 목록을 가지고 있어야합니다. Rasuvo와 함께 아스피린, NSAID 또는 코르티코 스테로이드 약물을 복용하면 혈청 methotrexate 수치가 연장 될 수 있습니다 (즉, 혈류 시간이 길어질 수 있음). 잠재적으로 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
Rasuvo와 함께 양성자 펌프 억제제 (예 : Nexium 또는 omeprazole)를 복용하면 혈청 methotrexate 수치를 연장시키고 독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
경고 및 예방 조치
Rasuvo는 Boxed Warning (가장 심각한 유형의 경고 발행)을 포함합니다.
박스 경고의 요점은 다음과 같습니다.
- Rasuvo는 대청염 치료에 대한 지식과 경험이있는 의사 만 사용해야합니다. Rasuvo는 엽산 유사 물질 대사 억제제입니다.
- 심각한 독성 반응을 일으킬 가능성이 있기 때문에 치명적일 수있는 Rasuvo는 다른 치료법에 반응하지 않은 류마티스 성 관절염, 건선 또는 다발성 청소년 특발성 관절염 환자에게만 처방되어야합니다.
- 메토트렉세이트 (methotrexate)는 태아 사망이나 선천성 기형을 일으킨 것으로 알려졌다.
- 메토트렉세이트 제거는 신장 기능, 복수 또는 흉막 삼출 장애가있는 환자에서 감소합니다.
- 골수 억제, 재생 불량성 빈혈 및 위장 독성이 예기치 않게 발생할 수 있으며 NSAID로 메토트렉세이트를 복용하면 치명적일 수 있습니다.
- 메토트렉세이트의 장기간 사용은 간 독성, 섬유증 및 간경변을 유발할 수 있습니다. 정기적 인 간 생체 검사가 필요할 수 있습니다.
- 메토트렉세이트로 유발 된 폐 질환 (예 : 급성 및 만성 간질 성 폐렴)이 더 낮은 용량에서도 발생할 수 있습니다.
- 설사 및 궤양 성 구내염은 장내 천공이나 출혈성 장염을 예방하기 위해 메토트렉세이트로 치료를 중단해야합니다.
- 악성 림프종은 저용량의 메토트렉세이트로도 발전 할 수 있습니다. 림프종 퇴행 여부를 확인하기 위해 마약을 중단해야합니다.
- Methotrexate는 급성 종양이있는 환자에서 "종양 용해 증후군"을 유발할 수 있습니다.
- 메토트렉세이트를 사용하면 심하고 때로는 치명적인 피부 반응이 발생할 수 있습니다.
- 잠재적으로 치명적인 기회 감염은 메토트렉세이트 사용으로 발생할 수 있습니다.
- 방사선 요법과 함께 메토트렉세이트를 투여하면 연조직 괴사와 골괴사의 위험이 증가 할 수 있습니다.
결론
Rasuvo는 methotrexate의 편리한 제제입니다. Rasuvo는 메토트렉세이트의 다른 제형과 관련된 모든 잠재적 부작용 및 박스 경고를 수행합니다.
출처
Rasuvo. 완전 처방 정보 . 개정 된 7/2014
Rasuvo 승인 기록. drugs.com.