2010 년 2 월 FDA는 Advair 및 Symbicort와 같은 장시간 베타 - 작용제 (LABAs)를 함유 한 천식 약물에 대한 추가 경고를 제공했습니다. LABAs는 천식 관리를위한 제어기 요법 으로 1990 년대 중반 이후 미국에서 사용 가능합니다. LABAs의 사용과 천식 증상의 악화 (천식으로 인한 사망을 포함)의 가능한 연관성을 보여주는 다양한 연구의 결과로, FDA는 절대적으로 필요한 경우가 아니면 천식 치료를위한 LABA의 사용을 권장했습니다.
FDA는 LABA가 함유 된 천식 약품을 사용하는 대신 천식 조절제로 다른 약물 (주로 흡입 코르티코 스테로이드 )을 사용할 것을 권장합니다. 다른 대안으로는 montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) 및 theophylline과 같은 류코트리엔 차단제가 있습니다. Advair를 포함한 LABAs를 함유 한 천식 약물은 위에 언급 된 다른 약물로 통제되지 않는 사람들이나 응급실 방문, 입원 또는 구강 또는 주사 코르티코 스테로이드 사용을 필요로하는 잦은 천식 악화 시에만 사용해야합니다.
천식 전문의로서 새로운 FDA 경고에 놀랐습니다. 이전에 LABA 약물에 제공된 Black Box Warning 이후 이러한 경고를 뒷받침하는 새로운 데이터는 없습니다. FDA는 LABA가 천식 사망을 포함하여 천식 증상을 증가시킬 수 있다는 것을 보여주는 두 연구를 특히 언급합니다. 문제의 두 연구에는 Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART)과 Serevent Nationwide Surveillance (SNS) 연구가 포함됩니다.
SMART는 1996 년에 실시되었으며 천식 환자 13,000 명에게 salmeterol (LABA)이 투여되었습니다. 이 사람들 중 일부는 천식에 대한 다른 통제 약물을 복용하고있었습니다. 다른 사람들은 매일 salmeterol만을 사용하고있었습니다. 살 메테 롤은 전반적으로 안전하다고 밝혀졌지만 아프리카 계 미국인의 천식 발작, 입원 및 천식 사망을 초래하는 것으로 나타났습니다.
SMART 연구에 참여한 아프리카 계 미국인 참가자들이 밀접하게 평가를 받으면 그룹으로 더 심각한 천식이 있었지만 천식을 조절하기 위해 흡입 스테로이드를 사용하는 확률은 낮았다. 흡입 한 스테로이드를 사용하는 아프리카 계 미국인이 평가를 받았을 때, 살메 롤을 복용 한 사람들은 사용 결과로 문제가 증가한 것 같지 않았습니다.
SNS 연구는 천식 환자 2 만 5 천명을 대상으로 천식 조절시 LABA Serevent (salmeterol)를 매일 2 회 복용하는 salbutamol (유럽 버전의 albuterol)과의 효과를 비교했다. 살 메테 롤 그룹에서 천식 사망률이 약간 더 높았던 반면, 이것은 천식이 발생했을 가능성이 높았으며, 천식이 심한 천식 환자의 사망 예상치를 벗어났습니다. 이 연구는 1993 년에 발표되었으며 LABAs가 미국에서 사용 승인을 받기 전에 FDA에 결과를 제공합니다.
LABAs는 미국에서 지난 15 년 이상 천식 치료에 일반적으로 사용되는 약물입니다. 위의 연구와 FDA의 명백한 우려에도 불구하고 천식 사망자의 숫자는 지난 10 년 이상 감소 해 왔습니다.
Advair 또는 Symbicort와 같은 LABA가 포함 된 천식 약을 복용해야합니까? 오직 의사와 의사 만이 결정을 내릴 수 있습니다. 그러나 LABA를 복용하는 경우에는 의사가 이러한 약물의 위험과 이점에 대해상의하는 것이 좋습니다. 주치의와 의사 소통하기 전에 LABA를 포함한 처방약 복용을 중단하지 않는 것이 중요합니다.
Advair 사용 의 위험과 이점에 대해 자세히 알아보십시오.
> 출처 :
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, 외. Salmeterol Multicenter 천식 연구 재판. 가슴. 2006; 129 : 15-26.
> Nelson HS. 성인 천식에서 장기간 작용하는 베타 - 작용제 : 이러한 약물은 안전하다는 증거. 1 차 호흡기 치료 저널. 2006; 15 : 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Nationwide Surveillance Study : 정기적 인 기관지 확장제 치료를 필요로하는 천식 환자에서 Salmeterol과 Salbutamol의 비교. BMJ. 1993; 306 : 1034-7.