Uloric (febuxostat)은 2009 년 2 월 13 일 미국 FDA의 승인을 받았습니다. Uloric은 다뇨증 과 통풍이있는 환자를 대상으로 40 년 동안 최초의 새로운 치료제였습니다 (Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric은 통풍에서의 hyperuricemia의 만성 관리에 사용되는 약물입니다. Uloric은 요산 생산을 담당하는 크 산틴 산화 효소 (xanthine oxidase)를 차단하여 혈청 요산 수치를 낮 춥니 다.
Xanthine oxidase는 hypoxanthine (천연 발생 퓨린 유도체)를 크 산틴으로 분해 한 다음 요산으로 분해합니다.
Uloric은 어떻게 관리 되는가?
Uloric의 승인 된 용량은 1 일 1 회 40mg과 80mg입니다. Uloric은 경구 용 약물 (구강 복용)입니다. Uloric의 권장 시작 용량은 1 일 1 회 40mg입니다. 40 mg 용량으로 2 주일 후에 6 mg / dL 미만의 혈청 요산을 섭취하지 않은 환자의 경우 80 mg까지 증가하는 것이 좋습니다. Uloric은 음식물의 유무에 관계없이 복용 할 수 있으며 제산제 사용을 막는 권장 사항은 없습니다. 경도 또는 중등도의 신장 또는 간 장애가있는 환자에게는 투여 량 조정이 필요하지 않습니다.
임상 시험의 수행
임상 실험에서, 고농도 Uloric은 위약 또는 표준 용량 allopurinol 보다 효과적이라는 것이 밝혀 졌는데, 다른 약물은 hyperuricemia를 치료하는 데 사용되었습니다. 또한, 6 개월 임상 3 상 - 요산 수치를 6 이하로 감소시킨 통풍 환자의 비율은 유라 리크 40 mg 복용 환자보다 80 mg 복용 환자에서 훨씬 높았다.
부작용 및 경고
Uloric은 무증상의 고요 산혈증 환자에게는 권장되지 않습니다. Uloric은 이미 azathioprine (Imuran), mercaptopurine 및 theophylline으로 치료중인 사람들에게 사용되어서는 안됩니다.
세 가지 무작위, 대조 임상 연구를 바탕으로, 간 기능 이상, 메스꺼움, 관절통 및 발진은 Uloric으로 치료 된 환자의 1 % 이상 및 위약보다 적어도 0.5 % 이상 많은 경우에 발생하는 가장 일반적인 부작용입니다.
또한 allopurinol과 비교하여 Uloric은 심혈관 혈전 색전증 발생률이 높았지만 직접적인 인과 관계는 확인되지 않았다. 간 기능 이상은 Uloric의 중단으로 이어지는 가장 일반적인 부작용이었다.
Uloric으로 치료받은 환자에서 치명적이고 치명적이지 않은 간 장애의 시판 후 보고서가있었습니다. 보고서에는 예상 원인을 밝히기위한 충분한 데이터가 포함되지 않았습니다.
항콜 루제의 증가는 항 당뇨병 치료제가 시작될 때 종종 경험됩니다. 그것은 Uloric을 포함합니다. Uloric 치료의 시작과 관련된 통풍 플레어가 발생하면 약물을 중단 할 필요가 없습니다. Uloric 치료의 시작과 관련된 통풍 발작을 예방하기 위해 NSAID 또는 콜히친이 동시에 복용 될 수 있습니다. 통풍 플레어의 증가는 혈청 요산 수치의 감소로 인한 것으로서 조직 침전물로부터 요산의 운동을 유발합니다.
임산부의 우로 릭 (Uloric)에 대한 잘 통제 된 연구는 없었다. 임신 중에는 예상되는 효과가 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 Uloric을 사용해야합니다. 또한 Uloric이 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다.
간호 여성은 신중해야합니다.
18 세 미만 어린이의 우롱 릭 (Uloric) 안전성과 효과 또한 알려지지 않았습니다.
출처 :
우라늄 처방 정보. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. 2013 년 3 월 개정.
FDA, 통풍 환자에서 고뇨 혈증의 만성 관리를 위해 ULORIC® (febuxostat) 승인 다케다 제약. 2009 년 2 월 13 일.