Truvada는 두 개의 항 레트로 바이러스 제제 인 테 노포 비르와 엠 트리시 타빈 (둘 다 뉴클레오타이드 역전사 효소 저해제로 분류 됨)로 구성된 단일 알약 고정 용량 복합제입니다. 2 개의 약 성분은 Viread (tenofovir)와 Emtriva (emtricitabine, FTC)로 독립적으로 판매됩니다.
Truvada는 HIV 치료에 사용하기 위해 2004 년 8 월 미국 식약청 (FDA)의 승인을 받았습니다. 특히 성인 35kg (77 파운드) 이상인 12 세 이상의 어린이를 대상으로합니다.
Truvada는 2012 년 7 월 사전 위험 예방 (Pre-exposure prophylaxis, PrEP) 이라는 전략으로 고위험군의 HIV 예방에 사용하기 위해 FDA의 승인을 받았다.
공식화
테 노포 비어 디 이소 프로필 푸마 레이트 300mg 및 엠 트리시 타빈 200mg으로 구성된 공제 된 정제. 파랗고 긴 직사각형 타블렛은 필름이 코팅되고 양면에 "701"이라는 번호가 찍혀 있고 다른 하나는 제조업체의 이름이 "GILEAD"입니다.
복용량
- HIV 환자의 경우 : 1 일 1 정,식이 유무에 관계없이 구두로 복용하십시오.
- PrEP로 사용하기 위해 : 매일 1 정, 식 사용 유무에 관계없이 구두로 복용하십시오.
- 신장 (신장) 손상 환자 : 크레아티닌 청소율이 30-49 mL / 분이면 48 시간마다 1 정을 섭취합니다. 30mL / 분 이하 또는 혈액 투석중인 경우 에는 사용하지 마십시오 .
명령
HIV 환자의 경우 Truvada는 다른 항 레트로 바이러스 제제와 병용 요법 을 병용 해야합니다.
PrEP로 사용되면 Truvada는 콘돔 및 기타 안전한 성행위가 포함 된 포괄적 인 HIV 예방 전략의 일환으로 자체적으로 수행됩니다.
일반적인 부작용
Truvada 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (5 % 이하의 경우에서 발생)에는 다음이 포함됩니다.
- 구역질
- 설사
- 피로
- 정맥 두염
- 두통
- 현기증
- 우울증
- 발진
금기 사항
원칙적으로, 테 노포 비르, 엠 트리시 타빈 또는 라미부딘 (엠 트리시 타빈과 유사한 다른 NRTI 약물)을 함유하는 고정 용량 조합 약물은 Truvada와 함께 복용해서는 안됩니다.
- HIV 항 레트로 바이러스 약물 : Atripla (테 노포 비르 + 엠 트리시 타빈 +에 파비 렌즈), Combivir (레트로 비르 + 라미부딘), Complera (테 노포 비르 + 엠 트리시 타빈 + 릴필 비린), Emtriva (엠 트리시 타빈, FTC), Epivir (라미부딘, 3TC), Epzicom (아바 카비 르 + 라미부딘) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine), Viread (tenofovir)
- B 형 간염 치료제 : Hepsera (adefovir)
상호 작용
다음 중 하나를 복용하는 경우 의사에게 알리십시오 :
- 항응고제 : Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- 비소 세포 폐암 치료제 : Ofev / Vargatef (nintedanib)
치료 고려 사항
Truvada는 신장 (신장) 손상의 병력이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다. 치료를 시작하기 전에 항상 예상되는 크레아티닌 클리어런스를 평가하십시오. 신장 기능 부전의 위험이있는 환자의 경우, 모니터링 할 때 추정 된 크레아티닌 청소율, 혈청 인, 요당 및 요 단백을 포함시킵니다.
Truvada를 HIV 항 레트로 바이러스 약물 인 Videx (didanosine)와 공동 관리 할 때는주의를 기울여야합니다. 상호 작용을위한 기전은 알려지지 않았지만, 공동 투여가 Videx의 혈청 농도를 증가시키고 부작용 (예 : 췌장, 신경 병증)의 가능성을 증가시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다.
Videx는 60 파운드 (132 파운드) 이상의 환자에서 250mg으로 줄이는 것이 좋습니다.
이용 가능한 인간 및 동물 데이터는 Truvada가 임신 중에 선천적 결함의 위험을 증가시키지 않는다는 것을 암시합니다. 그러나, 테 노포 비어와 엠 트리시 타빈의 영아에 대한 영향은 아직 알려지지 않았기 때문에, 엄마는 트루 바다 복용시 모유 수유를하지 말 것을 권고합니다.
출처 :
미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 HIV-1 감염 치료를위한 두 가지 고정 복용량 복합제 제품을 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 보도 자료 2004 년 8 월 2 일 발행.
FDA. "FDA는 후천성 면역 결핍 바이러스 감염의 위험을 줄이기위한 최초의 약을 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2012 년 7 월 16 일 발행 된 보도 자료