HIV 약은 미국에있는 제일 첫줄 선택으로 움직였습니다
Tivicay (dolutegravir)는 HIV 치료에 사용되는 integrase 저해제 - 항 레트로 바이러스 약물 입니다. 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 인테그라 타제 억제제 중 두 번째로 많았습니다.
Tivicay는 2013 년 8 월 12 일 성인용 및 12 세 이상, 체중이 40kg (88lbs) 이상이고 인테그레이션 효소 억제제로 사전에 치료되지 않은 FDA 허가를 받았습니다.
(Tivicay는 현재 12 세 미만의 어린이에게 승인되지 않았지만 3 세 임상 시험은 해당 연령 그룹의 안전성과 효능을 평가하기 위해 진행되고 있습니다.)
Tivicay는 또한 abacavir와 lamivudine이 포함 된 1 일 1 회 고정 용량 복합 약물 Triumeq 의 구성 요소이기도합니다. Triumeq은 2014 년 8 월 22 일 FDA의 승인을 받았습니다.
임상 연구 하이라이트
VIKING-3 연구는 Tivicay가 integrase 억제제 Isentress (ratelgravir)와 elvitegravir (단일 알약, 고정 용량 조합 약물, Stribild 에서 발견됨 )를 포함한 여러 종류의 HIV 약에 대한 내성을 가진 성인 환자의 63 % .
SINGLE 연구에 따르면 Tivicay 환자는 Atripla (테 노포 비르 + 엠 트리시 타빈 +에 파비 렌즈)보다 약물 효과로 인한 중단 발생률이 낮았다. 48 주 후에, Tivicay에 근거한 처방의 2 %는 치료를 중단하였고, Atripla를받는 환자의 10 %는 치료를 중단했다.
복용량
- 성인 : 50mg 태블릿, 1 일 1 회
- 특정 integrase 억제제 관련 저항을 가진 성인 : 하루에 두 번 50mg 정제
- 12 세 이상 (체중 88kg / 40kg 이상) : 50mg 정제, 1 일 1 회
또한 Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 rifampin을 공동 투여하는 어린이의 경우, Tivicay 용량은 50mg입니다.
Tivicay가 integrase inhibitor 관련 저항성이있는 어린이에게 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 관리
Tivicay는 음식의 유무와 관계없이 하루 중 언제든지 가져갈 수 있습니다.
일반적인 부작용
가장 흔하게 나타나는 부작용 (2 % 이하의 경우에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 잠 잘 수 없음
- 두통
- 현기증
- 구역질
약물 상호 작용 또는 비 호환성
부정맥 (불규칙 심장 박동)의 치료에 사용되는 Tikosyn (dofetilide)은 Tivicay와 함께 사용하기에 금기입니다.
가능한 약물 - 약물 상호 작용을 피하려면 다음과 같은 약물이나 보조제를 복용하고 있는지 의사에게 알리십시오.
- 항 레트로 바이러스 치료제 : Sustiva (에 파비 렌즈), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- 항 발작 약제 : Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) 또는 Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril 또는 Epitol과 같은 carbamazepine 기반 약물
- Rifampin 계 항생제 : Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin 기반 당뇨병 치료제 : Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- 세인트 존스 워트
고려 사항
- 티비시를 시작한 후 알레르기 반응을 경험 한 환자는 즉시 의사 에게 연락해야 합니다 . 발진이 발열, 근육 또는 관절 통증, 물집이나 염증, 눈의 발적 또는 부종, 얼굴이나 입의 부종 또는 호흡 곤란과 동반되면 치료를 중단하고 치료를 받아야합니다. 이전에 Tivicay에 대한 과민 반응을 경험 한 환자는 증상의 호전 후에 약물로 다시 도전해서는 안됩니다.
- Tivicay는 십이지장 궤양 치료에 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제 또는 완하제, 철 보충제, 칼슘 보충제, 완충 약물 또는 Carafate (수크랄 화염) 사용 전후 2 시간 또는 6 시간 이내에 복용해야합니다.
- Tivicay를 시작하기 전에 간 질환에 대해 의사에게 알리십시오. 특히 B 형 간염 (HVB), C 형 간염 (C 형 간염) 또는 기존의 간 기능 장애를 가진 사람들의 간 문제에 대한 위험이 증가 할 수 있습니다. 간 효소는 Tivicay를 복용하는 사람의 일상 혈액 검사 의 일부로 정기적으로 모니터링해야합니다.
> 출처 :
미국 국립 중앙 도서관 "TIVICAY (dolutegravir sodium) 정제, 필름 코팅." Bethesda, Maryland; 2013 년 8 월 개정.
ViiV 의료. "ViiV Healthcare는 Triumeq에 대한 FDA 승인을받습니다." 런던, 영국; 2014 년 8 월 22 일 발행 된 보도 자료
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. (DTG; S / GSK1349572) + 아바 카비 르 / 라미부딘은 1 일 1 회 테 노포 비르 / 엠 트리시 타빈 /에 파비 렌즈보다 통계적으로 우수 : 48 주 결과 - 단일 (ING114467). " 항균제 및 화학 요법에 관한 제 52 회 Interscience 회의. 샌프란시스코; 2012 년 9 월 9-12 일; 초록 H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Integrase 억제제에 기초한 처방에 실패한 환자에서 Dolutegravir의 항 바이러스 활성 : 24 주차 3 단계 결과 : VIKING-3." HIV 감염 (HIV11)에있는 마약 치료에 제 11 국제 의회. 글래스고, 스코틀랜드; 2012 년 11 월 11-15 일; 초록 O232.