과학자들과 정책 입안자들은 모두를위한 HIV 치료의 즉각적인 시작을 승인합니다
정책 입안자, 연구원, 임상의들 사이에서 오랫동안 더 나은 장기간 건강과 HIV 및 비 흡연자 모두를 피할 수있는 측면에서 진단시 HIV 치료 를 시작하는 것이 환자에게 도움이 될지 여부에 관해 오랫동안 논쟁이있었습니다 -HIV 관련 질병.
2015 년 7 월 20 일 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신 (New England Journal of Medicine)이 발표 한 획기적인 연구 결과에 따르면, 즉각적인 치료가 질병과 사망의 가능성을 57 %까지 줄일뿐만 아니라 나이, 인종, 성별, 바이러스 성 부하 , 세계 지역, 경제적 지위 또는 면역 상태 (소위 CD4 수치로 측정).
이 연구에 앞서, 개인의 CD4가 특정 임계 값 (일반적으로 500 세포 / mL 미만 또는 일부 국가에서는 350 세포 / mL 미만) 아래로 떨어지면 항 레트로 바이러스 요법 (ART) 이 권장되었습니다.
항 레트로 바이러스 요법의 전략적 시험 (START) 시험이라고 불리는이 새로운 연구는 심혈관, 신장 또는 기타 비 HIV 관련 질병의 위험을 증가시키지 않으면 서 더 높은 CD4 수치로 치료하면 더 나은 건강 결과를 얻을 수 있는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다.
START 학습 설계 및 결과
코펜하겐 HIV 프로그램의 Jens Lundgren 박사가 밴쿠버에서 개최 한 2015 년 국제 에이즈 회의에서 발표 된 START 시험의 첫 번째 완전한 결과는 5 월에 발표 된 이후에 매우 예상되었는데, 그 연구가 압도적 인 증거로 인해 조기에 종료 될 것이라고합니다 그것의 긍정적 인 이득.
2009 년에 시작된이 연구는 35 개국 215 개 사이트에서 4,685 명의 HIV 양성 남녀를 모집했으며 이들 모두는 500 세포 / mL 이상의 기본 CD4 수치를 보였다. 평균 연령은 36 세 였고 참가자의 27 %는 여성이었다.
환자들은 ART가 즉시 시작되었고 ART가 CD4 수가 350 cells / mL 이하로 떨어지거나 심각한 AIDS 관련 질병 이나 사망이 발생할 때까지 두 그룹으로 나누었다.
연구가 끝날 때까지, 연구의 지연된 팔 중 50 건의 심각한 에이즈 관련 사건이 나타 났으며 즉각적인 ART를받은 환자들 중 4 배 이상이 주목되었다 (14). 유사하게, 즉시 (ARM)에서 보인 것보다 거의 두 배나 많은 심각한 비 - 에이즈 관련 사건 이있었습니다 (29).
결핵, 림프종 및 Kaposi 육종 (KS) 은 연구 참여자에서 가장 많이 발생하는 에이즈와 관련된 세 가지 사건으로, 아프리카 참여자 중 62 %가 에이즈와 관련된 것으로 나타났습니다. 심각한 비 AIDS 관련 사건은 주로 암 , 심혈관 질환 (CVD) 및 사망이었다.
그룹별로, 대부분의 이상 반응은 고령 환자에서 나타 났으며, 일반적으로 고령 인구에서 암과 CVD의 발생률이 높다는 점을 고려하면 합리적인 것처럼 보일 수 있습니다. 놀랍게도, 흡연 은 결과를 바꾸지 않는 것으로 보였으므로 즉각적인 ART가 비 흡연자보다 흡연자에게 많은 이익이 있음을 시사합니다.
그러나 아마도 가장 흔한 발견은 CD4 수치가 낮은 환자가 아니라 예상했던대로 부작용이 발생하는 경향이 있었지만 CD4 수치가 높은 환자에게서 발생하는 경향이 있다는 것입니다. 연구자들이 결과를 완전히 설명하지는 못했지만 CD4 조사만으로 사람의 면역 취약성에 대한 전체적인 모습을 제공하지는 못했을 것이라는 이전의 연구 결과와 일치했다.
그의 발표에서 룬트 그렌 박사는 면역 증진에 대한 새로운 접근 방식에 대한 연구를 촉구하여 이러한 조기 에이즈 관련 및 비 에이즈 관련 사건에 대한 메커니즘을 더 잘 이해할 수있게 하였다.
시작은 에이즈 연구에서 정의하는 순간으로 간주 됨
START 시험은 2011 년에 처음으로 다른 연구 인 HPTN 052가 ART를 사용하면 HIV에 감염된 사람에게서 감염되지 않은 성 파트너로 바이러스를 전염시키는 위험을 현저하게 줄 였음을 입증했을 때 중요성을 보였습니다. TASP .
이 두 가지 결과를 고려해 2015 년 IAS 회의의 지도자들은 밴쿠버 컨센서스 (Vancouver Consensus)라는 성명서를 발표하면서 "HIV로 살아가는 (모든) 사람들은 진단시 항 레트로 바이러스 치료를 받아야한다"고 선언했다.
지도자들은 실행에 대한 수많은 장벽을 안고 있지만 (즉, 글로벌 파트너 및 기부 국가로부터의 자금 조달에 즉각적인, 연간 $ 8 억 달러의 기금 증가를 포함하여) 그들은 전략이 궁극적으로 전염병 을 "종료" 할 수 있다고 주장합니다. 2030 년.
START 결과에 대한 논평에서 글로벌 기금 의 케이트 톰슨 (Kate Thomson)은 매년 2 백만 건의 새로운 감염과 120 만 건의 사망이 계속되고있는 HIV에 대한 전세계적인 싸움에서이 임상 시험을 "결정적인 순간"이라고 선언했다.
출처 :
INSIGHT START 스터디 그룹. "초기 무증상 HIV 감염에서 항 레트로 바이러스 요법의 시작." 뉴 잉글랜드 의학 저널. 2015 년 7 월 20 일; DOI : 10.1056 / NEJMoa1506816.