무엇이 다른가?
Zorvolex는 NSAID (nonsteroidal anti-inflammatory drug) 인 diclofenac의 저용량, 신속 용해 형입니다. 그것은 2014 년에 골관절염 통증 치료를 위해 승인되었습니다. 다른 형태의 diclofenac 및 다른 NSAIDs와 다른 점은 무엇입니까?
Iorko Pharmaceuticals, LLC가 제조 한 Zorvolex는 성인의 경증부터 중등도의 급성 통증 치료를 위해 이전에 승인되었습니다.
골관절염 통증에 대한 승인은 추가 징후입니다. 모든 약물 및 치료가 특정 개인에게 동등하게 효과적 일 수는 없으므로 골관절염 환자를위한 새로운 옵션으로 환영 받았습니다.
Diclofenac의 유형
Zorvolex는 일반 diclofenac과 상표명 형태, diclofenac의 형태 인 Voltaren 및 일반 diclofenac과 어떻게 다른가요? Zorvolex는 submicron 입자의 diclofenac으로 제형 화됩니다. 서브 미크론 입자는 다른 디클로페낙 약물에서 발견되는 크기보다 약 20 배 작습니다. SoluMatrix 미세 입자 기술을 사용하여 개발 된 서브 미크론 입자는 약물이 더 빨리 용해되도록합니다. Zorvolex는 FDA의 승인을받은 SoluMatrix Fine Particle Technology를 사용하여 개발 된 최초의 저용량 NSAID (비 스테로이드 성 항염증제)입니다.
저용량 NSAID의 필요성
저용량 NSAID는 FDA 경고 및 권고 사항을 해결하는 데 도움이됩니다.
몇 년 전, FDA는 모든 NSAID 약물에 대한 경고 를 업데이트하고 경고 했습니다. 비 스테로이드 성 소염 진통제는 심혈 관계 질환 (예 : 심장 발작 및 뇌졸중)의 위험이 증가하고 잠재적으로 치명적인 위장관 출혈 과 연관되어 있음이 분명하게 밝혀졌습니다. 당시 COX-2 선택적 NSAID 인 Vioxx (rofecoxib)와 Bextra (valdecoxib)가 시장에서 추방되었지만 대부분은 남아있었습니다.
FDA는 또한 치료 목표를 고려하면서 의사가 가능한 한 최단 기간 동안 NSAID의 최소 유효 복용량을 가능한 한 처방하도록 (그리고 환자는 사용할 환자에게) 권고했다.
투여 / 투여 량
골관절염 통증에 대한 Zorvolex (경구 용 약물)의 권장 용량은 35mg입니다. 하루에 세 번. (참고 : Zorvolex 캡슐은 Voltaren 또는 일반 diclofenac 약과 상호 교환 할 수 없으며 복용량과 강도는 동일하지 않습니다.) Zorvolex 35 mg. 몸에 IP-204가 찍힌 청색 및 녹색 캡슐과 흰색 잉크 캡에 35mg이 들어 있습니다.
음식과 함께 Zorvolex를 복용하면 효과가 감소 할 수 있습니다. 아직 연구되지 않았습니다. 또한 알려진 간 (간) 질환이있는 환자는 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
일반적인 부작용
임상 실험에 따르면 Zorvolex와 관련된 가장 일반적인 부작용은 부종, 메스꺼움, 두통, 현기증, 구토, 변비, 가려움증, 설사, 헛배위, 사지의 통증, 복통, 부비강염, ALT 증가 (알라닌 아미노 전이 효소) 크레아티닌, 고혈압 및 소화 불량.
금기 사항
Zorvolex를 복용하지 말아야하는 환자는 다음과 같습니다 : diclofenac에 과민 반응이 알려진 환자; 아스피린이나 NSAID를 복용 한 후 천식, 두드러기, 알레르기 반응이 있었던 환자; 및 관상 동맥 우회로 이식 수술과 관련된 통증이있는 환자.
경고 및 예방 조치
심혈관 사건과 위장관 궤양 및 출혈의 위험 증가에 관한 다른 모든 NSAIDs와 관련된 일반적인 경고는 Zorvolex에도 적용됩니다. 위장관 궤양이나 출혈의 과거 병력이있는 환자가 Zorvolex로 처방되는 경우주의를 기울여야합니다. 간 기능에 대한 혈액 검사는 정기적으로 수행하여 이상 여부를 확인해야합니다. Zorvolex를 복용하는 환자는 또한 고혈압, 체액 저류, 부종 및 신장 기능을 모니터링해야 합니다 . 아나필락시 및 심한 피부 반응 또한 가능합니다.
Zorvolex는 위장관 출혈의 위험을 증가 시키므로 아스피린과 병용해서는 안됩니다.
마찬가지로 Zorvolex도 항응고제로 복용해서는 안됩니다. 왜냐하면 위험도가 높아지기 때문입니다. 이미 ACE 억제제, 이뇨제, 리튬, 사이클로스포린 또는 메토트렉세이트를 복용중인 경우 약물 상호 작용이 발생할 수 있으므로주의해야합니다.
임신중인 여성의 경우 동물 실험 결과 Zorvolex가 태아에게 해를 입힐 수 있음이 밝혀졌습니다. 임신 30 주 후, 약물을 복용해서는 안됩니다. 학문은 또한 약이 간호 어머니의 모유에서 찾아 낼지도 모른다 계시했다.
> 출처 :
> 처방 정보. Zorvolex. 2014 년 8 월 게시
> FDA, 골관절염 통증 치료제 Zorvolex 승인 HCPLive. 2014 년 8 월 25 일