Cimzia는 염증성 관절염에 사용되는 TNF 차단제입니다.
Cimzia (certolizumab pegol)는 Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) 및 Simponi (golimumab)와 동일한 약물 부작용 인 TNF (종양 괴사 인자) 차단제 입니다. Cimzia는 화학적 특성 (예 : PEGylated, Fc region free)으로 인해 세포에 덜 유독하다는 TNF 클래스의 유일한 약물입니다. 또한, 다른 TNF 차단제와 비교하여, Cimzia는 사람 TNF에 대해 더 높은 친화도를 갖는 것으로 보도되었다.
TNF 란 무엇입니까?
TNF가 무엇인지 알면 Cimzia가 왜 그것을 막는 지 이해할 수 있습니다. TNF는 염증 과정 에서 역할을하는 사이토킨 (본질적으로 세포 사이의 분자 전달자)입니다. 인체에 과도한 TNF-α 생성은 류마티스 관절염을 비롯한 여러 질병 및 상태와 관련이 있습니다.
Cimzia는 어떻게 주어 집니까?
Cimzia는 피부 아래에 주입됩니다. 그것은 액체 제형으로 재구성되어야하는 분말로서 공급되므로 피하 주사로 투여 할 수 있습니다.
그것의 제작자 인 UCB, Inc.는 Cimzia의 독특한 화학적 성질이 류마티스 관절염 환자를위한 기존 TNF 차단제보다 더 나은 선택이 될 수 있다고 말했다. 메이크업은 주사 관련 부작용을 감소시킬 수 있고 염증 부위로의 약물 전달은 향상 될 수있어 다른 주사제보다 투여 빈도가 적습니다.
초기 투여 후 유연한 투약 일정이 있습니다.
Cimzia는 단독 또는 메토트렉세이트로 2 주 또는 4 주 간격으로 투여 할 수 있습니다.
임상 시험에서 Cimzia 성능
Cimzia에 대한 긍정적 인 임상 시험 결과가보고되었습니다. Cimzia를 활성 류마티스 관절염 (즉, 활액막 활액막염 )이있는 성인에게 단독으로 또는 메토트렉세이트와 병용했을 때 두 가지의 제 3 상 연구가 유의 한 효과를 나타 냈습니다.
특히, 24 주간의 FAST4WARD 연구에 따르면 Cimzia 400mg을 피하 주사로 4 주마다 투여하면 류마티스 관절염의 통증 및 징후와 증상이 위약군에 비해 유의하게 감소되고 신체 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다 .
RAPID 연구에 따르면 Cimzia와 methotrexate를 함께 사용하면 얻을 수있는 이점이 밝혀졌습니다. RAPID1은 증상 경감 측면에서 Cimzia를 사용하고 생산성과 삶의 질을 향상 시키며 피로를 줄이는 데 장기적인 이점을 보였습니다. RAPID2로 알려진 두 번째 RAPID 연구에 따르면 Cimzia와 메토트렉세이트는 류마티스 관절염의 증상 및 증상을 현저히 개선하고 질병의 진행을 억제하며 활동성 류마티스 관절염 환자의 신체 기능을 개선합니다.
Cimzia 부작용
Cimzia를 복용하는 일부 사람들에게는 심각한 부작용이 발생했습니다. Cimzia에서 사용할 수있는 처방 정보는 다음에 대해 경고합니다.
- 결핵을 포함한 심각한 감염
- 암, 림프종 포함
- 다발성 경화증을 포함한 신경계 문제
- 알레르기 반응
- 피 문제
- 새롭거나 악화되는 심장 마비
- 루푸스 증후군을 포함한 면역 반응
Cimzia와 관련된 가장 일반적인 부작용은 상부 호흡기 감염, 요로 감염, 관절통 및 주사 부위 반응입니다.
Cimzia FDA 승인입니까?
2008 년 4 월 22 일, Cimzia는 보통 치료로 도움을받지 않은 성인의 중등도에서 중증 활동성 크론 병 치료에 FDA 승인을 받았습니다. 2009 년 5 월 14 일 Cimzia는 중등도에서 중등도의 활성 류마티스 관절염 환자를 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 건선 관절염 및 강직성 척추염 에 대한 적응증도 추가되었습니다.
Cimzia는 관절염 재단의 사용 용이성 표창장이 들어있는 미리 채워진 주사기에서 구할 수 있습니다. 주사기의 디자인은 UCB와 OXO (인간 공학적 조리 도구 및 기타 사용자 친화적 도구로 잘 알려져 있음) 간의 파트너십의 결과입니다.
출처 :
Cimzia. 완전 처방 정보. UCB. 2016 년 4 월 개정.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Medication Guide. UCB, Inc. 2016 년 4 월 개정.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf