UCDAI는 IBD의 임상 시험에서 자주 사용되는 측정 값입니다
연구는 염증성 장 질환 (IBD)을 포함한 모든 질병에 대한 새로운 치료법 개발에 중요한 부분입니다. 연구는 대다수 그룹에서 테스트해야하는지, 또는 아이디어를 재 공식화하거나 포기해야 하는지를 결정하기 위해 작은 환자 그룹에서 신약 제형을 테스트하는 것을 의미합니다. 환자의 신약 검사에 관한 법률 및 의정서가 있습니다. 중요한 감독없이 수행되는 것이 아닙니다.
일반적으로이 약물은 컴퓨터 모델에서 먼저 테스트 한 다음 동물 (일반적으로 쥐 또는 마우스)에서 테스트 한 다음 건강한 사람에게 테스트를 거쳤습니다. 많은 임상 시험에서 독립적 인 척도가 진행 경과를 추적하는 데 사용되며 궤양 성 대장염의 경우에는 궤양 성 대장염 활동 지수 (UCDAI)가 그 중 하나입니다.
연구원은 치료가 효과가 있는지 어떻게 알 수 있습니까?
IBD 치료가 효과적인지를 결정하기 위해 과학자들은 개별 환자의 질병 활동을 측정하기 위해 전문적인 규모를 사용하기도합니다. 질병 활동에는 통증, 환자가 하루에 화장실에 간 횟수, 의사가 대장 내시경 검사를 완료했을 때 발견되는 결장 염증 등의 징후가 포함될 수 있습니다. 어떤 경우에는 피부, 눈 또는 관절 문제 와 같은 질병의 여분의 장 마커도 분석에 포함될 수 있습니다.
특수 규모가하는 일은 연구자들에게 각 환자가 시험중인 치료를 받고있는 동안 어떻게 행동하는지에 대한 공통의 언어를 제공하는 것입니다.
이러한 특수한 저울은 임상 시험 외의 임상 실습에서 위장 전문의 가 사용할 수도 있고 사용하지 않을 수도 있습니다. 의사들은 한 환자의 점수와 다른 환자의 점수를 비교하지 않을 것이므로 결과가 도움이되지 않을 것입니다.
임상 적 규모는 일반적으로 비슷한 상황에서 일정 기간 동안 동일한 중재 (예 : 약물 치료)를받는 환자를 비교할 때만 유용합니다. 또한, 모든 환자에게 점수를 매기는 것은 너무 어렵고 시간이 오래 걸릴 수 있습니다. 그러나 어떤 경우에는 새로운 치료를 시작하는 환자의 질병 활동을 추적하는 데 사용될 수 있습니다.
궤양 성 대장염 질병 활동 지수
궤양 성 대장염의 경우 임상 연구 목적으로 사용되는 여러 가지 점수 척도가 있습니다. 상당히 자주 사용되는 것을 UCDAI라고합니다. 그것은 때때로 다른 이름을 가지며, Sutherland Index 또는 Modified Ulcerative Colitis Disease Activity Index로 불릴 수도 있습니다. UCDAI는 Sutherland, et al.에 의해 1987 년에 개발되었다. UCDAI는 임상 시험 시작 시점에 기준선을 확인한 다음 재판을 통해 특정 시점에 다시 제공됩니다.
UCDAI는 대변 빈도, 직장 출혈, 결장 내벽의 출현 및 질병 활동의 의사 등급 등 궤양 성 대장염의 증상에 대한 일련의 한정어입니다. 이 항목들 각각에는 0에서 3까지의 숫자가 주어지며, 질병 활동 중 가장 높은 등급은 3입니다.
질문 중 일부는 의사가 내시경 검사를하고 결장을 볼 것을 요구하기 때문에 환자가 자신의 질병이 어떻게 진행되고 있는지 이해할 수있는 척도는 아닙니다.
임상 시험 목적 상, 완화는 종종 UCDAI 점수가 1 이하로 정의되며, 개선은 임상 시험 시작 시점에서 점수에서 3 점 이상 감소하는 것입니다.
한 단어
UCDAI 나 다른 질병 활동 규모는 사람에게 궤양 성 대장염의 유무, 질병의 상태를 알릴 수 없습니다. 그것은 새로운 약물의 효과를 연구하기 위해 종종 임상 시험 과정에서 연구자가 사용하는 도구입니다.
많은 소화기 전문의가이 척도를 사용하지 않으므로 IBD에 대한 표준 평가의 일부가 될 것으로 예상되는 것은 아닙니다.
출처:
Sutherland LR, Martin F, Greer S, et al. "원위부 궤양 성 대장염, 직장 결장염 및 직장염 치료에있어서의 5- 아미노 살리 실산 산성 관장 Gastroenterology 1987, 92 : 1894-1898. 2010 년 10 월 5 일.
또한 알려진 : 서덜랜드 색인, 변형 된 궤양 성 대장염 질병 활동 색인