안전성, 부작용 등
Xolair (omalizumab)는 중등도에서 중증의 알레르기 성 천식 을 치료하는 데 사용되는 주사제입니다. 흡입 한 스테로이드 와 같은 전형적인 천식 약 에도 불구하고 천식을 조절할 수없는 12 세 이상의 사람들에게 사용할 수 있습니다.
주사는 사람의 체중과 알레르기 항원 (IgE) 수준에 따라 2 ~ 4 주마다 의사의 사무실에서받습니다.
(천식 조절 테스트를 통해 천식이 조절되는지 확인하십시오.)
Xolair는 정확히 무엇입니까?
Xolair는 혈류에서 IgE에 결합하는 단일 클론 항 IgE 항체로 신체에서 제거합니다. 이 약물은 마우스에서 생산되므로 약 5 %의 마우스 단백질을 함유하고 있습니다 (마우스 단백질에 대한 알레르기가 Xolair를받는 사람들에게 문제를 일으키는 것으로 보이지는 않습니다).
이것은 IgE가 비만 세포에 부착되거나 알레르기 항원에 결합하는 것을 방지하여 궁극적으로는 히스타민 및 다른 화학 물질의 방출을 초래합니다. 천식 및 기타 알레르기 증상이 악화되는 것은 이러한 화학 물질입니다.
이 약물은 천식 발작을 줄이고 천식 환자의 전반적인 삶의 질을 향상 시키며 필요한 코르티코 스테로이드 를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 Xolair가 작동하기 시작하려면 몇 달 동안 주사가 필요합니다. 그리고 약은 매우 비쌀 수 있습니다.
Xolair는 천식 치료법이 아닙니다. Xolair 치료가 중단 된 후 몇 달이 지나면 증상이 악화 될 것으로 예상됩니다.
Xolair를 위험에 빠뜨리고 있습니까?
Xolair는 현재 미국 식품의 약국 (FDA)의 의약품에 대한 예방 조치 진술 인 "블랙 박스 (black box)"경고문을 가지고 있습니다. 이 경고는 Xolair를받은 후 사람들이 아나필락시스 (알레르기 반응)를 경험 한 결과보고 된 것입니다.
Xolair의 결과로 치명적인 아나필락시의보고는 없지만 일부 경우는 심각하고 잠재적으로 생명을 위협합니다. 이러한 이유로 FDA는 Xolair를받는 사람들이 주사 후 일정 기간 동안 의사의 진료실에서 모니터하도록 요구합니다. (실제 시간은 의사가 결정합니다.)
Xolair를받는 사람들은 주사 후 최대 24 시간 (또는 그 이상)에 걸릴 수있는 다음과 같은 아나필락시 증상을주의해야합니다.
- Wheezing, 호흡 곤란, 기침, 흉부 압박감, 호흡 곤란
- 저혈압, 현기증, 실신, 급속 또는 약한 심장 박동
- 홍조, 가려움증, 두드러기, 부기
- 메스꺼움 , 구토 , 설사 또는 복통
- 인후, 혀, 입술, 또는 눈의 붓기
- 목구멍 견고 함, 목쉰 목소리, 삼키는 데 어려움
- 급한 재채기, 심한 콧물 또는 코 막힘
- 불안 또는 공포감
이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 많은 의사들은 Xolair 주사 후 24 시간 동안 과민성 증후군의 경우 주사제로 사용하는 에피네프린 환자를 처방합니다.
암 위험 증가
임상 개발 기간 동안 Xolair를 투여받은 사람들은 위약을 투여받은 환자에 비해 암 비율이 약간 높았다.
Xolair를받는 사람들에게 보이는 암의 유형에는 유방암, 피부암 및 전립선 암이 포함됩니다. Xolair의 장기적인 영향이 노인과 같이 암에 걸릴 가능성이있는 사람들에게 미칠 수있는 영향에 대해서는 아직 알려져 있지 않습니다.
Xolair는 잠재적으로 심각한 부작용이있는 것으로 보이지만, 소수의 환자에서만 아나필락시 및 암 형성이 일어났다는 사실을 기억해야합니다. 이유가 무엇인지에 대한 연구가 진행 중이더라도 이러한 부작용이 발생하는 이유는 여전히 알려져 있지 않습니다.
또한 통제되지 않은 천식이 사망을 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있다는 것을 인식하는 것이 중요합니다.
구강 및 주사 코르티코 스테로이드와 같은 천식 발작을 치료하는 데 사용되는 약물에는 장기간 사용시 부작용이 많이 있습니다. 그러므로 일반적인 천식 약제로 통제되지 않는 천식에 대한 Xolair 복용의 위험과 이점에 대해 의사와상의하는 것이 중요합니다.
다른 건강 상태를위한 Xolair
여러 연구에서 만성 특발성 두드러기 (두드러기) 또는 CIU 치료에 대한 ol 레어의 이점을 조사했습니다. 가장 최근의 연구는 항히스타민 제를 복용하고 있음에도 불구하고 여전히 증상을 보인 CIU 환자 300 명을 대상으로 실시한 조사입니다.
피험자는 Xolair를 4 주마다 다양한 용량으로 투여 받았다. 고용량 Xolair를 복용하는 사람들의 44 %와 중간 용량 Xolair를받는 사람들의 22 %는 1-2 주 내에 두드러기를 완전히 해결했습니다. Xolair가 중단 된 후 증상이 천천히 악화되었으므로 장기적인 이점이 없었습니다. 2014 년 3 월, FDA는 CIU에 Xolair를 사용하는 것을 승인했습니다.