류마티스 관절염 치료 용 주사제
휴미라 (Humira)로 알려진 Adalimumab은 TNF-alpha 로 알려진 단백질을 차단하여 작동하는 생물학적 약물입니다. 일반적으로 TNF-α는 감염과 싸우는 데 도움이되지만 지나친 양은 통증이있는 염증 과 심한 관절 손상 ( 류마티스 성 관절염 및 기타 염증성 관절염 의 일반적인 증상)을 유발할 수 있습니다. 휴미라 (Humira)와 같은 약물은 통증을 완화하고 관절 기능을 개선하며 질병 진행을 늦춤으로써 많은 류마티스 관절염 환자들을 도왔습니다.
개요
Humira는 완전 인간형 단일 클론 항체 입니다. 이것은 비인간 생물학적 시스템에서 만들어 졌음에도 불구하고 약물의 실제 단백질 구성이 인간 항체와 동일하다는 것을 의미합니다. 그리고 이것은 Humira와 그 이전에 승인 된 단클론 항체 인 TNF 차단제와 구별됩니다. 단백질 구성은 부분적으로 비인간 (마우스) 항체에서 유래되었습니다.
2002 년 휴미라 (Humira)는 류마티스 관절염 치료제로 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 처음 승인되었습니다. TNF-alpha를 차단하는 여러 가지 생물학적 약물 중 하나입니다 :
- Enbrel (에 타나 셉트) : 류마티스 관절염 및 1998 년 특정 염증성 관절염에 대해 FDA가 승인 한 최초의 항 -TNF 약품.
- Remicade (Infliximab) : 1999 년 FDA의 승인을받은 두 번째 TNF 억제제.
- Simponi (Golimumab) : 2009 년 4 월 24 일 FDA의 승인을 받았습니다.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : 2009 년 5 월 14 일 FDA의 승인을 받았습니다.
투약
휴미라 (Humira)는 2 주에 한 번 피하 (피부 아래에) 자체 주사로 투여합니다. 14 일 간격으로 충분하지 않으면 환자에게 매주 주사를 통보 할 수 있습니다.
그것은 일회용 주사기가 처음으로 제공되었습니다. Humira Pen으로 알려진 일회용 운반 시스템도 개발되었습니다.
그러나 권장 복용량은 격주로 미리 채워진 주사기 또는 Humira 펜을 사용하여 피하자가 주사로 40mg입니다. 메토트렉세이트 , 기타 비 생물학적 DMARD , 글루코 코르티코이드 , 비 스테로이드 성 소염 진통제 ( NSAIDs) 또는 진통제 ( 진통제 )는 휴미라로 치료하는 동안 계속 될 수 있습니다. 그러나 다른 생물학적 DMARD는 사용해서는 안됩니다.
적응증
Humira가 FDA에 의해 처음 승인 된 이후 더 많은 적응증이 추가되었습니다. 다음과 같이 처방 될 수도 있습니다 :
- 류마티스 관절염
- 강직성 척추염
- 건선 관절염
- 청소년 특발성 관절염
- 플라크 건선
- 궤양 성 대장염
- 성인 및 소아과 Crohn의 질병
- 육지낭염
부작용
Humira와 관련된 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 가벼운 주사 부위 반응
- 발진
- 두통
- 위통이나 메스꺼움
- 폐렴
이상 반응
Humira는 일반적으로 감염을 막는 신체의 면역 반응을 억제하기 때문에 결핵, 패혈증 및 곰팡이 감염과 같은 심각한 감염과 관련이 있습니다. 또한 신경계 질환의 증상을 악화시킬 수 있습니다 (예 : 탈수 초성 질환). 임상 시험에서 일부 환자는 24 개월 동안 암과 림프종의 비율이 높았습니다.
휴미라 복용하지 말아야 할 사람
Humira는 약물이나 성분에 대해 알려진 알레르기가있는 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 또한 임신 중이거나 간호중인 환자가 사용하지 않아야합니다.
활동성 감염이있는 환자 또는 통제가 불가능한 당뇨병 환자 또는 반복 감염의 병력이있는 환자를 포함하여 감염 위험이있는 환자에게는 약물을 처방해서는 안됩니다.
의사에게 알리기
- 적극적인 감염이있는 경우
- 귀하가 B 형 간염에 감염되었거나 운송인 (Humira가 B 형 간염의 재 활성화와 관련되어 있음)
- 감각 마비, 다발성 경화증 또는 중추 신경계 장애가있는 경우
- 심장 마비로 치료를 받았다면
- 백신이나 수술을 받기 전에
의심되는 부작용을보고하려면 AbbVie Inc. 1-800-633-9110 또는 FDA 1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch에 연락하십시오.
출처 :
Zashin, MD, Scott J .. 통증이없는 관절염. 사라 앨리슨 출판사.
휴미라 . 애보트 연구소. 처방 정보. 2016 년