특정 척추 관절 병증 및 플라크 건선에 대해 FDA 승인
노바티스 (Novartis)가 제조 한 Costyx (secukinumab)는 적극적인 강직성 척추염 및 활동성 건선 관절염 이있는 성인의 치료를 위해 2016 년 1 월 15 일 FDA의 승인을 받았습니다. 전신 요법이나 광선 요법의 후보자 인 성인에게 중등도 이상의 가려움증 건증이 2015 년 1 월에 이미 승인되었습니다. 강직성 척추염 및 건 선성 관절염은 척추 관절 병증 으로 분류되는 염증성 관절염 유형입니다 .
강직성 척추염과 건 선성 관절염에 대한 Cosentyx의 승인은 안전성과 유효성을 평가 한 2 건의 강직성 척추염과 2 건의 건선 관절염으로 인한 위약 대조 제 3 상 임상 시험의 결과에 근거한 것입니다. 이 재판에는 두 조건 중 하나가있는 1,500 명 이상의 성인이 참여했습니다.
Cosenty 무엇입니까?
Cosentyx는 전술 한 질병 및 상태를 치료하기 위해 면역계에 작용하는 약물입니다. 특히, Cosentyx는 IL-17A에 결합하고 IL-17 수용체와의 상호 작용을 차단하는 단일 클론 항체 인 인간 인터루킨 -17A 길항제 (IL-17A)이다. 그것은 강직성 척추염, 건 선성 관절염 및 플라크 건선을 치료하기 위해 승인 된 최초의 인터루킨 -17A 길항제입니다.
약물 관리는 어떻게되어 있습니까?
Cosentyx는 위 허벅지 또는 복부에 피하 주사로 투여합니다. Cosentyx는 일회용 Sensoready 펜에 주사 가능한 용액 (150 mg / mL)으로 제공됩니다.
또한 일회용 미리 채워진 주사기 (150 mg / mL)로도 제공됩니다. 재구성해야하는 바이알도 있지만 의료 전문가 만 사용할 수 있습니다.
활발한 건 선성 관절염이나 강직성 척추염 환자의 경우, Cosentyx의 권장 용량은 0, 1, 2, 3, 4 주에 150mg의 투여 량을 포함하고 매 4 주마다 이어집니다.
적재량없이 4 주마다 투여 할 수도 있습니다. 질병이 활성 상태 인 경우 300mg의 용량을 고려할 수 있습니다. 플라크 건선의 경우 권장되는 용량은 0, 1, 2, 3, 4 주 및 그 이후 4 주마다 300mg입니다. 일부 사람들에게는 150mg의 저용량으로 충분할 수 있습니다. 건선 관절염과 플라크 건선 환자 모두에게 플라크 건선에 대한 프로토콜을 권장합니다.
누가 Cosenty를 사용하지 않아야합니까?
secukinumab에 심각한 알레르기 반응이있는 사람들은 약물을 사용하지 않아야합니다.
일반적인 부작용
Cosentyx와 관련된 가장 일반적인 부작용으로는 비 인두염 (감기 증후), 상부 호흡기 감염 및 설사가 있습니다. 다른 부작용이있을 수 있으며 우려되는 것이 있으면 의사에게 문의하십시오.
경고 및 예방 조치
특정 경고 및주의 사항은 Cosentyx와 관련되어 있습니다.
- 심각한 감염이 그것의 사용으로 발생했습니다. Cosentyx는 면역계에 작용하기 때문에 감염과 싸울 수있는 능력을 떨어 뜨릴 수 있으며 감염 위험이 높아질 수 있습니다. Cosentyx를 사용하는 동안 심각한 감염이 발생하면 감염이 치료되는 동안 약물을 중단하십시오. 실제로 현재 감염, 만성 감염 또는 재발 한 감염력이있는 사람들은 Cosentyx를 사용하기 전에주의를 기울여 의사와의 감염 기록을상의해야합니다.
- Cosentyx 치료를 시작하기 전에 결핵 검사를 받아야합니다. 의사가 노출되어 결핵에 걸릴 위험이 있다고 느끼면 Cosentyx를 시작하기 전과 Cosentyx로 치료를받는 동안 결핵으로 치료할 수 있습니다.
- 임상 시험에서 염증성 장 질환 의 새로운 발병 사례와 IBD 환자의 악화가 기록되었다. 코디 탕 스가 알려진 IBD 환자에게 처방 될 때주의해야합니다.
- 아나필락시 또는 심각한 알레르기 반응이 일어날 수 있습니다. 그것이 발생하면 Costyx는 즉시 중단해야하며 의료 도움을 받아야합니다.
- Cosentyx를 사용하면 살아있는 백신을 접종해서는 안됩니다.
- 임산부의 Cosentyx에 대한 적절한 연구가 없었다. Cosentyx가 모유로 분비되거나 섭취 된 후 전신적으로 흡수되는지는 알려지지 않았습니다. 주의를 기울여야한다.
한 단어
우리가 알다시피, 마약은 똑같이 그들을 시도하는 모든 사람들에게 효과적이지 않습니다. 그래서 여러 가지 치료 옵션을 갖는 것이 중요합니다. Cosentyx가 인터루킨 -17A를 표적으로 삼는 최초의 약물이기 때문에 약물 치료가 승인되기 전에 사용할 수 없었던 치료 경로를 현재 이용할 수 있습니다.
Cosentyx를 안전하게 사용하려면 제대로 주사하고, 잠재적 부작용 및 경고를인지하고, 부작용이 발생하면이를보고해야합니다. 이 옵션에 대해 더 자세히 알고 싶다면 건강 관리 전문가에게 가져 가십시오. 그 또는 그녀는 당신을 위해 최선의 결정을하도록 안내 할 것입니다.
출처 :
코스 렉스. 처방 정보 . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016 년 1 월 개정.
코스 렉스. Medication Guide . Novartis Pharmaceuticals Corporation. 2016 년 1 월 개정.