신약 6 주 모두를 8 주 동안 치료할 수있는 약물
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염 치료에 사용되는 고정 용량 조합 약물입니다. Mavyret에서 사용되는 약물은 바이러스가 복제해야하는 두 개의 개별 단백질을 차단함으로써 작동합니다.
Mavyret은 미국 식품의 약국 (FDA)에서 2017 년 8 월 3 일 성인 18 세 이상에서 사용할 수 있도록 승인되었습니다. 연구 결과에 따르면 C 형 간염 치료에 현재 사용되는 다른 직접 작용 항 바이러스제 (DAA) 와 거의 일치하는 HCV 아형 (subtype)에 따라 치료율이 92 %에서 100 % 사이가 될 수 있다고합니다.
장점과 단점
Mavyret은 6 가지 HCV 균주 ( 유전자형 )를 모두 치료할 수 있으며 HCV 약물에 노출 된 적이없는 사람과 이전에 치료에 실패한 사람 모두에게 사용할 수 있습니다. 더욱이,이 약물은 간경변증이 있는 사람들 (간 기능이 여전히 유지되는 환자) 에서 사용할 수 있습니다.
Mavyret은 8 주 만에 C 형 만성 C 형 간염을 치료할 수 있다는 점에서 유사한 약제보다 중요한 이점이 있습니다. 다른 모든 약물은 새로 치료받은 환자에게 12 주 이상을 필요로하지 않습니다. 여기에는 6 가지 유전자형 모두에 대해 승인 된 HCV 약품 Epclusa 가 포함됩니다.
그러나, Epclusa와는 달리, Mavyret는 십자형 경망증 환자 (간 기능이 더 이상 작동하지 않는 환자)에서 사용할 수 없습니다.
또 다른 중요한 차별화 요소는 가격 입니다. Epclusa와 같은 약품이 12 주 코스 (약 890 달러)에 약 75,000 달러의 도매 가격표를 소지하는 반면, Mavyret는 8 주 코스 (또는 태블릿 당 439 달러)에 대해 26,400 달러로 제공됩니다.
가격 차이로 인해 건강 보험 회사가 HCV에 만성적으로 감염된 390 만명의 미국인에게 치료를 확대하도록 설득하기에 충분할 수있다. 대부분의 사람들은 치료가 승인되기 전에 심각한 간 장애가있을 때까지 기다려야한다.
처방 권장 사항
Mavyret의 권장 복용량은 음식과 함께 매일 한 번씩 복용 3 정제입니다.
각 정제는 glecaprevir 100 밀리그램과 pibrentasvir 40 밀리그램을 포함하고 있습니다. 정제는 분홍색, 장방형, 필름 코팅, 그리고 한면에 "NXT"로 debossed.
치료 기간은 다음과 같이 HCV 유전자형, 치료 경험 및 환자의 간 상태에 따라 다릅니다 :
- 간경변이없는 이전에 치료되지 않은 상태 : 8 주
- 이전에 보상 된 간경변으로 치료받지 않은 상태 : 12 주
- 간경변이없는 HCV 유전자형 1, 2, 4, 5 및 6으로 이전 치료 : 이전 요법에 따라 8 ~ 16 주
- 보상 된 간경변증이있는 1, 2, 4, 5, 6 번 HCV 유전자형으로 이전 치료 : 이전 치료법에 따라 12 - 16 주
- 간경화 유무에 상관없이 HCV 유전자형 3으로 치료받은 경우 : 16 주
C 형 간염을 앓고있는 미국인의 약 75 %는 유전자형 1을 가지고 있는데 이는 가장 보편적이지만 치료가 가장 어렵습니다. 대조적으로, 20-25 % 사이에는 유전자형 2와 3이 있지만 소수의 유전자형에는 4,5,6이 있습니다.
