2009 년부터 FDA 승인
Savella (milnacipran)는 2009 년 1 월 섬유 근육통 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 그 당시, 그것은 미국 시장에 신약이었습니다. 그것은 매우 새롭기 때문에 아직 사용할 수있는 일반적인 형식이 없습니다.
Savella는 세로토닌 - 노르 에피네프린 재 흡수 억제제 또는 SNRI입니다. SNRI는 항우울제입니다. 그러나 Savella는 미국에서 우울증으로 승인되지 않았습니다. 지금까지 fibromyalgia는 주에서만 승인 된 용도입니다.
그러나, milnacipran은 Dalcipran, Ixel 등 여러 브랜드 이름으로 유럽에서 판매되고 있습니다. 밀 나시 프란 (Milnacipran) 약물은 10 년 이상 외국 시장에서 판매되어 50 개국 이상에서 우울증 치료제 로 승인되었습니다.
Savella의 장점
Savella는 세로토닌 과 노르 에피네프린 의 신경 전달 물질 수치를 증가시킵니다. 세로토닌 과 노르 에피네프린 은 섬유 근육통 환자에서 낮을 수 있습니다. 그것은 fibromyalgia, 신경 병증 성 통증, 우울증 및 다른 조건의 소수를 위해 FDA 승인 된 Cymbalta 와 같은 클래스에 넣습니다.
그러나 Savella는 세로토닌보다 노르 에피네프린을 증가시키는 것으로보고되었다.
2007 년 12 월에 제출 된 Savella의 New Drug Application 에는 2,000 명 이상의 환자를 대상으로 한 2 건의 2 상 임상 시험 자료가 포함되어 있습니다. 이 회사는 Savella가 위약보다 효과적이었으며 내약성이 우수함을 보여 주었다. 연구 과정에서 사망자는 없었으며 대부분의 부작용은 경증에서 중등도로 나타났다.
후기 연구 결과는 통증, 피로 및 수면을 포함하는 증상의 유의 한 개선을 보여주는 초기 결과를 뒷받침 해주었습니다. 그러나 2015 년 검토 결과에 따르면 약 40 %의 사람들에게만 효과가 있다고 결론지었습니다. (이는 Cymbalta와 다른 FDA 승인 fibromyalgia drug, Lyrica의 유효율과 비슷합니다.)
Savella 투여 량
Savella의 권장 용량은 1 일 100mg 또는 200mg이며, 2 회에 나누어 투여합니다. 작은 용량에서 시작하여 서서히 최대량까지 작업하는 것이 일반적입니다.
갑자기 Savella 복용을 중단하는 것은 안전하지 않습니다. 마약을 끊고 싶다면 의사에게 적절한 이유에 대해 이야기하십시오 .
Savella 부작용
모든 약물처럼, Savella는 불쾌한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 모두가 그들을 얻지는 않지만,이 약을 복용하기 시작할 때 자신이 무엇인지 알고 있어야합니다. 부작용 중 일부는 심각 할 수 있습니다.
다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의료 도움을 받으십시오 :
- 심한 알레르기 반응 (발진, 두드러기가 가렵고, 호흡 곤란, 가슴의 압박감, 얼굴의 붓기, 입술 또는 혀)
- 기괴한 행동
- 피 묻은 또는 검은 tarry stools
- 혼동
- 어두운 소변
- 과도한 발한
- 기절
- 급격한 또는 불규칙한 심장 박동
- 열
- 오한
- 인후통
- 환각
- 조정의 상실
- 기억 문제
- 근육통이나 약점
- 새롭거나 악화되는 동요, 불안, 우울증, 공황 발작, 침략, 충동, 과민성, 분노, 불안 또는 앉을 수 없음
- 창백한 변
- 피부가 붉거나, 부어 오르거나, 물집이 생기거나 벗겨짐
- 발작
- 심한 또는 지속적인 두통 또는 현기증
- 심한 또는 지속적 메스꺼움
- 구토 또는 설사
- 심한 또는 지속적인 문제가 자고
- 복통
- 자살 생각이나 행동
- 떨림
- 소변 문제
- 비정상적인 멍이나 출혈
- 특이하거나 심한 정신 또는 기분 변화
- 특이한 약점
- 피부 또는 눈의 황변 (황달)
일반적으로 의료 조치가 필요하지 않은 부작용은 다음과 같습니다.
마약은 서로 부정적으로 상호 작용할 수 있습니다. 귀하의 모든 건강 상태 및 귀하가 복용하고있는 다른 약들과의 가능한 상호 작용에 대해 의사 및 / 또는 약사와 상담하십시오.
Savella가 당신에게 적합합니까?
우리는 약물을 시도 할 때까지 어떤 약이 도움이되는지 결코 알지 못합니다. Savella를 시도하고 싶다면 장단점에 대해 의사에게 이야기하고 함께 결정하십시오.
출처 :
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