동물 연구 및 통계 조사에서 우리에게 말하는 것은 무엇입니까?
임신 중에 특정 항 레트로 바이러스 약을 복용 하는 여성 이 선천성 결함 위험을 증가시킬 수 있다는 오랜 관심이 있습니다. 이 연구는 종종 상반되며 잠재적 위험에 대한 우려로 인해 약물의 실제 안전성에 대한 우리의 인식이 왜곡 될 수 있습니다.
Sustiva (efavirenz) 라는 약물은 기형 발생 가능성 (출생 결함)으로 인해 적어도 임신 초기에는 피할 것을 제안하는 이전 지침에 대한 관심의 초점이었습니다.
어머니가 발견 할 수없는 바이러스 성 부하 가 있다면 권장 사항이 변경되어 이제는 임신 첫날에 efavirenz를 사용할 수있게되었습니다.
그런 말로는, 같은 지침서에 따르면 출산 전의 임신하지 않은 여성들은에 파비 렌즈가 함유 된 모든 약물 요법을 피할 것을 제안합니다.
그러면 이것이 실제로 의미하는 것은 무엇입니까? 미국 보건위원회는 해를 끼칠 수도 안할 수도있는 약에 대해 자신의 배팅을 단순히 헤지하고 있습니까? 아니면이 약과 다른 약에 대해 염려해야합니까?
동물 연구 쇼 잠재적 위험
HIV 마약과 선천적 결함의 위험을 평가할 때, 현재 연구의 대부분은 인간의 연구에서 나온 것이 아니라 동물 연구 (인간이 태아를 잠재적으로 위험한 약물에 윤리적으로 노출시킬 수 없기 때문에)에서 비롯된 것입니다.
Sustiva와 관련하여 기형 발생에 대한 우려는 처음에는 20 마리의 Cynomolgus 원숭이 중 3 마리가 구개 구개 및 중추 신경계 기형을 가진 아기를 낳았을 때 제기되었습니다. 또한 약물 농도는 인간에서 사용 된 것보다 1.3 배나 높았습니다.
한편 Sustiva에 노출 된 쥐들은 임신 기간 동안 태아가 남아있는 형제들에 의해 재 흡수되는 현상 인 태아 흡수를 경험했습니다.
토끼에서 선천적 결함은 발견되지 않았습니다.
인간의 통계 학적 연구
Antiretroviral Pregnancy Registry (APR)에서 가져온 통계는 다소 다른 그림을 그렸습니다.
APR은 임신 초기에 Sustiva에 노출 된 766 명의 어린이 중 18 명이 선천성 결손을 나타 냈지만 동물 실험에서 관찰 된 유형의 신경관 결손은 인간에서의 효과가 원숭이에서와 같은지 의심 스럽습니다. 쥐.
APR을 포함한 19 가지 다른 연구 결과를 분석 한 결과 Sustiva에 노출 된 1,437 명의 어린이 중 39 명의 선천적 결함이 확인되었습니다. 그 수치를 근거로하여, 비율은 일반 미국 인구에서 보인 것보다 차이가없는 것으로 보인다.
보건 당국은 Sustiva에게 엄청난 수의 결함이 있음에도 불구하고 여전히 엄두를 내지 못했다.
다른 HIV 약에있는 출생 결함 위험
2014 년에 프랑스 주 산부대 (Perinatal Cohort)의 연구자들은 임신 중에 다양한 항 레트로 바이러스 약물에 노출 된 어린이에게서 나타나는 선천적 결함의 수를 조사한 연구 결과를 발표했습니다. 다국적 연구에는 1986 년부터 HIV 감염 여성에게서 태어난 총 13,124 명의 어린이가 참여했습니다.
결과는 흥미 롭다. 선천성 결손의 증가는 Crixivan (indinavir) 과 같은 특정 항 레트로 바이러스 약물과 관련이 있었지만, 일반 인구에서 볼 때와 여전히 다르지 않았다. 또한 출생 결함의 유형이나 중증도에 대한 구체적인 패턴을 찾을 수 없습니다.
그 사이에, 첫번째 삼보 격에있는 Sustiva에 드러낸 372 명의 아기의, 약과 출생 결함 사이에서 협회는 찾아 낼 수 있지 않았다.
그것은 약이 위험을 안고 있다고 말하는 것이 아닙니다. 프랑스 연구자들은 AZT (zidovudine)에 노출 된 아기의 심장 결함이 2 배 증가했다고보고했다. 대부분의 심실 중격 결손은 심장의 두 개의 하부 챔버 사이에 구멍이 생기는 공통 선천성 결손입니다.
2014 년에 발표 된 하버드 공중 보건 대학 (Harvard Public School of Public Health School)의 연구에 따르면 프랑스의 많은 결과가 확인되었습니다. 첫 번째 임신기에 항 레트로 바이러스 약물에 노출 된 2,580 명의 미국 아동을 대상으로 실시한이 연구에서 선천성 결손의 위험이 증가한 것으로 밝혀졌다.
그러나 하버드 대학의 연구자들은 임신 초기에 리토 나빌을 투여 한 레이 야타 즈 (atyanavir)에 노출 된 어린이의 피부 및 근골격계 질환에 대한 위험이 높다는 점을 지적했습니다. 연구원은 임신 중 Reyataz의 위험을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 제안했지만, 전반적인 위험은 여전히 낮다고 결론 지었다.
임신 초기에 ARY 요법을 사용하는 것이 절대 위험하다는 점을 감안할 때 레이 야 타즈 사용에 대한 더 많은 연구가 필요하다고 결론 지었다.
> 출처 :
> 미국 보건 복지부 (DHHS). "미국에서의 주 산기 HIV 감염을 줄이기 위해 임산부 건강 및 중재를 위해 임신 한 HIV-1 감염 여성에서 항 레트로 바이러스 약물 사용에 관한 권장 사항" 워싱턴 DC; 2014 년 3 월 28 일 업데이트 됨.
> 항 레트로 바이러스 임신 레지스트리 운영위원회. " Antiretroviral Pregnancy Registry 중동 중간 보고서, 1989 년 1 월 1 일 ~ 31 일, 2017 년 1 월 1 일." 윌 밍턴, 노스 캐롤라이나; 2017 년 1 월 업데이트 됨.
> Sibiude, J .; et al. "출생 전후의 항 레트로 바이러스 요법과 출산 결함의 연관성 : 프랑스 주 산기 코호트 연구 (ANRS CO1 / CO11) 분석." PLoS | 의학. 2014 년 4 월 29 일; DOI : 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "선천성 기형과 인체 면역 결핍 바이러스가 노출 된 감염되지 않은 유아의 자궁 내 항 바이러스 성 노출에 ." 자마 소아과 . 2014; DOI : 10.1001 / jamapediatrics.2014.