Genvoya 는 4 개의 다른 항 레트로 바이러스 약물로 구성된 HIV 치료에 사용되는 단일 타블렛 고정 용량 복합제입니다.
- 인테그라 아제 억제제 인 Elvitegravir
- Coxyistat , HIV "승압기"약
- Emtricitabine, 뉴클레오타이드 역전사 효소 억제제 (NtRTI)
- Tenfovir alafenamide (TAF), 또 다른 NtRTI
Genvoya는 Truvada, Atripla 및 Complera의 약물에서 발견되는 TDF (tenofovir disoproxil fumarate)의 "개선 된"버전 인 TAF를 사용하는 최초의 복합제입니다.
따라서, elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF로 구성된 단일 타블렛 제형 인 Stribild 의 개선으로 간주 될 수 있습니다.
TAF는 활성 약물을 세포 및 훨씬 적은 양으로 효과적으로 전달할 수 있기 때문에 TDF보다 우월하다고 간주됩니다. 즉, 혈류에 약물의 축적이 적고 약물 관련 신장을 개발할 확률이 훨씬 적습니다 독성.
TDF 관련 신장 독성의 위험은 선진국에서는 낮다고 여겨지지만 선천성 신장 기능 부전이 더 많이 발생한 개발 도상국에서는 그 위험이 상당히 증가한 것으로 보인다.
치료 적응증
Genvoya는 2015 년 11 월 5 일에 미국 식약청 (Food and Drug Administration)의 승인을 받았으며 12 세 이상 성인과 어린이 모두에서 HIV 치료 를받은 적이 없으며 체중이 35kg (77 파운드)을 넘습니다. 그것은 또한 완전히 억제 된 (감지 할 수없는) 바이러스 성 부하 를 가진 치료중인 성인에게 승인됩니다.
공식화
Genvoya는 150mg의 elvitegravir, 150mg의 cobicistat, 200mg의 emtricitabine 및 10mg의 TAF로 구성된 녹색의 타원형 막 코팅 타블렛입니다. 한쪽은 "GSI"로 다른 한쪽은 "510"으로 엠보싱 처리되어 있습니다.
복용량
1 개의 정제는 음식과 함께 매일 섭취됩니다. Genvoya는 HIV 치료에 사용되는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용해서는 안됩니다.
부작용
Genvoya를 복용하는 임상 시험 환자에서 여러 가지 약물 부작용이 확인되었습니다. 환자의 5 % 이상에서보고되는 가장 일반적인 이상 반응은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 설사
- 피로
- 두통
부작용은 전형적으로 일시적이었고 1-2 주 동안 해결되었으며 치료에 대한 내성의 결과로 중단 된 환자는 거의 없었다.
금기 사항
Genvoya는 다음과 같은 약물이나 보충제와 함께 복용해서는 안됩니다 :
편두통 치료제 : Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- 정신병 치료제 : 랩
- 콜레스테롤 저하 스타틴 약물 : Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- B 형 간염 치료제 : Hepsera, Preveon
- 운동 촉진제 : Propulsid, Propulsid Quicksolv
- 전립선 약물 치료 : Uroxatral
- 폐 고혈압 치료제 : Revatio
- 결핵약 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 진정제 : Versed, Halcion
- 세인트 존스 워트
기타 고려 사항
Genvoya는 신장 장애 환자에게 권장되지 않습니다 (분당 30mL 미만의 크레아티닌 클리어런스 가있는 것으로 정의 됨). 다른 의사의 신장 장애로 치료 받았거나 치료를 받고 있다면 의사에게 알려주십시오.
Genvoya는 간 장애가있는 환자 또는 만성 B 형 간염 (HBV) 감염자 에게 간 문제를 심하게 악화시킬 수 있으므로 권장하지 않습니다. HIV 감염자는 Genvoya를 처방하기 전에 HBV 검사를받는 것이 좋습니다. 간 문제 및 / 또는 간염 병력이 있으면 담당 의사에게 알려주십시오.
출처 :
미국 식품의 약국. "FDA는 HIV에 대한 새로운 치료법을 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2015 년 11 월 5 일에 발행 된 보도 자료
길앗 과학. "Genvoya - 처방 정보의 하이라이트" 캘리포니아 주 포스터 시티