HIV 예방은 지난 10 년 동안 극적으로 변했습니다. 더 이상 우리는 콘돔을 고려하거나 HIV 예방의 주요 형태를 금하지 않습니다. 오늘날에는 HIV의 위험을 거의 무시할 수있는 수준으로 낮추기 위해 함께 작용할 수있는 전략이 계속 확대되고 있습니다.
이 가운데 서장은 예방 접종 예방 (prEP) 예방 의 출현으로 1 일 1 회 약으로 에이즈 위험을 92 %까지 줄일 수 있습니다.
항 레트로 바이러스 치료에 HIV 양성 파트너 와 함께 사용하면 일부 위험에 의해 위험이 99 % 이상으로 떨어질 수 있습니다.
그러나 입증 된 효능에도 불구하고 PrEP의 구현에는 여전히 큰 어려움이 있습니다. 매일 마약 복용과 더불어 우리는 충분한 보호 혜택을 얻기 위해 얼마나 많은 순응이 필요한지 아직 확신하지 못하고 있습니다. 일부 연구에서는 동성애 남성과 양성애자 남성이 일주일에 2 ~ 3 회 정도의 복용량을 필요로하는 반면 여성은 유사한 결과를 얻기 위해 거의 완벽하게 준수해야한다고 제안했습니다.
따라서 풀 타임 보호를 제공 할 수있는 도구를 개발하는 것은 과학자와 보건 담당자간에 중요한 우선 순위로 간주됩니다.
2017 년 1 월 빌과 멜린다 게이츠 재단 (Melinda Gates Foundation )은 보스톤에 소재한 생물 약제 회사 인 인 타르 시아 테라 퓨 틱스 (Intarcia Therapeutics)에 5 천만 달러를 기부하여 시계 주위에 HIV를 예방하기 위해 피부 아래에 이식 할 수있는 장치를 개발했다.
기증은 HIV의 예방과 치료를 위해 현재 탐구되고있는 다른 장기 치료 요법 과 함께 발달상의 패스트 트랙에 효과적으로 피하 이식 물을 주입합니다.
피하 이식 장치가 어떻게 작동할까요?
Intarcia 장치는 지속적인 약물 치료를 위해 피하 기술을 사용하는 최초의 장치는 아닙니다.
매치 스틱 의 크기와 비슷한 피임약 은 여성의 임신을 예방하기 위해 1983 년부터 사용되어 왔으며 최신 장치는 최대 3 년간의 지속적인 보호를 제공 할 수 있습니다.
2 형 당뇨병, 암 치료, 결핵 치료, 정신 분열병 치료에도 유사한 이식 가능한 제품이 조사되었습니다.
HIV 분야에서 최초의 경피 임플란트 중 하나는 Pasadena에 기반을 둔 Oak Crest Institute of Science에 의해 개발되었습니다. 초기 동물 연구 결과에 따르면, 팔뚝의 피부 아래에 이식 된이 장치는 부작용없이 40 일 동안 지속적으로 테 노포 비어 알라 파 나 미드 (TAF)를 지속적으로 투여 할 수 있었다.
최대 12 개월 동안 꾸준한 스트림 커버리지를 제공 할 수있는 장치를 개발하기위한 목적으로 이러한 결과를 확장하기위한 연구가 진행 중입니다.
접근 방식은 비슷하지만 Intarcia 장치 (ITCA 650)는 최대 6 개월 동안 투약을 더 안정화시키는 독특한 "미니 펌프"시스템을 제공합니다. 세포 외액의 물은 반투막을 통해 장치의 한쪽 끝으로 들어 와서 삼투압 피스톤을 팽창시키고 움직입니다. ITCA 650은 이전 장치에 비해 크게 발전한 것으로 보이며 이미 인간 당뇨병 임상 시험에서 인상적인 결과를 얻었습니다.
HIV에서 유사한 결과가 달성된다면 짧은 기간 내에 승인을받을 수 있습니다. 인 타르 시아 (Antarcia)는 어떤 항 레트로 바이러스 약품을 사용할지 결정하지 않고 있지만, 대부분의 특허가 2018 년에 만료 될 예정인 Truvada (경구 용 PrEP의 표준으로 이미 간주 됨)가 후보가 될 것으로 믿는다.
