Juxtapid (lomitapide)는 매우 높은 LDL 콜레스테롤 수치와 심혈 관계 질환을 유발하는 희귀 한 유전성 질환 인 동형 적성 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 주로 총 콜레스테롤 수치, LDL 및 아포 리포 프로테인 B 수치를 낮추고 (식이 요법 및 기타 치료법과 함께) 사용되는 약물입니다. 질병 초기에. Juxtapid는 2012 년 12 월 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용 승인을 받았습니다.
Juxtapid는 homozygous familial hypercholesterolemia로 진단 된 사람들 에게서만 철저히 연구되었으며 높은 콜레스테롤 수치를 유발하는 다른 증상이있는 사람들에게는 그렇지 않습니다. 한 연구에서 Juxtapid는 일일 5 ~ 60mg을 매우 높은 LDL 콜레스테롤 수치로 이미 다른 콜레스테롤 저하 요법을받는 사람들에게 투여했습니다. 이 연구는 Juxtapid를 다른 치료법에 추가하면 LDL 수치가 50 %까지 낮아진다는 사실이 밝혀졌습니다. 트리글리세리드 수치, 아포 지단백 B 수치, VLDL 및 총 콜레스테롤 수치도 유의하게 감소했다.
또 다른 연구는 Juxtapid 단독 요법으로 콜레스테롤 수치를 낮추는 것과 동일한 건강 상태를 가진 사람들의 효과와 안전성을 조사했습니다. 이 연구의 결론에서 1 mg / kg / day의 용량에서 LDL 수치와 아포 지단백 B 수치도 약 50 % 정도 낮아졌다.
이 연구 결과는이 환자군에서 콜레스테롤을 상당히 낮추는데 도움이되었지만, 병독성 부작용과 간 질환을 비롯한 심각한 부작용을 일으킬 수 있음을 밝혀 냈습니다.
또한이 연구는 78 주까지 지속되었으므로 현재 Juxtapid의 장기적인 안전성과 효과를 판단하기 위해 다른 연구가 진행 중입니다.
어떻게 작동합니까?
Juxtapid는 VLDL과 chylomicron이 간에서 생성되는 것을 막는 체내의 분자 인 microsomal triglyceride transfer protein (MTTP)을 차단함으로써 LDL 콜레스테롤을 낮춘다.
VLDL은 LDL로 변환되기 때문에 혈액 내 LDL 수치도 감소합니다.
이 약을 어떻게 복용해야합니까?
Juxtapid는 빈속에 물 한 컵과 함께 입으로 가져 가야합니다. 저녁 식사 후 최소 2 시간 후에 복용하는 것이 좋습니다. 귀하의 건강 관리 공급자는 Juxtapid를 처방하기 전에 간 효소 및 콜레스테롤 수치 검사와 같은 혈액 검사를 시행합니다.
가능한 부작용
간 효소의 상승과 간에서의 지방 축적은 Juxtapid 복용과 밀접한 관련이 있습니다. 그러므로 의사는 정기적 인 혈액 검사를 통해 알라닌 아미노 전이 효소, 아스파 테이트 아미노 전이 효소 및 알칼리성 인산 분해 효소를 포함한 간 효소 수치를 확인하고 콜레스테롤 수치를 모니터링해야합니다. 이러한 부작용 때문에 Juxtapid는 간 독성에 대한 "블랙 박스 경고"를 표시합니다. 이는 식품 의약품 안전청이 발행 한 강력한 경고로서 약물 부작용을 조사한 연구에서이 부작용이 지적되었음을 나타냅니다. Juxtapid가 간에 끼칠 잠재적 인 해로운 영향 때문에 주치의는 Juxtapid REMS 프로그램이라고하는 제한된 프로그램에 등록하게합니다.
이 프로그램에 따라 약물 및 위험을 이해하는 것으로 인증 된 의사 및 약국 만 Juxtapid를 처방하고 배포 할 수 있습니다.
메스꺼움, 구토, 속쓰림, 설사, 변비 및 복통과 같은 위장 부작용이 병독성이있는 사람들에게서 가장 흔하게보고 된 부작용입니다. 일부 개인은 약물 복용 중 체중 감소, 흉통 및 피로감을 경험했다고보고했습니다.
누가 그것을 가져 가면 안되나요?
