의학이 섬유근통 증후군 ( fibromyalgia syndrome , FMS)에 대해 더 많이 이해함에 따라, 제약 회사들은 FDA가 더 많은 섬유 근육통 약을 승인하도록하기 위해 경쟁하고있다. 의사들은 승인 된 약품과 광범위한 범위의 약품을 효과가 있다고 판단하여 처방합니다.
FDA 승인 된 FIBROMYALGIA 약
Lyrica (pregabalin) : Lyrica는 2007 년 6 월 FDA 승인을받은 섬유 근육통 약이되었습니다.
임상 실험 에서 FMS 환자는 통증, 수면, 피로 및 삶의 질이 크게 향상되었습니다. 화이자 (Pfizer)가 제조 한 리리카 (Lyrica)는 당뇨병 성 신경 병증과 포진 후 신경통 의 통증 치료제 로 승인 받았다. 간질 성인에서 부분 발작 발작을 예방하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다.
이상하게 들릴지 모르지만, 화이자는 Lyrica가 왜 작동하는지 정확히 알지 못합니다. 이것이 FDA의 웹 사이트에서 말하는 것입니다 :
행동 메커니즘은 알려져 있지 않지만 뇌의 신경 전달 물질 방출에 영향을 미친다는 데이터가 있습니다. 신경 전달 물질은 한 뉴런에서 다른 뉴런으로 신호를 전달하는 뇌의 화학 물질입니다.
Cymbalta (duloxetine) : FDA는 2008 년 6 월에 Cymbalta를 섬유 근육통 약제로 승인했습니다. Cymbalta는 SNRI 또는 세로토닌 - 노르 에피네프린 재 흡수 억제제로 분류됩니다. 세로토닌 과 노르 에피네프린은 모두 섬유 근육통이있는 사람에서 일반적으로 결핍되어있는 신경 전달 물질입니다.
SNRI는 더 많은 것들을 뇌에 제공합니다.
Cymbalta는 우울증 과 당뇨병 성 신경 병증 치료를 위해 이전에 FDA 승인을 받았습니다.
Savella (milnacipran) : 미국 시장에 새로운 약물 인 Savella는 2009 년 1 월 섬유 근육통 약제로 승인되었습니다. Forest Laboratories, Inc.와 Cypress Bioscience, Inc.가 만든 Savella는 Cymbalta와 비슷한 항우울제이지만 세로토닌보다 노르 에피네프린을 더 많이 투여하는 첫 번째 약물입니다.
2007 년 12 월에 제출 된 New Drug Application 에는 2 천여명의 환자를 대상으로 한 2 건의 3 상 임상 시험 자료가 포함되어 있습니다. 이 회사는 Savella가 위약보다 효과적이었으며 내약성이 우수함을 보여 주었다. 사망은 없었으며 대부분의 부작용은 경증에서 중등도로 나타났다.
Milnacipran은 Dalcipran과 Ixel이라는 이름으로 유럽에서 판매됩니다. 10 년 동안 시장에 출시되어 50 개국 이상에서 우울증에 대한 승인을 받았습니다.
FIBROMYALGIA 약으로 승인을 찾는
JZP-6 (옥시 바이드 나트륨) : Jyp-6 (Xyrem의 활성 성분 )의 임상 시험 에서 섬유 근육통 환자에서 수면의 질 이 크게 개선되고 통증이 감소되는 것으로 나타났습니다. JZP-6는 중추 신경계 진정제이며 환자가 더 깊은 3 단계 및 4 단계 수면을 달성하는 데 도움이된다고 생각됩니다. Jazz Pharmaceuticals는 2008 년 9 월 임상 3 상 시험을 마쳤으며 2009 년 12 월에 FDA에 신약 신청서를 제출했습니다. 3 상 임상 시험의 결과가 계류 중이지만, 결과는 이전의 긍정적 인 결과를 뒷받침합니다.
