개량 된 조합 약은 몇몇 부작용을 제안합니다
분류
Odefsey 는 세 가지 다른 항 레트로 바이러스 제제로 구성된 HIV 치료에 사용되는 단일 정제, 고정 용량 조합 약물입니다.
- rilpivirine , non-nucleoside 역전사 효소 억제제 (NNRTI)
- 엠 트리시 타빈, 뉴클레오티드 역전사 효소 억제제 (NtRTI)
- 테 노포 비어 알라 펜 아미드 (TAF) , 또 다른 NtRTI
Odefsey는 약물 Truvada 와 Atripla 에서 발견되는 tenofovir disoproxil fumarate (TDF)의 "개선 된"버전 인 TAF를 사용하는 두 번째 복합 약물입니다.
따라서 릴필 비린 + 엠 트리시 타빈 + TDF로 구성된 단일 타블렛 제형 인 Complera의 개선으로 간주 될 수 있습니다.
TAF는 활성 약물을보다 효과적으로 세포 및 훨씬 적은 용량으로 전달할 수 있기 때문에 TDF보다 우월하다고 간주됩니다. 즉, 혈류에 약물의 축적이 적고 약물 관련 신장 독성을 개발할 확률이 훨씬 적습니다.
TDF 관련 신장 독성의 위험은 선진국에서는 낮다고 여겨지지만 선천성 신장 기능 부전이 더 많이 발생한 개발 도상국에서는 그 위험이 상당히 증가한 것으로 보인다.
치료 적응증
Odefsey는 2016 년 3 월 1 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 얻었으며 12 세 이상 성인과 어린이 모두에서 HIV 치료 를받은 적이 없으며 바이러스 부하 가 100,000 세포 / m 이하이며 체중이 77 파운드 (35kg) 이상.
Odefsey는 환자가 바이러스 성 부하 (<50 cells / mL)를 6 개월 이상 측정 할 수없고 치료 실패의 과거력이 없으며 알 수없는 경우 (예 : Complera의 경우) 현재의 치료법을 대체하기 위해 사용될 수 있습니다. Odefsey의 모든 구성 성분 약물에 대한 내성.
공식화
Odefsey는 회색의 타원형의 필름 코팅 타블렛으로 25mg의 rilpivirine, 200mg의 emtricitabine 및 25mg의 TAF로 구성되어 있습니다.
그것은 한쪽에는 "GSI", 다른 한쪽에는 "255"로 엠보싱 처리되어 있습니다.
복용량
매일 먹는 태블릿 1 개. Odefsey는 HIV 치료에 사용되는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용해서는 안됩니다.
부작용
rilpivirine 및 / 또는 emtricitabine + TAF를 복용하는 임상 시험 환자에서 다수의 약물 부작용이 나타 났으며, 가장 흔한 것은 :
- 구역질
- 두통
- 잠 잘 수 없음
- 우울증
부작용은 일반적으로 일시적이었고 치료에 대한 불내성의 결과로 중단 된 환자는 거의 없었다.
금기 사항
Odefsey는 다음 약물이나 보충제와 함께 복용해서는 안됩니다 :
- 항 경련제 : Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- 결핵 투약 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 프로톤 펌프 억제제 (PPI) : Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex 또는 기타 PPI
- 스테로이드 약물 : 덱사 메사 손 (비록 의학적으로 지시된다면 단일 용량으로 투여 될 수 있지만)
- 세인트 존스 워트
항 레트로 바이러스 요법을 시작하기 전에 처방되거나 처방되지 않은 약이나 보충제를 항상 의사에게 알리십시오.
기타 고려 사항
Odefsey는 신장 장애가있는 환자에게 권장되지 않습니다 ( 크레아티닌 청소율 이 분당 30 mL 미만으로 정의 됨).
다른 의사의 신장 장애로 치료 받았거나 치료를 받고 있다면 의사에게 알려주십시오.
Odefsey는 간 장애가있는 환자 또는 만성 B 형 간염 (HBV) 감염 환자에게 권장되지 않습니다. 간 질환을 심하게 악화시킬 수 있기 때문입니다. HIV 감염자는 Odefsey를 처방하기 전에 HBV 검사를받는 것이 좋습니다. 간 문제 및 / 또는 간염 병력이 있으면 의사에게 알려주십시오.
Odefsy의 rilpivirine 구성 요소는 종종 발진, 눈 염증 ( "분홍색 눈"), 안면 부종, 발열 또는 기타 알레르기 반응의 형태로 소수의 환자에서 과민 반응을 일으킬 수 있습니다.
일반적으로 과민 반응은 치료 시작 후 1-6 주 후에 나타납니다. 그러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려주십시오. 심한 경우에는 치료를 중단해야합니다.
출처 :
로이터 통신. "간략한 - Gilead Sciences는 미국 FDA가 Odefsey를 승인한다고 말합니다." 2015 년 3 월 1 일에 출시되었습니다.
길앗 과학. " Odefsey - 처방 정보의 하이라이트" 포스터 시티, 캘리포니아; 2016 년 3 월 18 일에 액세스했습니다.