지난 20 년간 스타틴이 심장 위험 감소의 주류가되었지만 여성에게 유익한 스타틴이 얼마나 중요한지에 대한 지속적인 논란이있었습니다. 수년에 걸쳐, 여러 임상 시험의 데이터는 관상 동맥 질환 (CAD) 을 가진 여성에서 스타틴의 유효성을 입증했지만 증명하지는 못했습니다. 그러나이 논란은 2015 년 결의안 채택을 향한 큰 진전을 가져 왔지만, 여러 임상 시험의 메타 분석이 발표되면 여성의 스타틴이 남성들과 마찬가지로 효과적이라고 결론 내렸다.
스타틴은 왜 그렇게 중요한가요?
스타틴 계 약물은 고위험군 환자에서 심장 마비, 뇌졸중 및 사망의 위험을 실질적이고 확실하게 감소시키는 것으로 확실하게 입증 된 유일한 콜레스테롤 저하제이기 때문에 심장 혈관 약학에서 매우 중요합니다.
실제로 스타틴은 단순히 콜레스테롤 수치를 낮추는 것보다 훨씬 더 효과적입니다 - 항 염증 효과가 있습니다. 그들은 비정상적인 혈액 응고를 방지하는 데 도움이됩니다. 그들은 파열이 종종 심장 마비와 뇌졸중으로 이끄는 동맥 플라크 를 안정시키는 것을 돕습니다. 다른 유익한 효과도 있습니다.
몇 가지 중요한 임상 시험에서 입증 된 심혈 관계 질환 예방에 스타틴 약물의 독특한 이점은 대부분의 의사가 심장 혈관 위험이 높아지는 환자에서 이러한 약물을 사용하는 것에 매우 열중하게 만듭니다.
왜 여성 스타틴에 대해 논란이 있었습니까?
논쟁은 스타틴이 심장 혈관 결과를 개선시키는 데 효과적이라는 증거가 남성보다 여성에게 덜 확고했기 때문에 존재했다.
수년간, 이전의 심근 경색 (심장 발작) 또는 급성 관상 동맥 증후군 , 즉 이미 심각한 관상 동맥 질환 (CAD)을 가진 남성에서 남성과 여성 모두를 등록한 대규모 무작위 임상 시험에서 스타틴이 심장 마비 및 사망을 포함한 심장 사건.
아직 CAD를 가지고 있지 않지만 CAD의 위험성이 높은 사람들에게서 무작위 시험은 스타틴의 심혈 관계 결과가 개선 된 것으로 나타 났지만 그 정도는 낮습니다.
그러나이 임상 시험에 등록한 여성들 만 얻은 결과를 분석 할 때 스타틴의 이점은 일반적으로 통계적으로 중요하지 않습니다. 즉, 여성에서 스타틴의 이점은 증명되지 않았습니다.
증거 부족에 대한 설명은 무엇입니까?
이것은 논쟁이 있었던 곳입니다. 가능한 두 가지 설명이있었습니다. 물론 스타틴은 남성과 마찬가지로 여성에서도 효과가 없을 수 있습니다. 대부분의 전문가는 이것이 사실이라고 의심했습니다. 두 번째 설명은 단순히 statins의 효과를 통계적으로 증명하기 위해 기존 임상 시험에 등록 된 여성이 충분하지 않다는 것입니다. 실제로 대부분의 임상 시험에서 스타틴에서 나타나는 이점의 크기는 여성에서 남성과 똑같은 것으로 나타 났지만 그만큼의 효과가 통계적으로 중요하게 나타나기에는 충분한 여성이 등록되지 않았습니다.
새로운 증거는 무엇입니까?
2015 년 초, 심혈관 위험의 수준을 고려할 때, 스타틴은 남성보다 여성에서 효과가있는 것으로보고 된 Lancet 의 대형 메타 분석이 발표되었습니다.
콜레스테롤 치료 시험자 (CTT) 협력에 의해 수행 된이 연구는 총 46,000 명의 여성을 보유한 스타틴으로 27 건의 무작위 임상 시험을 분석했다. 이 많은 수의 여성을 대상으로 한 분석 결과 스타틴은 남성에서와 마찬가지로 여성에서 주요 심혈 관계 사건 위험을 줄이는데 효과적이라고 결론지었습니다. (이러한 주요 심혈 관계 사건에는 심장 발작, 뇌졸중 , 스텐트 또는 바이 패스 수술 의 필요성, 심장 사망 등이 포함됨) 스타틴의 유익한 효과는 모든 수준의 심혈 관계 위험에있어 남성과 여성에 대해 동일했습니다.
그렇다면 스타틴은 여성에게 사용되어야합니까?
우리는 현재 가능한 가장 좋은 증거가 스타틴이 남성에서와 마찬가지로 여성에게도 유용하다는 것을 나타내며, 또한 환자의 성별이 스타틴 사용 여부를 결정하는 요소가되어서는 안된다고 말 할 수 있습니다.
스타틴 치료법을 결정하는 것은 심혈관 질환의 위험 수준과 잠재적 인 위험 대 스타틴의 잠재적 이점에 대한 귀하와 의사의 신중한 고려를 바탕으로 이루어져야합니다. 이러한 결정은 항상 개별화되어야하지만 가능한 가장 좋은 증거는 성이 의사 결정 과정에서 특별한 역할을 할 필요가 없다는 것을 암시합니다.
> 출처 :
> 콜레스테롤 치료 Trialists (CTT) 협업. 남성과 여성의 LDL- 저하 요법의 효능 및 안전성 : 27 건의 무작위 시험에서 174,000 명의 참가자로부터의 개별 자료에 대한 메타 분석. 란셋 (2015); DOI : 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. 스타 틴의 유익한 심혈관 반대 발현 효과. Circulation 2004; 109 : III39.
> Nissen, SE. 급성 관상 동맥 증후군의 고용량 스타틴. 단순히 지질 수준이 아닙니다. JAMA 2004; 292 : 1365.