Xyrem은 narcolepsy 환자에서 발목 장애 (급성 근육 조절 장애 ) 및 과도한 주간 졸음 에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
참고 : 남용의 잠재 성 때문에 Xyrem은 연방 정부가 관리하는 Schedule III 물질입니다.
Adeona Pharmaceuticals는 Effirma가 미국에서 처음으로 승인되기를 희망하고 있으며, 2008 년 4 월 FDA는 미국 FDA에 Investigational New Drug Application을 부여했다고 발표했다. 이는 FMS 치료제 인 Effirma에 대해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2 상 임상 시험 을 수행 할 수있는 권한을 회사에 부여합니다.
경구 용 플루피 틴은 유럽에서 25 년 이상 승인되었습니다. 이 약은 수술 , 암, 외상 및 간 질환을 비롯한 여러 출처의 통증을 치료하는 데 사용됩니다.
그러나 Adeona는 FMS의 고통뿐만 아니라 기분, 피로,인지 문제, 수면 장애 및 전반적인 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
기타 FIBROMYALGIA 약
항우울제 : 항우울제는 신경 전달 물질 세로토닌과 스트레스 호르몬 노르 에피네프린을 포함하여 뇌의 특정 화학 물질 수준을 높입니다. 우울증이나 FMS 환자는 모두 낮습니다.
- Dual Reuptake Inhibitors : 이 클래스에는 Cymbalta와 Savella가 포함됩니다. 이 약물의 다른 예는 venlafaxine과 nefazodone입니다.
- Tricyclic 항우울제 : 밤에 복용하면 FMS를 복용하는 사람들이 더 나은 수면을 취할 수 있습니다. 또한 통증을 감소시키는 엔돌핀의 효과를 증가시키고 근육통을 완화시킵니다 . FMS 치료에 흔히 사용되는 일부 삼환계 항우울제에는 amitriptyline, doxepin 및 nortriptyline이 포함됩니다.
- Selective Serotonin Reuptake Inhibitors ( SSRI ) : 이 약물들은 뇌에 뇌의 세로토닌 방출을 허용하여 수면 조절을 도와 주며 때때로 FMS 환자의 피로감을 덜어주고 다른 증상을 완화시켜줍니다. 그러나 수면을 방해 할 수 있습니다. SSRI의 예 : fluoxetine, paroxetine 및 sertraline.
여기에 나열된 모든 약물은 잠재적 인 부작용이 있으며 갑자기 복용을 중단하면 심각한 의학적 문제를 일으킬 수 있습니다. 문제 나 복용량 변경에 대해 의사와상의하는 것이 중요합니다.
FIBROMYALGIA 치료제로서의 수술 / 치료제
연구에 따르면 아편 제제는 일반적으로 FMS 통증에 효과적이지 않습니다. 그러나 많은 사람들은 도움이된다고보고하고 있으며,이 약들은 자주 처방됩니다.
아편 제 / 마약에는 다음이 포함됩니다.
- 비 코딘 (하이드 코돈 아세트 아미노펜)
- 퍼코 세드 (옥시 코돈 아세트 아미노펜)
- 옥시 콘틴 (옥시 코돈)
아편 제 중독과 중독에 대한 두려움을 해소하기 위해 미국 고통 학회 (American Pain Society)에서 의사 지침을 발표했습니다.
약물 정보 및 안전 정보
- 의사가 복용중인 모든 약물과 영양 보조제 에 대해 알고 있는지 확인하십시오. 부작용과 가능한 부정적인 상호 작용에 대해 의사 나 약사와 상담하십시오.
- 다른 많은 정보와 함께 부작용 및 약물 상호 작용 목록을 보려면 Drugs.com 또는 RxList.com을 참조하십시오.
- 약물에 부작용이 있다면 FDA 안전 정보 및 유해 사례보고 프로그램을 통해보고해야합니다.
출처:
NIH 출판물 번호. 04-5326.
미국 식품의 약국. "Fibromyalgia와 함께 살기"