매년 전 세계 15,000 명의 비뇨기과 전문의가 미국의 비뇨기과 학회 (AUA) 회의에 참석하여 진행중인 의학 연구의 최신 결과를 발표하고 전립선 암 관리 분야에서 가장 최근의 돌파구를 공유합니다. 2017 년 5 월 행사에서 전립선의 12 코어 랜덤 바늘 생검에 대한 대안을 추구하는 과정이 밝혀졌습니다.
여기에서는 OPKO 4k 혈액 검사와 3T 다중 매개 MRI (MP-MRI)의 두 가지 새로운 대안에 대해 설명합니다. 둘 모두 12 코어 무작위 생검을 사용할 필요성을 효과적으로 낮춰줍니다.
매년 1 백만 명이 넘는 사람들이 12 코어 무작위 생검을 받는다. 이 절차는 심각한 감염, 발기 부전 및 기타 합병증을 유발합니다. 최악의 경우, 매년 10 만 명 이상의 남성에게 6 급 전립선 암의 불필요한 진단 을 초래합니다. 지난 6 년 동안 6 학년 은 전이 가능성이 없으므로 처음에는 암으로 간주되어서는 안된다는 사실을 전문가들은 알고 있습니다. 그럼에도 불구하고 6 학년으로 진단 된 후 거의 12 만 명의 무작위 생검 결과로 매년 5 만 명의 남성이 근본적으로 무해한 상태를 치료하기 위해 급진적 인 수술이나 방사선 치료를 받고 있습니다. 12 코어 생검의 대안이 유익하고 흥미로운 이유를 쉽게 알 수 있습니다.
단순 혈액 검사의 이점
2017 년 AUA의 발표에서 로스 앤젤레스 시더 스 시나이 (Cedars Sinai)의 Stephen Freedland 박사는 OPKO 4K 혈액 검사가 임상 적으로 의미있는 전립선 암 (CSC)을 예측하는 능력에 대해 논의했습니다. 이것은 Gleason 7 이상의 전립선 암 으로 정의됩니다. 전립선 암은 치료해야 할 전립선 암의 유형입니다.
그와 그의 공동 연구자들은 OPKO 테스트를 환자의 나이와 직장 직장 검사와 같은 다른 중요한 예측 인자에 의해 강화 된 표준 PSA 알고리즘과 비교했습니다.
재판에는 366 명의 남성이 참여했으며 OPKO 테스트는 CSC 예측을위한 PSA 알고리즘보다 정확도가 통계적으로 유의하게 향상 되었음이 입증되었습니다. 이 테스트는 아프리카 계 미국인 남성 (전립선 암 발병률이 세계 최고 수준 인 인구)에서도 정확하다는 결과가 나왔습니다. 간단한 혈액 검사이기 때문에 OPKO는 PSA 수준 이 정상 범위를 초과하는 진단되지 않은 남성의 평가를위한 논리적 인 첫 번째 단계입니다.
전립선 이미징의 발전
역사적으로 전립선 스캔은 대단히 정확하지 않았습니다. 지금도 검사가 새롭기 때문에 전립선 암 진단은 여전히 12 코어 무작위 생검에 크게 의존합니다. 이것이 이미징이 전립선 암 연구에서 가장 빠르게 발전하고 가장 빠르게 발전하는 분야 중 하나 인 이유입니다.
다중 파라 메트릭 MRI (MP-MRI)를 이용한 이미징에는 몇 가지 혁신적인 측면이 있습니다.
- 무작위 생검보다는 MP-MRI가 첫 진단 단계가 될 수 있습니다. 임상 적으로 의미있는 전립선 암을 발견하기 위해 무작위 생검보다 우수 센터에서 수행 된 스캔이 훨씬 정확합니다.
- 검사에서 이상이 발견되면 제한된 수의 표적 생검을 사용하여 바늘 생검을 종양에 직접 연결할 수 있습니다. 암이있는 경우 글리슨 등급에 대한 정보가 더 정확합니다.
- 암의 단계를 결정하는 것이 훨씬 정확합니다. 예를 들어, 정맥류 (암세포 밖)의 암 침범은 무작위 생검보다 MP-MRI에서 훨씬 쉽게 발견 할 수 있습니다.
- 능동적 인 감시로 상황을 감시하기로 결정한 저 등급 암 환자는 규칙적으로 지속적으로 12 코어 무작위 생검을하는 대신 MP-MRI를 사용할 수 있습니다.
전립선 이미징 분야에서 가장 중요한 획기적인 점 중 하나는 비정상적인 반점 (달리 말해 "병변")을 계량화하는 균일 한 시스템의 개발입니다. 가장 인기있는 전립선 이미징보고 및 데이터 시스템 (PI-RADS)은 1 대 5 등급으로 병변을 분류합니다. 환자는이 시스템이 새로운 것으로 인식해야하며, 이 스캔을 읽는 의사 는 여전히 PI-RADS를 최대한 활용하는 방법을 배우고 있습니다.
