주사 가능한 화합물은 진행성 골관절염 통증을 감소시킵니다.
Synvisc (hylan GF 20)는 hyaluronan (sodium hyaluronate)으로 알려진 물질에서 추출한 점성 유체입니다. Hyaluronan은 관절을 윤활하는 데 도움이 신체에 자연스럽게 생산됩니다. Synvisc에서 발견 된 형태는 치킨 빗에서 추출한 젤라틴 함유 물질로 만들어졌습니다.
Synvisc는 점액 보충제 (viscosupplementation) 로 알려진 요법으로 사용되어 윤활을 증가시키는 데 관절 공간에 약물을 주입합니다.
약 개관
Synvisc 주사는 진통제 및 비 약물 옵션을 포함한보다 보수 치료에 반응하지 못한 사람들의 무릎 관절염 치료에 승인되었습니다.
Synvisc는 무릎 관절에 직접 2 밀리리터로 주입됩니다. 무릎 이외의 관절에 대해서는 아직 승인되지 않았습니다. Synvisc는 일반적으로 격주에 3 회 주사로 투여됩니다. 최상의 결과를 얻으려면 무릎의 구덩이에있는 활액을 첫 번째 주사 전에 제거해야합니다.
Synvisc-One으로 알려진 또 하나의 Synvisc 제품이 있으며, 이것은 6 밀리리터의 단일 샷으로 관리됩니다.
Synvisc은 1997 년 8 월 8 일 미국 식약청 (Food and Drug Administration)에서 사용 승인을 받았습니다. Synvisc-One은 2009 년 2 월 26 일 FDA 승인을 받았습니다. Synvisc과 관련된 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 주입 된 무릎의 통증, 부종 또는 강성
- 관절 삼출 ( "무릎에 물")
- 관절 신경통
- 발진 또는 두드러기
- 열
- 구역질
- 두통
- 현기증
- 근육 경련
- 피로
이러한 증상의 대부분은 경증부터 중등도까지 있으며 치료없이 스스로 해결할 것입니다. 증상이 지속되거나 악화되면 감염이나 알레르기의 징후 일 수 있으므로 의사에게 즉시 연락하십시오.
무릎 수술 지연시 Synvisc의 효과
임상 시험은 한쪽 또는 양쪽 무릎의 진행성 골관절염 환자에서 Synvisc의 유효성을 평가하기 위해 실시되었습니다. 참가자들은 평균 나이 62 세의 여성 56 명과 남성 52 명을 포함하고있다. 각각 비 스테로이드 성 소염 진통제 (NSAIDs) 또는 코티 존 주사로 안도감을 찾지 못했다.
시험 기간 동안 각 참가자는 1 주 간격으로 3 회의 Synvisc 주사를 맞았습니다. 평가는 1, 3, 6, 12, 15, 18 개월에 실시되었습니다. 이 연구는 연구 참여자들 사이에서 인식되는 통증 완화를 평가하고 총 슬관절 치환술 (TKR) 을 지연시키는 데있어서 그 치료법이 얼마나 효과적 이었는지를 확인하기 위한 것입니다.
완료시, 연구원은 Synvisc 치료 환자의 72.6 %가 연구 과정에서 TKR 수술을 피했다. 중대한 부작용이나 장기간의 부작용은 없었지만, 주사를 맞은 후 8 명이 급성 염증 반응을 경험했습니다. 아무 것도 심각한 것으로 간주되지 않았습니다.
통증 수준을 측정하는 데 사용되는 웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학의 골관절염 지수 ( WOMAC )에 따르면 Synvisc의 사람들은 위약에 비해 통증이 거의 20 % 감소했습니다.
골관절염은 오늘날 미국에서 가장 흔한 유형의 관절염 으로 추정되는 1,370 만명의 사람들에게 영향을줍니다. 연구 결과에 따르면 Synvisc은이 인구 집단의 통증 및 장애 치료에 안전하고 효과적인 수단으로 간주되며 적절하게 사용되면 3 년 이상 수술을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
> 출처 :
> 미국 식품의 약국 (FDA). (2008) "Synvisc-One 제안 안전성과 효과 성 요약" 실버 스프링, 메릴랜드.