고정 용량 조합 약물은 1 일 1 회, 단일 약 요법을 제공합니다
분류
Complera 는 세 가지 다른 항 레트로 바이러스 제제로 구성된 HIV 치료에 사용되는 단일 타블렛 고정 용량 복합제입니다.
- rilpivirine , non-nucleoside 역전사 효소 억제제 (NNRTI)
- 엠 트리시 타빈, 뉴클레오티드 역전사 효소 억제제 (NtRTI)
- 테 노포 비어 디 소프 록실 푸마 레이트 (TDF), 또 다른 NtRTI
Complera는 2011 년 8 월 10 일에 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 얻었으며 12 세 이상 성인과 어린이 모두에서 HIV 치료 를받은 적이 없으며 바이러스 부하 가 100,000 세포 / m 이하입니다 , 무게는 77 파운드 (35kg) 이상입니다.
환자가 탐지 할 수없는 바이러스 성 부하를 가졌다면 Complera를 사용하여 현재의 치료법을 대체 할 수 있습니다 (
공식화
Complera는 25mg의 rilpivirine, 200mg의 emtricitabine 및 300mg의 TDF로 구성된 분홍색의 캡슐 형 필름 코팅 정제입니다. 그것은 한쪽면에 "GSI"로 엠보싱되어 있고 다른 쪽면은 평평합니다.
복용량
매일 먹는 태블릿 1 개. Complera는 HIV 치료에 사용되는 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용해서는 안됩니다.
부작용
Complera를 복용하는 임상 시험 환자에서 여러 가지 약물 부작용이 확인되었으며, 가장 일반적인 증상은 다음과 같습니다.
- 구역질
- 두통
- 잠 잘 수 없음
- 우울증
부작용은 일반적으로 일시적이었고 치료에 대한 불내성의 결과로 중단 된 환자는 거의 없었다.
금기 사항
Complera는 다음 약물이나 보충제와 함께 복용 하지 말아야합니다.
- 항 경련제 : Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- 결핵 투약 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 프로톤 펌프 억제제 (PPI) : Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex 또는 기타 PPI
- 스테로이드 약물 : 덱사메타손 (비록 의학적으로 지시된다면 단일 용량으로 투여 될 수 있지만)
- 세인트 존스 워트
항 레트로 바이러스 요법을 시작하기 전에 처방되거나 처방되지 않은 약이나 보충제를 항상 의사에게 알리십시오.
기타 고려 사항
Complera는 신장 장애가있는 환자에게 권장되지 않습니다 ( 크레아티닌 청소율 이 분당 30 mL 미만으로 정의 됨). 다른 의사의 신장 장애로 치료 받았거나 치료를 받고 있다면 의사에게 알려주십시오.
Complera는 간 장애가있는 환자 또는 만성 B 형 간염 (HBV) 감염 환자 에게 간 문제를 심하게 악화시킬 수 있으므로 권장하지 않습니다. Complera를 처방하기 전에 HIV 감염자가 HBV 검사를받는 것이 좋습니다. 간 문제 및 / 또는 간염 병력이 있으면 의사에게 알려주십시오.
Complera의 rilpivirine 구성 요소는 종종 발진, 눈 염증 ( "분홍색 눈"), 안면 부종, 발열 또는 기타 알레르기 반응의 형태로 소수의 환자에서 과민 반응을 일으킬 수 있습니다. 일반적으로 과민 반응은 치료 시작 후 1-6 주 후에 나타납니다. 그러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려주십시오. 심한 경우에는 치료를 중단해야합니다.
치료 업데이트
Complera의 새로운 제형은 Odefsey라는 이름으로 판매되는 2016 년 3 월 1 일 FDA의 승인을 받았습니다 . 이 새로운 제제는 TDF 성분을 테 노포 비르 알라 펜 아미드 (TAF) 라 불리는 약으로 대체하며, 후자는 프로 - 약물로 분류됩니다.
TDF와는 달리 TAF는 활성 약물이 없지만 오히려 신체의 신진 대사를 사용하여 활성 형태로 전환시킵니다. 따라서, 약물은 훨씬 더 낮은 용량의 약물뿐만 아니라 훨씬 낮은 약물 독성 (특히 TDF 사용과 관련된 신장 손상과 관련하여)을 통해 세포에보다 효과적으로 전달됩니다.
출처 :
미국 식품의 약국 (FDA) : "Complera 승인 : 엠 트리시 타빈 / 릴 피비린 / 테 노포 비르 DF 고정 용량 조합"2011 년 8 월 10 일 발행, 메릴랜드 주 실버 스핑입니다.
길앗 과학. "Complera - 처방 정보의 하이라이트" 포스터 시티, 캘리포니아; 2016 년 3 월 18 일에 액세스했습니다.
로이터 통신. "BRIEF - Gilead Sciences, 미국 식품 의약청 (FDA)이 2015 년 3 월 1 일에 발표 한 Odefsey 승인"