사용법, 고려 사항 및 금기 사항
Sustiva (efavirenz)는 성인과 어린이 모두에서 HIV 치료에 사용되는 항 레트로 바이러스 약물 입니다.
Sustiva는 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)로 분류되며 미국의 1 차 요법에서 흔히 사용되는 고정 용량 조합 약물 Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) 의 구성 성분이기도합니다.
Sustiva는 1998 년 9 월 21 일 미국 식품의 약국 (FDA)에서 사용 승인을 받았습니다.
유럽과 세계의 많은 지역에서이 약물은 다른 상표명 Stocrin으로 판매됩니다.
약물 배합
Sustiva는 600mg 정제로 제공됩니다. 노란색의 타원형 타블렛은 필름으로 코팅되어 인쇄 된 양면에 "SUSTIVA"라는 숫자가 인쇄되어 있습니다.
Sustiva는 200mg 및 50mg 캡슐 형태로도 제공됩니다. 200mg 캡슐은 금색이며, 캡슐의 몸에 "SUSTIVA"가 인쇄되고 캡에는 "200mg"이 인쇄되어 있습니다. 50mg 캡슐은 "SUSTIVA"로 인쇄 된 금색 캡과 "t0 mg"으로 인쇄 된 흰색 바디를 가지고 있습니다.
Sustiva는 단독 요법으로 사용되어서는 안되며 다른 적절한 항 레트로 바이러스 약물 과 함께 사용되어서는 안됩니다.
복용량
성인의 경우 600mg을 1 일 1 회 복용하십시오. 이상적으로는 취침 전과 공복시에 복용하십시오. 추가 :
- rifampin (결핵 병충해 치료에 자주 사용)과 함께 투여하는 경우 체중 110kg (50kg) 환자의 경우 1 일 1 회 800mg으로 용량을 늘리십시오.
- voriconazole (HIV와 관련된 기회 감염증을 치료하기 위해 정기적으로 사용되는 항진균제) 과 병용하면 voriconazole 유지 용량을 매일 2 회 400mg으로 늘리고 Sustiva를 1 일 1 회 300mg으로 줄입니다.
최소한 3 세 이상 7.7 파운드 (35kg) 이상의 어린이는 다음과 같이 처방하십시오 :
- 7.7 파운드 (3.5kg)에서 11 파운드 (5kg) 미만 : 100mg
- 11 파운드 (5kg)에서 16.5 파운드 (7.5kg) 미만 : 150mg
- 16.5 파운드 (7.5kg)에서 33 파운드 (15kg) 미만 : 200mg
- 33 파운드 (15kg) ~ 44 파운드 (20kg) 미만 : 250mg
- 44 파운드 (20kg)에서 55 파운드 (25kg) 미만 : 300mg
- 55 파운드 (25kg) ~ 71.6 파운드 (32.5kg) : 350mg
- 71.6 파운드 (32.5kg) ~ 88 파운드 (40kg) : 400mg
- 88 파운드 (40kg) 이상 : 600mg
Sustiva 캡슐은 전체 또는 뿌리로 삼킬 수 있습니다. 반면 태블릿 형태의 Sustiva는 어린이에게 부적절한 투여 량 (또는 잠재적 인 과다 복용량)을 유발할 수 있으므로 절대 찌그러 뜨려서는 안됩니다.
일반적인 부작용
Sustiva 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다 (10 % 이하).
- 발진
- 구역질
- 현기증
- 두통
- 피로
- 잠 잘 수 없음
- 구토
- 손상된 농도
- 위장 장애
- 이상하고 생생한 꿈
- 설사
- 우울증
- 긴장 / 불안
증상의 대부분은 일반적으로 단기간에 지속되며 종종 수주에서 수개월 이내에 스스로 해결됩니다. 일부 중추 신경계의 영향 (현기증, 집중력 저하)은 잠자기 직전에 Sustiva를 복용하면 완화 될 수 있습니다.
Sustiva 관련 피부 발진
통제 된 임상 연구에서, Sustiva에 새로이 노출 된 환자의 26 %는 피부 발진이 어느 정도 발생했는데, 대부분이 경증에서 중등도 및 중등도 였고 개시 후 첫 2 주 이내에 나타났습니다.
Sustiva를 시작한 직후 발진이 생기면 의사 나 의료진에게 문의하십시오. 드물게 (발병 사례의 1 % 미만) 발진이 심해서 발열과 수포가 나타나 스티븐스 - 존슨 증후군이라고 불리는 잠재적 인 치명적인 전신 염증을 나타내며 치료를 중단 할뿐만 아니라 즉시 의학적 치료가 필요합니다. 주의.
다른 모든 경우에서, 발진은 대개 치료를 중단하지 않고도 스스로 해결할 것입니다.
금기 사항
Sustiva는 Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Rescriptor (delavirdine) 또는 Viramune (nevirapine)과 같은 다른 비 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제와 함께 사용해서는 안됩니다.
Sustiva를 포함한 Stevens-Johnson 증후군 ( 위 참조 ) 또는 독성 피부 발진에 대한 이전의 과민 반응을 앓고있는 환자는 Sustiva가 포함 된 고정 복용량 복합제 제형 인 Atripla 또는이 약을 사용하여 재검토해서는 안됩니다.
Sustiva는 또한 C 형 간염 (HCV) 약제 Victrelis (boceprevir)와 Olysio (simeprevir)와 함께이 두 가지 HCV 항 바이러스제의 치료 효과가 없어지기 때문에 권장하지 않습니다.
치료 고려 사항
Sustiva는 여러 동물 연구에서 태아 이상과 관련이 있습니다. Sustiva가 인간에게 실제 위험을 제기하는지 여부에 대해서는 여전히 논쟁이 있지만 Sustiva는 임신 기간 중 특히 임신 초기에 피하는 것이 좋습니다. Sustiva를 복용하는 동안 모유 수유를하지 말 것을 권장합니다.
출처 :
미국 식품의 약국 (FDA). "약물 승인 패키지 - Sustiva (에 파비 렌즈) 50mg, 100mg, 200mg 캡슐." 실버 스프링, 메릴랜드; 1998 년 9 월 21 일 발행.