Isentress (ratelgravir)는 HIV 감염 의 치료에 사용되는 integrase 억제제 - 클래스 antiretroviral 약물 입니다. Isentress는 미국 식품 의약청 (FDA)의 승인을받은 최초의 인테 그라 제 저해제입니다.
2007 년 10 월에 다른 항 레트로 바이러스 약물에 저항성 이있는 성인에게 사용 허가를 받았습니다. 그러나 2009 년 7 월까지, 그리고 2011 년 12 월 말까지 FDA는 적응증을 확대하여 2 ~ 18 세의 어린이뿐 아니라 HIV 감염자 모두에게 사용할 수있게했습니다.
이 센트 (Isentress)는 현재 미국에서 HIV 치료 를 위한 첫 번째 옵션 으로 선호되는 약물 중 하나입니다.
제제
Isentress는 네 가지 다른 형식으로 제공됩니다.
- 성인용 또는 성인용으로 Isentress는 400mg 필름 코팅 타블렛 형태로 타원형이며 분홍색 주황색을 띠고 있습니다. 한쪽에 번호 "207"이 새겨 져 있습니다.
- Isentress는 100mg 씹을 수있는 (타원형, 베이지 색, 한면에 양각으로 "477", 쪼개기로 득점) 또는 25mg 씹을 수있는 (옅은 황색, 둥근, 양면에 "473 "). 둘 다 오렌지 바나나 맛입니다.
- 어린 아이에게 씹는 것이 불가능한 경우, Isentress는 단일 팩, 100mg 경구 현탁액으로 제공됩니다. 경구 현탁액을 5 mL의 물과 혼합하고 구강 주사기로 투여한다. 일단 혼합되면, 구강 준비물은 30 분 이내에 사용되어야하며 남은 음식물은 즉시 버려야합니다. 현탁액은 바나나 맛입니다.
Isentress 필름 코팅 정제의 경우 Isentress chewables 또는 oral suspension을 제형이 생물학적으로 동등하지 않아서 사용하지 마십시오. 지시 된 바대로 사용하십시오 (아래 용량 참조).
복용량
Isentress 400mg, 필름 코팅 정제 는 성인용으로 다음과 같이 태블릿을 삼킬 수있는 어린이에게 처방되어야합니다.
- 성인 : 400mg 1 정, 1 일 2 회 복용
- 어린이 또는 청소년의 경우 25kg (55 파운드) 이상 : 400mg 정제 1 회, 1 일 2 회 복용
Isentress Chewable 타블렛 은 다음과 같이 태블릿을 삼킬 수없는 44 파운드 (20kg) 이상의 체중의 어린이에게 처방되어야합니다.
- 44 파운드 (20kg) ~ 62 파운드 (28kg) 미만 : 150mg 1 일 2 회
- 62 파운드 (28kg)에서 88 파운드 (40kg) 미만 : 200mg 2 회 1 일
- 88 파운드 (40kg) 이상 : 1 일 2 회 300mg
Isentress 경구 현탁액 또는 씹을 수있는 정제 는 다음과 같이 적어도 6.5 파운드 (3kg)에서 55 파운드 (25kg) 미만의 어린이에게 처방되어야합니다.
- 6.5 파운드 (3kg)에서 8.8 파운드 (4kg) 미만 : 매일 2 회 복용 한 경구 현탁액 1mL (20mg)
- 8.8 파운드 (4kg)에서 13 파운드 (6kg) 미만 : 1 일 2 회 복용되는 경구 용 현탁액 1.5mL (30mg)
- 13 파운드 (6kg)에서 17 파운드 (8kg) 미만 : 1 일 2 회 복용 한 경구 현탁액 2mL (40mg)
- 17 파운드 (8kg)에서 24 파운드 (11kg) 미만 : 1 일 2 회 복용 한 경구 현탁액 3mL (60mg)
- 24 파운드 (11kg) ~ 30 파운드 (14kg) 미만 : 1 일 2 회 복용하는 경구 현탁액 4mL (80kg) 또는 1 일 2 회 복용하는 75mg 씹을 수있는 정제
- 30 파운드 (14kg) ~ 44 파운드 (20kg) 미만 : 1 일 2 회 복용하는 경구 현탁액 5mL (100kg) 또는 1 일 2 회 복용하는 100mg 씹을 수있는 정제
약물 관리
이성은 음식의 유무와 관계없이 취할 수 있습니다. Isentress는 자체적으로 복용 할 수 없으며 복합 항 레트로 바이러스 요법 (cART)의 일부로 처방되어야합니다.
일반적인 부작용
가장 흔하게 나타나는 부작용 (2 % 이하의 경우에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 잠 잘 수 없음
- 두통
- 현기증
- 구역질
- 피로
금기 사항
없음
약물 상호 작용
Isentress와 병용 투여를 권장하지 않으며 약물 생체 이용 가능성을 저해 할 수 있으므로 다음 약물 중 하나를 복용중인 경우 담당 의사에게 알려주십시오.
- Rifampin 계 항생제 : Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- 알루미늄 또는 마그네슘 계 제산제 (예 : Tums, Magnesia의 우유 등)
고려 사항
Isentress를 시작한 후 알레르기 반응 을 경험 한 환자는 즉시 의사에게 연락해야합니다. 발진이 발열, 근육 또는 관절 통증, 물집이나 염증, 눈의 발적 또는 부종, 얼굴이나 입의 부종 또는 호흡 곤란과 동반되면 치료를 중단하고 치료를 받아야합니다. 이전에 Isentress에 대한 과민 반응을 경험 한 환자는 증상의 호전 후에 약물로 다시 도전해서는 안됩니다.
동물 연구 결과 Isentress에 노출 된 생쥐 나 토끼에서 임신 중에 태아 기형이나 태아 기형이 나타나지 않았다. 그러나 Isentress가 모유 수 유아에게주는 영향은 아직 확립되지 않았으므로 결과적으로 Isentress를 복용하는 어머니 에게는 모유 수유가 권장되지 않습니다 .
출처 :
보건 복지부 (DHHS). "HIV-1 감염 성인 및 청소년에서 항 레트로 바이러스 제제 사용 지침" Rockville, Maryland.
FDA. "FDA는 어린이 및 청소년에게 HIV 약물이 센트 사용을 확대합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2011 년 12 월 21 일
로이터 통신. "2-FDA 승인으로 Merck의 Isentress HIV 약물 사용 확대." 2009 년 7 월 9 일.
미국 식품의 약국 (FDA). "약물 승인 패키지 - 약명 : Isentress (ratelgravir) 400mg 정제." 실버 스프링, 메릴랜드; 2007 년 10 월 12 일.