Subdermal Implant가 왜 중요한가?
구강 PrEP을 복용하는 대부분의 사람들은 높은 수준의 순응도를 유지할 수 있지만, 고위험군들 사이에서의 사용은 크게 다를 수 있습니다. 더번에서 열리는 제 21 차 국제 에이즈 회의에서 발표 된 연구에 따르면 HIV 감염 위험이 가장 큰 사람들은 PrEP를 복용하는 사람이 거의 없습니다.
여기에는 새로운 연간 감염의 44 %이지만 PrEP 처방의 10 % 만 대표하는 아프리카 계 미국인이 포함됩니다.
이 격차에서 가격이 가장 중요한 역할을 담당하는 반면 평생 동안 HIV에 걸릴 위험이 50 % 인 동성 애자와 양성애자 흑인 남성의 경우 오명과 공개가 기여합니다. 이들 중 일부에게 HIV 치료 (예방 치료조차도)의 어떤 형태 든 그들의 성적 취향에 대한 철저한 선언과 유사합니다.
이러한 현실을 감안할 때 보이지 않는 예방 도구가 이러한 두려움을 극복 할 수 있습니까?
그것은 취약한 인구, 특히 여성과 소녀들을 거부 한 사람들에 대한 HIV 예방을 오랫동안 노력해 온 세계 보건 관리들에 의해 제기 된 질문입니다. 그러나 제안 된 전략 중 많은 부분이 논문에서 훌륭하지만 실패하거나 기대에 미치지 못합니다. 그중 :
- VOICE와 FEM-PrEP 시험, 아프리카 여성의 코호트에서 감염을 예방하지 못했던 초기의 2 건의 PrEP 연구 . 주로 부작용으로 인해 순응도가 떨어졌습니다.
- ASPIRE와 RING 시험은 5,000 명 이상의 아프리카 여성들에게 특수하게 처방 된 질내 링을 제공했습니다. 두 경우 모두 기기가 HIV 위험 (각각 27 %와 37 %)을 완만하게 감소 시켰습니다. 또한, 가장 위험한 사람들 (18 세 및 24 세)은 보호 혜택이 전혀 없습니다.
이 같은 배경을 바탕으로 경피 임플란트가 최고의 가능성을 보여줍니다. 경구 요법보다 저렴한 가격으로 생산할 수있을뿐만 아니라 여성과 다른 사람들이 최소한의 탐지로 스스로를 보호 할 수 있습니다. 또한 질내 링이나 다른 살균제 와는 달리 오용되거나 쉽게 제거 될 수 없습니다. (유일한 단점 중 하나는 임플란트 시술이 국소 마취하에 수행되어야 할 필요가 있다는 사실입니다.)
이러한 장치가 HIV 치료 또는 예방을 위해 승인되기까지 수년이 걸릴 것으로 예상되지만 초기 연구는 여전히 유망한 상태입니다. 이를 위해 게이츠 재단 (Gates Foundation)은 아홉 가지 HIV 임플란트의 약속이 현실화 될 수 있도록 이정표 교부금을 9,000 만 달러 추가로 제공 할 것을 약속했습니다.
> 출처 :
> 밴크로프트, a. "Intarcia는 바늘없는 HIV 기술에 대한 1 억 4 천만 달러의 기금 보조금을받습니다." - Pharma Technologist. 2017 년 1 월 4 일 게시 됨.
> Montanya, J. "2 형 당뇨병에서의 Incretin 기반 요법 핸드북"2016 년 6 월 8 일; 스프링거 링크; pp.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; 및 Danckwerts, M. "결핵 화학 요법 : 현재 약물 전달 접근." Respir. Res. 2006 년 9 월; 7 (1) : 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "장기간 지속되는 Tenofovir Alafenamide (GS-7340) HIV 피하 식염의 약물 동태 학" 항균제 및 화학 요법. 2015 년 4 월 15 일; 4 (2) : 186-190.