분류
Viekira Pak은 만성 C 형 간염 (HCV) 감염을 치료하는 데 사용되는 공동 패키지 약물 조합입니다. 이 팩은 약물 dasabuvir와 함께 포장 된 고정 용량 조합 약물 Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)를 포함합니다.
약물 성분 옴 비싸 비르, 파리 타프 레비 르 및 다사 부비 르는 바이러스의 복제를 방해하는 직접 작용 항 바이러스제 (DAA)입니다.
HIV 치료에 자주 사용되는 리토 나비 르 약 은 paritaprevir 의 약물 수준 을 높이기 위해 포함됩니다.
Viekira Pak은 리바비린 과 함께 투여 되는 경우가 많지만 반드시 그런 것은 아니며 페 길화 인터페론 (페그 인터페론)을 복용 할 필요가 없습니다.
Viekira Pak은 2014 년 12 월 19 일에 보상 식 경화증 (간 기능이 유지되는 환자)과 간 이식 환자를 포함하여 18 세 이상의 성인 HCV 유전자형 1 감염에 대해 미국 식품 의약청 (FDA)으로부터 승인 받았습니다. 비 보상 성 간경변 환자의 경우 Viekira Pak은 권장하지 않습니다.
Viekira Pak의 치료율은 95 % 이상이며, 환자의 2 %만이 불내증으로 치료를 중단한다고합니다. HIV / HCV 동시 감염 환자에게 사용하기에 적합합니다.
복용량
옴 비스타 빌 + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg)의 공제 된 정제 2 정을 아침 식사와 함께 아침 식사로 1 일 섭취하고 다 사부비르를 매일 아침과 저녁 두 차례 섭취합니다.
정제는 매일 상자에 포장 된 상자에 편리하게 묶어 놓고 각 상자에 도싱 지침이 포함되어 있습니다. 공동 제형 화 된 정제는 분홍색이며 필름으로 코팅되고 "AV1"으로 엠보싱 처리되며 dasabuvir 타블렛은 베이지 색으로 필름 코팅되고 "AV2"로 엠보싱 처리됩니다.
처방 권장 사항
Viekira Pak은 다음 권장 사항에 따라 12 주에서 24 주 과정으로 처방됩니다.
- 경변증이없는 유전자형 1a : 리바비린을 함유 한 Viekira 박테리아
- 경변증을 가진 유전자형 1a : 24 주간 ribavirin을 포함한 Viekira 박
- 경변증이없는 유전형 1b : 12 주 동안 Viekira Pak 단독
- 경변증이없는 유전자형 1b : 24 주 동안 ribavirin을 함유 한 Viekira 박
간 이식 환자의 경우 Viekira Pak은 간 기능이 정상이고 섬유증 (흉터)이 경미한 경우에만 24 주 동안 리바비린으로 복용 할 수 있습니다.
일반적인 부작용
Viekira Pak 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 10 %까지 발생)은 다음과 같습니다.
- 피로
- 구역질
- 가려운 피부
- 피부 반응
- 잠 잘 수 없음
- 약점과 피로
약물 상호 작용
Viekira Pak을 사용할 때는 다음 사항도 피해야합니다.
- 항 경련제 : carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemics (혈액의 지질 수준을 줄이기 위해 사용) : gemfibrozil
- 항 부정맥제 : 피마 지드
- 콜레스테롤 저하제 : 로바스타틴, 심바스타틴
- 발기 부전 치료제 : 비아그라 (비아그라)
- Ergot-containing 약물 (두통과 편두통을 치료하기 위해 사용됨) : ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- 에 티닐 에스트라 디올 (에스트로겐 인공 생성물)
- HIV 치료제 : Sustiva (에 파비 렌즈) , Atripla (에 파비 렌즈 + 테 노포 비어 + 엠 트리시 타빈)
- 저혈압 치료제 : 알부 조신
- 리팜핀 (Rifampin) 계열의 결핵 치료제 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 진정제 : triazolam, oral midazolam
금기 사항 및 고려 사항
중등도의 간 장애가있는 환자에게 Viekira Pak은 권장하지 않습니다. Viekira Pak은 중증 간 장애 환자에게 금기 사항입니다.
Viekira Pak은 또한 리토 나비 어 (Stevens-Johnson Syndrome, 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 염증 반응 포함)에 대한 과민 반응이있는 환자에게 사용하기에는 금기입니다.
Viekira Pak은 리바비린과 함께 사용할 때 임산부에게 사용하기에 금기입니다.
임신 기간 중 모든 여성들은 임신 기간 동안 매달 모니터링을받는 것이 좋습니다. 또한 환자와 그녀의 남성 파트너에게 최소한 두 가지의 비 호르몬 피임 방법을 제공하고, 치료 과정과 6 개월 후 사용하는 것이 좋습니다.
출처:
미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 Viekira Pak에게 C 형 간염 치료제를 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2014 년 12 월 19 일 발행 된 보도 자료