현재 Juxtapid는 심혈관 질환 위험이 높기 때문에 동형 접합 성 고 콜레스테롤 혈증으로 진단받은 사람들 만 연구했습니다.
따라서 Juxtapid가 콜레스테롤 수치가 높은 다른 의학적 증상을 가진 사람들에게 효과적인지는 알려지지 않았습니다. Juxtapid를 복용하기 전에 의사와상의해야하는 다른 사람들은 다음과 같습니다.
- Juxtapid는 간 질환 환자 들에게 트랜스 아미나 제와 같은 간 효소를 추가로 증가시키고 간 지방을 증가시킬 수 있습니다.
- 신장 질환을 앓고있는 사람들 - 병사 (Juxtapid) 수치가 혈액에서 증가 할 수 있습니다.
- 임신중인 여성들 은 동물 연구에서 태아에게 유해한 것으로 나타났습니다. 재발 할 수있는 여성은 Juxtapid를 시작하기 전에 부정적인 임신 테스트를 받아야하며 약물을 복용하는 동안 효과적인 출산 관리를 사용해야합니다.
- 수유중인 간병인 인 여성은 광범위하게 연구되지 않았습니다. 생쥐의 종양 발생 가능성 때문에 간호 또는 약물 치료를 중단해야합니다.
약물 상호 작용
Juxtapid와 상호 작용할 수있는 특정 약물이 있으며, 이는 Juxtapid 또는 신체의 다른 약물의 농도에 영향을 줄 수 있습니다. 다음은 Juxtapid와 상호 작용할 수있는 약품에 대한 간략한 목록이므로 하나 이상의 약을 복용하는 경우 의사와상의해야합니다.
- 비타민 A, D, E, K 및 오메가 -3 지방산 과 같은 지방 용해성 비타민과 영양소는 합 병증 (Juxtapid) 복용 중에도 흡수되지 않을 수 있습니다.
- Juxtapid는 와파린과 같은 특정 혈액 희석액의 혈중 농도를 혈액에서 증가시킬 수 있습니다. 이로 인해 출혈이나 타박상이 생길 수 있습니다.
- 아토르바스타틴이나 심바스타틴을 복용하는 경우, 병용 요법 약은 이러한 약물의 혈중 농도를 증가시킬 수 있습니다. Juxtapid를 복용하는 동안 의사는 이러한 약물 복용량을 수정할 수 있습니다.
Juxtapid가 체내에서 신진 대사되는 방식 때문에, 복용하고있는 다른 약물의 혈중 농도가 높아져서 약물이 더 독성을 갖습니다. 여기에는 특정 항진균제, 항생제, 항 바이러스제, 혈압 약, 속쓰림 치료제 및 천연물 (예 : goldenseal, 자몽)이 포함됩니다. 따라서 귀하는 모든 건강 관리 제공자에게 귀하가 복용하고있는 약물에 대해 통보하여 Juxtapid와의 잠재적 인 상호 작용을 적절히 심사 할 수 있도록해야합니다. 상호 작용이 감지되면 의사는 Juxtapid 또는 다른 약물 복용량을 수정하기로 결정할 수 있습니다.
결론
Juxtapid는 MTTP를 억제하는 최초의 콜레스테롤 저하 약물입니다. Juxtapid가 가족 성 동형 접합성 고 콜레스테롤 혈증을 가진 사람들에게 추가적인 LDL- 저하 능력을 추가하는 것으로 밝혀졌지만, Juxtapid와 관련된 많은 안전 문제가 있으며 이러한 위험 때문에이 특정 질병 상태로 사용이 제한되었습니다. 귀하의 의사는 약물 복용으로 인한 부작용의 위험성과 함께 합병증 (Juxtapid) 복용의 이점을 평가합니다. 심혈관 질환을 예방하는 능력을 포함하여 Juxtapid 복용의 장기 효과가 알려지지 않았기 때문에 현재이를 조사하는 연구가 진행 중입니다.
출처 :
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, 외. Homozygous 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 microsomal triglyceride transfer protein inhibitor의 효능 및 안전성 : single-arm, open-label, phase 3 연구. Lancet 2013; 381 (9860) : 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. 가족 성 고 콜레스테롤 혈증에서 microsomal triglyceride transfer protein의 억제. N Eng J Med 2007, 356 : 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) 패키지 삽입물. Aegerion 제약. 2016 년 3 월.