Singulair, Accolate, Zyflo 및 Zyflo CR은 제품 라벨링을 수정하여 이러한 제품을 사용하는 환자에게 지적 된 잠재적 인 정신 건강 부작용에 대한 정보를 포함 시켰습니다. 환자와 건강 관리 제공자가 알아야 할 사건은 다음과 같습니다.
- 동요
- 침략
- 초조
- 꿈 이상
- 환각
- 우울증
- 잠 잘 수 없음
- 과민 반응
- 안절부절 못하는
- 자살 생각과 행동
- 자살
- 떨림
이러한 부작용 중 하나를 발견하면 즉시 처방 의사와 상담해야합니다. FDA는 Singulair 부작용과 다른 류코트리엔 변형 제의 부작용에 대해 환자와 공급자에게 다음과 같은 권고안을 제시합니다.
- 환자와 의료 전문가는 이러한 약물을 사용하여 신경 정신병 학상의 가능성을 인식하고 있어야합니다.
- 환자는 이러한 사건이 발생하면 의료 제공자와 상담해야합니다.
- 환자가 신경 정신병 증상을 나타내면 의료 전문가는 이러한 약물 복용을 중단해야합니다.
이 제품에 대한 최신 처방 정보는 FDA 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.
Singulair의 대안이 있습니까?
현재 천식 지침의 일부는 아니지만 부작용이 있거나 약물 복용을 원하지 않는 경우 Singulair에 대한 대안이 적어도 하나 있습니다.
흥미롭게도 마약이 아니라 의료용 음식 입니다.
의료 식품은 고아 약 법 (Olphan Drug Act)에 의해 정의되고 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 규제됩니다. 그것이 들리 듯이, 의료용 식품은 다른 식품과 마찬가지로 섭취함으로써 의학적 치료로서 기능하는 제품입니다.
건강한 식습관 이라기보다는 질병을 개선하기 위해 특별히 고안되었습니다. 마찬가지로, 이것은 식료품 점에서 선택할 수있는 음식이 아닙니다. FDA는 의사가 의사의 치료를 받아야한다고 말하면서 다른 천식 약물과 마찬가지로 일상적으로 환자를 따라갈 필요가 있다고 말합니다.
이 경우 Lunglaid는 류코트리엔 수치를 낮추기 위해 고안된 의료용 식품입니다. 이 의료 식품의 목표 인구는 Singulair를 원하지 않거나 허용하지 않는 천식 이 제대로 조절되지 않은 어린이입니다.
임상 시험에서 Lunglaid는 leukotriene 수치의 감소뿐만 아니라 삶의 질 향상을 나타냈다. Leukotriene의 항상성으로 인해 흉부 압박감 , 기침, 호흡 곤란 및 천명음이 발생했습니다 . Lunglaid를 복용 한 환자는 집안일, 스포츠, 사회 활동을 즐기고 수면을 개선하는 데 유의했습니다. 또한 활성 치료군에서 위약군보다 부작용이 더 흔하지 않았다. 매우 적은 부작용을 가진 천식 치료제조차도 그 관점에서 비슷한 결과를 보입니다.
출처:
FDA 사후 시장 안전 정보. Leukotriene Inhibitors에 대한 최신 정보 : Montelukast (Singulair로 판매), Zafirlukast (Accolate로 판매), Zileuton (Zyflo 및 Zyflo CR로 판매)
Lunglaid 임상 연구.