국립 암 연구소 (National Cancer Institute)의 피터 핀토 (Peter Pinto) 박사와 피터 차이크 (Peter Choyke) 박사는 임상 적으로 의미있는 전립선 암 (CSC)을 검출하기위한 PI-RADS의 정확성에 대해보고했으며 글리슨 7 이상으로 정의했다. 그들은 MP-MRI를받은 339 명의 환자를 평가했다. 비정상적인 병변은 표적 조직 검사를 통해 더 평가되었습니다. PI-RADS 레벨 5 병변을 생검 한 결과, CSC는 72 %의 진단을 받았습니다. 그러나 PI-RADS 4 병변의 22 %, PI-RADS 3 병변의 12 % 및 PI-RADS 2 병변의 10 %만이 CSC를 보였다.
주요 정보 센터에서 얻은이 정보를 토대로, PI-RADS 4 및 5 병변이있는 남성의 경우 표적 생검을 실시하고 PI가 6 개월에서 12 개월 이내에 MP-MRI를 반복하여 모니터링하는 것이 합리적입니다. -RADS 1, 2 또는 3 병변이 감지됩니다.
이 검사들은 얼마나 정확합니까?
Gerald Andriole 박사와 다른 사람들이 저술 한 MP-MRI 판독을위한 PI-RADS 시스템에 대한 추가 연구에 따르면, 훈련 된 방사선 전문의가 PI-RADS 점수를 올바르게 지정하려면 경험뿐만 아니라 타고난 재능이 필요합니다. 정확한 결과는 독서 스캔에 대한 오랜 경험에 단순히 의존하지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 다양한 경험을 가진 4 명의 방사선과의 PI-RADS 판독 값의 정확성을 검토 한 결과 더 큰 경험으로 정확도가 향상되지 않는다는 것을 발견했습니다.
이 연구에서는 생검 결과 글리슨 스코어가 7 이상인지 여부에 관계없이 방사선 전문의가 PI-RADS 레벨 4 또는 5 병변을 할당했을 때 정확성을 측정하기 위해 표적 생검을 사용했습니다. 이 연구에서이 환자들의 이미지는 확인되지 않은 채로 눈이 먼 제 3 자에 의해로드되었습니다. 따라서 방사선 전문의는 모든 전립선 MRI를 독립적으로 해석했습니다. "착각"읽기는 글리슨 6 또는 암이 전혀없는 추적 생검으로 PI-RADS 4 또는 5를 할당 한 것으로 정의되었습니다. 또 다른 "오해"는 생검 결과가 Gleason 7 이상일 때 PI-RADS 1, 2 또는 3의 할당이었습니다.
의사의 판독 결과의 정확성은 56 %에서 75 %까지였으며보다 정확한 결과는 의사가 MP-MRI를 읽은 경험의 길이와 관련이 없었습니다. 그렇다면 이것은 환자에게 무엇을 의미합니까? 4 명의 방사선 전문의 모두의 해석을 종합하여 가장 정확한 결과를 얻은 것으로 나타났습니다. 이것은 전립선 MRI의 일치 된 해석이 예측 정확도를 향상시키는 방법 일 수 있음을 제시합니다.
테스토스테론 수치가 검사에 미치는 영향은 무엇입니까?
이제 MP-MRI 가 인기를 얻으면서 또 다른 중요한 질문이 생겼습니다. "낮은 테스토스테론 수치가 MP-MRI 스캔의 정확도에 어떤 영향을 미칩니 까?"이것은 중요한 문제입니다. 남성의 나이가 들어감에 따라 테스토스테론 수치 는 감소합니다. 테스토스테론을 낮추는 것이 항암 효과가있는 것으로 잘 알려져 있기 때문에 이러한 낮은 테스토스테론 수치가 MP-MRI에 어떻게 영향을 줄 수 있습니까?
국립 암 연구소 (National Cancer Institute)에서 시작된 또 다른 연구는 성기능 저하 환자 522 명을 분석했다. 그들의 평균 PSA는 6.66이었고 중앙 테스토스테론은 171이었습니다.이 522 명의 남성은 테스토스테론의 중간 값이 311 인 남성보다 훨씬 큰 그룹과 비교되었습니다. 두 그룹 간의 영상 결과는 유사하지만 약간 낮았습니다 성선 기능 저하증 남성에서 임상 적으로 의미있는 암의 검출률 (28.8 % 대 37 %). 그러나 표적 생검을 시행했을 때의 검출율은 비슷했습니다 (40.4 % vs. 43.6 %).