부작용
Mavyret과 같은 신세대 DAAs는 이전 세대의 치료법에 비해 부작용이 적 었으며 그 중 많은 것은 pegylated interferon ( peginterferon ) 과 ribavirin을 포함 합니다. Mavyret과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 5 % 이상에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 구역질
- 설사
일반적으로 부작용은 관리가 가능하며 시간이 지남에 따라 향상되는 경향이 있습니다. 사실, 시판 전 연구 결과에 따르면 Mavyret에 속한 사람들의 1 % 미만이 견딜 수없는 부작용으로 치료를 중단했다.
약물 상호 작용
일반적으로 결핵 치료에 사용되는 리팜핀 계 약물의 사용은 Mavyret 사용에 금기이므로 치료 시작 전에 중단해야합니다. 여기에는 Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin 및 Priftin이라는 브랜드 이름의 약물이 포함됩니다.
다른 약물은 Mavyret과 상호 작용하는 것으로 알려져 있으며 혈액 내 Mavyret의 농도를 증가 시키거나 감소시킬 수 있습니다.
다음은 Mavyret과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.
- 발작 및 양극성 장애 치료에 사용되는 Carbamepazine
- Ethinyl estradiol (estrogen) 함유 피임약
- HIV 치료에 사용 된 Sustiva (efavirenz)
- 높은 콜레스테롤 치료에 사용되는 아토르바스타틴, 로바스타틴, 심바스타틴
- 세인트 존스 워트
간 손상
Mavyret은 중증의 간 장애가있는 사람 (C-Child-Pugh 점수로 측정)의 사용을 금하고 중간 정도의 장애가있는 사람 (Child-Pugh B)에게는 권장하지 않습니다.
합병증을 피하기 위해 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사 를 권장합니다. Child-Pugh 점수는 혈액 검사를 바탕으로 간 질환의 중증도를 결정하고 특징적인 증상을 검토하는데도 유용합니다.
B 형 간염 재 활성화
B 형 간염 바이러스 (HBV) 는 치료 중 또는 치료 직후에 반응하는 것으로 알려져 있습니다. 재 활성화에는 황달과 간 염증의 증상이 동반 될 수 있습니다. 치료가 즉시 중단되지 않으면 재활 성화가 간 기능 장애로 이어질 수 있으며 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.
HBV 감염은 Mavyret의 사용을 금하지 않지만 재 활성화의 초기 징후를 확인하기 위해 간 효소를 면밀히 모니터링해야합니다.
임신 중
Mavyret은 임신 중에는 금기가 아니지만 실제 위험을 평가할 수있는 인간의 임상 데이터는 거의 없습니다. 동물 실험에 의하면 임신 중에 glecaprevir와 pibrentasvir의 사용은 모유 수유 중 노출을 포함한 태아의 이상과 관련이 없다는 것이 밝혀졌습니다.
전문가의 자문은 치료의 이점과 위험을 평가할뿐만 아니라 치료가 긴급한 문제인지 배달 후까지 지연 될 수 있는지 여부를 판단하는 데 도움이됩니다.
치료 중 임신을 예방하기 위해, 커플에게는 치료 완료 후 6 개월까지 그리고 피임의 적어도 2 가지 비 호르몬 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. 에스트로겐에 근거한 피임법이 권장되지 않기 때문에 의사와 상담 하여 프로제스테론 전용 경구 피임약 이 적절한 선택인지 여부를 확인하십시오.
> 출처 :
> Abbie, Inc. "처방 정보의 하이라이트 : 구강 용 Mavyret (glecaprevir 및 pibrentasvir) 정제 초기 미국 승인 : 2017 년. 시카고, 일리노이; 2017 년 12 월 업데이트.
> 포스터, G .; Gane, E .; Asatryan, A.et al. "ENDURANCE-3 : 간경변이없는 치료 순진한 HCV 유전자형 3에 감염된 환자에서 소프 비부르와 daclatasvir를 비교 한 glecaprevir / pibrentasvir의 안전성과 효능." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1) : S33.
> 미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 C 형 간염에 대한 Mavyret 승인" 실버 스프링, 메릴랜드; 2017 년 8 월 3 일 발행.