Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염의 치료에 사용되는 고정 용량 조합 약물입니다. Technivie를 구성하는 세 가지 약제는 두 알약 HCV 요법 인 Viekira Pak 에도 번들로 제공됩니다.
Technivie는 2015 년 7 월 24 일 18 세 이상의 성인을 대상으로 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 HCV 유전자형 4 감염 (GT4)으로 간경변 없이 사용하도록 승인 받았습니다.
Technivie는 전통적으로 치료하기 어려운 환자 인 GT4 만성 HCV 감염 환자를위한 최초의 경구 용 인터페론없는 HCV 요법입니다.
Technivie는 2012 년 8 월 12 일부터 2013 년 11 월 19 일까지 진행된 2 상 임상 시험에서 이전에 치료받지 않은 (치료를받지 않은) 환자의 치료율이 100 %라고보고되었습니다.
복용량
고지방이나 칼로리 섭취가 필요없는 식사와 함께 매일 복용하는 2 개의 정제 (옴 비싸 비르 12.5mg, 파티파레브르 75mg, 리토 나비 르 50mg). Technivie 타블렛은 분홍색, 직사각형 및 필름 코팅으로되어 있으며, 한 쪽면에 "AV1"엠보싱이 찍혀 있습니다.
처방 권장 사항
Technivie는 ribavirin (바이러스 RNA 합성을 억제하는 데 사용되는 약물)과 함께 12 주 코스 동안 처방됩니다. 리바비린의 권장 용량은 다음과 같이 체중을 기준으로합니다.
- 165kg 이하 (75kg) : 1 일 1000mg, 매일 2 번 나누어 식품과 함께 투여
- 165 lbs (75kg) 이상 : 하루 1250mg, 매일 2 번 나누어 음식과 함께 투여
Technivie의 12 주 코스는 리바비린을 견딜 수없는 치료가 어려운 환자에게 고려 될 수 있습니다.
일반적인 부작용
Technivie의 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 최소 7 %에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 물리적 약점
- 피로
- 구역질
- 잠 잘 수 없음
- 발진
금기약
Technivie를 사용할 때 다음 약물도 복용해서는 안됩니다 :
- 항 경련제 : Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- 항 정신병 약물 : 쥐약
- 항 레트로 바이러스 약물 : Sustiva
- 콜레스테롤 저하 스타틴 약물 : Altoprev, Mevacor, Zocor
- 발기 부전 치료제 : Revatio
- 맥각 유도체 (두통 치료에 사용) : DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl estradiol 함유 피임약 : Estinyl, Apri, Reclipsen, Azuret, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, 누바 반지, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, 오럴, 엘 니스스트
- 리팜핀 (Rifampin) 계열의 결핵 치료제 : Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- 진정제 : Versed, Halcion
- 세인트 존스 워트
금기 사항 및 고려 사항
Technivie는 중등도 간 장애 (Child-Pugh B 점수) 환자에게 권장되지 않으며 중증 간 장애인 (Child-Pugh 점수 C)에서는 금기입니다.
Technivie는 리토 나비 어에 대해 과민 반응이있는 환자 (즉, 스티븐스 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사를 경험 한 환자)에게 금기 사항입니다.
Technivie는 임신 중에 사용하기에 금기는 아니지만 Technivie와 ribavirin의 조합은 임산부 또는 임산부가 임신중인 남성에게 사용하지 말아야합니다. 모유 수유의 측면에서, 동물 연구에서 비정상적인 태아 발생에 대한주의는 없었다. Technivie에서 모유 수유의 잠재적 인 효과와 부작용을 논의하기 위해 전문 상담이 권장됩니다.
출처:
미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 만성 C 형 간염 유전자형 4 치료를 위해 Technivie를 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2015 년 7 월 24 일 발행 된 보도 자료
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "유전자형 4 만성 C 형 간염 바이러스 감염증 (PEARL-I)을 가진 치료 경험이없는 치료 경험이있는 환자에게 리바비린이 포함되거나 포함되지 않은 Ombitasvir plus paritaprevir와 ritonavir : 무작위 공개 표본 임상 시험." 랜싯. 2015 년 6 월 20 일; 384 (9986) : 2502-2509.