522 명의 남성 중 78 명은 수술로 치료를 받았다. 이 78 명의 환자 (최종 테스토스테론을 가진 다른 치료군의 남성과 비교)의 최종 병리학 보고서는 글리슨 점수 향상 (22.2 % 대 12.5 %), 정액 빈맥 침습의 빈도 증가 (11.1 % 대 6.0 % ), 림프절 침범 빈도 (11.1 % vs 7.5 %)를 보였다. 이러한 연구 결과를 토대로 테스토스테론 수치가 낮 으면 의사는 MP-MRI에보고 된 유리한 결과를 조금이라도 무시하게됩니다.
샌프란시스코 캘리포니아 대학의 또 다른 연구는 PI-RADS가 수술 후 병리학 소견을 얼마나 잘 예측 하는지를 평가합니다 (아마도 정상 테스토스테론을 가진 남성에서). 이번 연구에서 121 명의 환자를 대상으로 PI-RADS가 전립선 껍질 밖으로 높은 글리슨 점수 (4 + 3 = 7 이상) 또는 암 확산을 얼마나 잘 예측 하는지를 조사했다. 수술 전 MP-MRI를 시행 한 결과, 73 명의 부작용 환자 중 69 명이 PI-RADS 4 또는 5를 나타냈다. 저자들은 PI-RADS 점수가 4 또는 5 인 경우 부작용 PI-RADS 4 또는 5는 불리한 병리를 어느 정도 과장 예측합니다. 예를 들어, 수술 전 PI-RADS 4 또는 5를 가진 모든 남성 중 3 분의 2만이 병리학 적 증상이있는 것으로 나타났습니다.
MP-MRI는 또한 적극적인 감시가 필요한 12 코어 무작위 생검 보다 Grade 6 전립선 암 관리가 더 선호되는 이점을 제공합니다. 현대 연구에 의하면 6 학년에는 전이 잠재력이 없다고 결론지었습니다. 다른 말로하면, 그것은 퍼질 수없고 실제로 암이 아닙니다. 능동적 인 감시로 수년 동안 안전하게 수술이나 방사선을 연기 할 수 있습니다.
적극적인 감시 및 6 학년 전립선 암
적극적인 감시 관찰을하는 남성이 6 학년을 염려해서는 안되는 경우, 초기 무작위 생검에서 놓친 7 학년 이상의 암을 숨길 가능성이 실제로 우려됩니다. 연구에 따르면 무작위 생검은 25 %의 높은 등급의 질환을 놓치게됩니다. 위에서 인용 한 UCSF의 연구에 따르면 MP-MRI는 글리슨 4 + 3 = 7 이상을 95 % 이상 검출합니다. 분명히,이 연구는 적극적인 감시를 고려하고있는 Gleason 6 환자는 무작위 생검에서 놓친 CSC가 없는지 확인하기 위해 MP-MRI를 받아야한다는 전제를 뒷받침합니다.
또 다른 연구에서, 미시건 주 앤아버에있는 의사 그룹은 적극적인 감시를 추구하는 남성들에게 MP-MRI를하는 문제를 조사했습니다. 그들은 Gleason 3 + 3 = 6 인 209 명과 Gleason 3 + 4 = 7 인 16 명의 남성 225 명을 후 향적으로 검토했다. 의심스러운 병변이 있으면 모두 MP-MRI를 시행 한 후 표적 생검을 실시했습니다. 결과는 MP-MRI를 시행하지 않고도 12 학년의 고위험 환자가 빠졌을 것이며 부적절하게 활동적인 감시에 배치되었을 것이라고 지적했다. 표적화 된 생검 결과 Gleason 점수는 2 명의 환자에서 Gleason 4 + 3 = 7로, 9 명의 환자에서 Gleason 4 + 4 = 8로, 1 명의 환자에서 Gleason 4 + 5 = 9로 업그레이드되었다.
한 단어
1980 년대 후반에 처음 개발 된 12 코어 무작위 생검은 한 번에 초기 단계의 전립선 암을 진단 할 수있는 유일한 방법이었습니다. 그러나 매년 무해한 6 급 질환이있는 남성 10 만 명 이상이 무작위 생검으로 진단됩니다. 이 진단은 매년 50,000 명의 남성에게 불필요한 치료를합니다. 우리가 6 학년과 관련된 무서운 용어를 풀어 낼 때까지 최선의 보호는 무작위 12 코어 바늘 생검을 피하는 것입니다. 높은 PSA 수치를 가진 남성은 OPKO 4K 혈액 검사를 고려해야합니다. 검사 결과가 고급 질병의 위험이 10 % 이상인 것으로 나타난다면, 우수 센터에서 MP-MRI는 다음 단계 일 것입니다.
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